Выпуск | Название | |
Том 7, № 1 (2017) | Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... The article discusses various aspects of risk management for quality assurance (QA) of preclinical ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. М. Мануилов | ||
"... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... and methodological approaches to the examination of the benefit-risk ratio of herbal medicinal products. The article ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
"... and EAEU regulations dealing with evaluation of preclinical pharmacological studies. It highlights ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... The assessment of allergic risk at the preclinical stage of drug development has been a debatable ..." | ||
№ 3 (2015) | Этические аспекты доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова | ||
"... is always associated with a large number of preclinical experiments in animals. Experimental data make ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... of preclinical data, assessment of risk factors and an anticipated clinical safety profile for patients. ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова | ||
"... The paper discusses the system of managing risks arising during preclinical studies (risks ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
"... An integral part of preclinical pharmacokinetic studies is the development of a bioanalytical ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова | ||
"... aspects of their formulation and use. It analyses the main stages of preclinical studies (requirements ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... for use in preclinical studies of ophthalmic drug products in Russia. ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
"... Neurotoxic effects are one of the common reasons for discontinuation of preclinical and/or clinical ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
"... of developing guidelines which would standardize the scope and nature of preclinical studies for all classes ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... for preclinical toxicology and pharmacology studies. Some basic principles that are used when translating dosages ..." | ||
№ 1 (2015) | Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
"... with lipoprotein lipase deficiency. The article describes the results of preclinical research conducted in mice ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... regarding preclinical evaluation of novel medicines. The objective of this paper was to analyse general ..." | ||
№ 2 (2015) | Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова | ||
"... The analysis of the international experience in conducting preclinical studies and application ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
"... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..." | ||
№ 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
"... to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community ..." | ||
№ 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
"... purposes in the Russian Federation, including for the purpose of preclinical studies on the efficacy ..." | ||
№ 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
"... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
"... the main approaches to assessing the risks of medical radiation exposure to patients and radiation ..." | ||
№ 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... studies regarding the expected benefits to the possible risks during the pharmacotherapy in pregnancy ..." | ||
№ 2 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева | ||
"... management, requirements traceability. Common requirements for the use of risk management system ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова | ||
"... to be able to investigate the drug safety profile during preclinical studies in as much detail as possible ..." | ||
№ 1 (2015) | Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева | ||
"... are reliable. Validated system ensures accurate results and reduces the risk of errors. The article describes ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер | ||
"... market, there is a trend towards development of common standards, including in the field of preclinical ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая | ||
"... and validation of bioanalytical methods for preclinical and clinical studies. ..." | ||
№ 4 (2016) | Фармакологическая регуляция активности изоферментов цитохромов P450 3A4 и P450 2C9 витаминами и природными соединениями | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, А. А. Махова, В. В. Шумянцева, О. А. Демидова | ||
"... the interaction of drugs in preclinical studies. When comparing the influence of B vitamins (B1, B2, B6 ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
"... Подготовлен обзор международного опыта применения информационных технологий для управления ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина | ||
"... ). Individuals with genetically determined low CYP2C9 activity are at an increased risk of hypoglycaemia ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Клинико-фармакологические аспекты применения некоторых токолитических препаратов у беременных с угрозой преждевременных родов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, К. О. Акопов | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... В статье описаны результаты внедрения информационной системы управления деятельностью ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза | ||
"... , and, consequently, with increased drug concentrations in blood plasma and an increased risk of adverse reactions ..." | ||
№ 1 (2016) | Генетическое тестирование в прогнозировании и течении хронической сердечной недостаточности на фоне артериальной гипертензии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Л. Хохлов, Ю. В. Рыбачкова | ||
"... risk factors were performed general clinical methods, electrocardiography (ECG), ECG monitoring ..." | ||
№ 4 (2016) | Определение активности ферментов метаболизма лекарственных средств - перспектива использования в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Л. М. Красных, Г. Ф. Василенко, Г. В. Раменская | ||
"... One of the common issues of modern medicine is the risk of adverse drug effects when administering ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Методики фенотипирования изофермента CYP3A4, применяемые для персонализации фармакотерапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Егоренков, В. В. Смирнов, В. Н. Кузина, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская | ||
"... to adjust drugs doses and minimize risks of adverse reactions. The article demonstrates the possibility ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Безопасность гидроксихлорохина, фавипиравира и комбинации лопинавира с ритонавиром при терапии «первой волны» новой коронавирусной инфекции COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... summarises the main risks of using these drugs for COVID-19 treatment and highlights the need for revision ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова | ||
"... Criteria for evaluation of clinical efficacy make it possible to assess the risk-benefit ratio ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Безопасность комбинированной фармакотерапии у пациентов пожилого возраста | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, А. Д. Исмагилов, Ж. М. Сизова, О. А. Демидова | ||
"... interactions of drugs that are metabolized by CYP3А4 and are associated with a potential or conditional risk ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Яковлева | ||
"... of the company and the employee in charge. The article analyses the risk-oriented approach that the Federal ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... (consumer risk). The article offers recommendations for the choice of statistical approaches and describes ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина | ||
"... доказательных доклинических и клинических исследований, подтверждающих заявленную эффективность и безопасность ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... potential health risks brought about by various factors that result in incorrect assessment of AEDs ..." | ||
№ 4 (2015) | Фармакоэкономика ВИЧ-инфекции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. В. Бабий, Е. Е. Аринина | ||
"... population and, that is more important, the escape of HIV-epidemics from the groups with risk behaviors ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
"... . The analysis was based on bioequivalence study reports over the last 7 years dealing with risk/benefit ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
"... with the evidence-based strategies of reducing the risk of incorrect assessment of efficacy and safety of new ..." | ||
№ 1 (2015) | Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц | ||
"... оптимизация управления процессами экспертизы, автоматизация ручных операций, связанных с рабочей деятельностью ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
"... data on its safety, taking into account potential risks of long-term use. ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
"... управления данными, обеспечивающими процесс реализации научно-технической продукции. Дана общая оценка ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
"... лекарственным средствам и Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | β-лактамные антибиотики – межлекарственное взаимодействие на уровне транспортеров органических анионов ОАТ1 и ОАТ3 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова | ||
"... агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных ..." | ||
1 - 56 из 56 результатов |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)