Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... This article describes the results of Laboratory Information Management System implementation ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... . Рассматривается опыт разработки и внедрения системы вторичных стандартных образцов в Украине в рамках перехода к ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков
"... of CALS/PLM technologies. The paper illustrates the need to use the automated document flow for production ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... обеспечения. Показано, что внедрение данных методов позволяет управлять имеющимися ресурсами с целью ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина
"... management. It investigates the possibility of using CALS/PLM-technologies for IT-based management ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... laboratories - in order to be able to give a reliable assessment of the quality of substances and dosage forms ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... studies. The reliability and reproducibility of experimental data obtained in various laboratories using ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... ’s condition and to trace the dynamics of laboratory markers of organ damage after repeated administration ..."
 
№ 4 (2016) Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова
"... - средств, внедренных в деятельность экспертного учреждения, необходимых для поддержания жизненного цикла ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... . Clinical laboratory studies, including haematological, biochemical and pathomorphological studies ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... texts, the National System of the PhRS, Proficiency Testing Scheme for medicines control laboratories ..."
 
№ 2 (2015) Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова
"... of the principle of good laboratory practice was made. The issues associated with the use of laboratory animals ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... of animals for scientific purposes. Topical issues related to the use of laboratory animals for scientific ..."
 
№ 3 (2015) Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц
"... В статье рассматривается общее представление о системе прослеживания и ее возможности внедрения в ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... качества оказания медицинских услуг, но без внедрения цифровых технологий в этот процесс практически не ..."
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... of propolis preparations, performed in the laboratory of microbiology of the FSBI «SCEMP» of the Ministry ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... of the Network of Official Medicines Control Laboratories of the European Directorate for the Quality ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... These recommendations present the specifics of laboratory testing and examination of regulatory ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... единых системных подходов и принципов. Обосновано, что внедрение в деятельность учреждения разработанной ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... системы менеджмента качества, даны практические рекомендации по их внедрению, проведен анализ часто ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
 
Том 10, № 4 (2020) Риск-ориентированный подход к оценке санитарного благополучия вивария и питомника, здоровья лабораторных животных и человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бондарева, К. Е. Боровкова, М. Н. Макарова
"... for the health of personnel and laboratory animals, as well as risks associated with sanitation of premises ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... государственного учреждения была реализована организацией в 1990 году Всесоюзного научного центра экспертизы ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... method of intravitreal injection (IVI) in the rabbit eye performed in the laboratory. The method needed ..."
 
Том 10, № 3 (2020) β-лактамные антибиотики – межлекарственное взаимодействие на уровне транспортеров органических анионов ОАТ1 и ОАТ3 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина, В. А. Евтеев, А. Б. Прокофьев, О. В. Муслимова, Е. Ю. Демченкова
"... is the variability of Ki and IC50 values between laboratories, which requires the development of general ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... В статье рассмотрены основные результаты исследования процессов комплексной разработки и внедрения ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... radiation burden for the personnel of the quality control laboratory. Conclusions: the authors suggested ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... лекарственных средств на их основе, выполняемой экспертным учреждением в рамках государственной регистрации, по ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... В настоящей статье, на примере Федерального государственного бюджетного Учреждения «Научный центр ..."
 
№ 2 (2015) Изменения в правовой охране изобретений в Российской Федерации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Елапов, А. П. Переверзев, Н. Д. Бунятян, И. В. Борисевич
"... для специалистов, занимающихся созданием, регистрацией и внедрением результатов научной деятельности ..."
 
№ 2 (2015) Анализ структуры затрат на фармакотерапию инфаркта мозга в стационаре в 2009-2011 гг Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Михеева, О. В. Решетько, С. И. Курносов
"... в 2009-2011 годах в стационарных лечебных учреждениях г. Саратова (762 пациента) с использованием ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
"... , and the possibility of suppression of the laboratory animal batch safety test for veterinary vaccines” should read ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... management methods to be used in preclinical studies performed according to ISO 9001 and the Good Laboratory ..."
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
"... микробиологическим показателям, в том числе, за счет внедрения новых технологий, автоматизации процесса и учета ..."
 
№ 2 (2015) Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев
"... лекарственных препаратов. Внедрение современных методов диагностики и лечения в клиническую практику потребует ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... it possible to predict the drug efficacy and safety in humans. There are more than 100 million laboratory ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... . The necessity of exact compliance with the standards of laboratory procedures and initial verification ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Ретроспективный анализ гендерных различий течения и ведения пациентов с острым инфарктом миокарда в Республике Коми Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Курочкина, М. А. Синайская
"... therapy and coronary angiography. Laboratory test results showed that female patients had higher levels ..."
 
№ 4 (2016) Определение активности ферментов метаболизма лекарственных средств - перспектива использования в клинической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Л. М. Красных, Г. Ф. Василенко, Г. В. Раменская
"... средств, подходы к их внедрению в клиническую практику и перспективы их использования с целью ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова
"... Проведен обзор данных литературы, посвященных разработке и внедрению в клиническую практику ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... determination of rituximab in the blood serum of laboratory animals after intravenous administration ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... -in-class» путем внедрения адаптивного дизайна. Препараты «next-in-class» - это оригинальные ..."
 
№ 1 (2015) К вопросу оценки качества консервантов, используемых в современной практике производства иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. П. Бондарев, Т. М. Каргина, Е. И. Саканян
"... in accordance with the good manufacturing and laboratory practice (GMP and GLP) has been justified ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... nature of the antibiotic, the dose of antibiotic used in the experiment. Laboratory employees who use ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... documents and analysed current approaches to chemical compound neurotoxicity assessment in laboratory ..."
 
№ 3 (2016) Разработка частных фармакопейных статей на лекарственные средства аптечного приготовления для Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Здорик, Л. П. Савченко, В. А. Георгиянц, А. И. Гризодуб
"... внедрение в государственную фармакопею общих и частных фармакопейных статей. В состав Государственной ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... В статье представлены основные этапы внедрения надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в России ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... Pharmacopoeia of the Russian Federation, 13th edition, and the one involving the use of a laboratory shaker ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... with the Good Laboratory Practice (GLP) principles. At the same time, the data of the World Health Organisation ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Механизм действия фоллистатин-подобного белка-1 (FSTL-1) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, Е. В. Парфенова, М. А. Болдырева, О. А. Горошко, О. К. Парфенова, А. А. Газданова, Е. Ю. Демченкова
"... of the laboratory rats increased significantly (p = 0.0011) to reach 0.92 ± 0.11 ng/mL as compared to the initial ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева
"... rates or unexpected intoxication effects in laboratory animals. This test makes it possible to detect ..."
 
№ 2 (2016) Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова
"... , до внедрения БИК-спектроскопии в практику контроля качества лекарственных средств. В настоящем обзоре ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... Работа является продолжением исследования по внедрению метода ЯМР-спектроскопии в контроль ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... внедрение в отечественную практику более современной методики количественного определения действующих ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... радиофармпрепаратов к клиническим, поскольку, по мнению экспертов, это становится определяющим для быстрого внедрения ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина
"... запроса на скорейшее внедрение в клиническую практику эффективной терапии. Возникновение таких запросов ..."
 
1 - 58 из 58 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)