Выпуск | Название | |
Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
"... (EEU) in order to facilitate the introduction of Russian medicinal products into the EEU market ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья редакционная | ||
"... лекарственных препаратов по единым требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС) внес значительные ..." | ||
№ 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
"... in composition of medicinal products drive the need for introduction of variations in original registration ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников | ||
"... of the new powder dosage form of herbal medicinal products require alignment of requirements for the degree ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
"... of registration and evaluation of medicinal products for human use, the Common Technical Document has to include ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Б. Талибов | ||
"... of the study was to analyse the ways to conduct comparative studies of biotechnological medicinal products ..." | ||
№ 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
"... the interchangeability of medicinal products. Interchangeability of drugs determined at the state registration ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова | ||
"... requirements for the quality of medicinal products based on the technological features of the new dosage form ..." | ||
№ 2 (2016) | Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев | ||
"... здравоохранение, в том числе и такая его важнейшая компонента, как лекарственное обеспечение войск (сил). Решению ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин | ||
"... was to analyse how the quality of ethyl alcohol used as a component of medicinal products depends on the starting ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова | ||
"... in herbal substances and herbal medicinal products”, “Determination of water absorption factor for herbal ..." | ||
№ 2 (2016) | Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук | ||
"... the necessity and relevance of elaborating quality standards for immunobiological medicinal products as well ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
"... автоматизации работы эксперта при оценке параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Представлены ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин | ||
"... derivatives in herbal substances and herbal medicinal products requires adjustment of the established limits ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова | ||
"... of medicinal products. Complex chemical composition of sea water which contains various salts, calls ..." | ||
№ 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
"... shown that in the case of concomitant use herbal medicinal products influence the pharmacodynamics ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
"... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Применение альтернативного метода определения влажности в лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин | ||
"... The article compares two methods of loss on drying determination in herbal medicinal products ..." | ||
№ 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
"... Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products». ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар | ||
"... testing of non-sterile medicinal products, as well as to find ways of their elimination. Materials ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... Medicinal products evaluation is quite impossible without automation systems. In order to develop ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, О. В. Гунар | ||
"... for validation/verification of the agar plate method. Materials and methods: 18 non-sterile medicinal products ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Яковлева | ||
"... for storage and transportation of medicinal products. The article compares the regulatory requirements ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... and methodological approaches to the examination of the benefit-risk ratio of herbal medicinal products. The article ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
"... for combination herbal medicinal products in order to enable reliable assessment of the content of active ..." | ||
№ 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
"... For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина | ||
"... medicinal products. The authors compared the standards included into the State Pharmacopoeia of the Russian ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, Г. А. Сапожникова, Е. И. Саканян, М. С. Рябцева | ||
"... , because some production sites that manufacture medicinal products for human and veterinary use have ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин | ||
"... In order to harmonise national and foreign requirements for quality control of medicinal products ..." | ||
№ 2 (2015) | Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян | ||
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..." | ||
№ 2 (2016) | Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян | ||
"... Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... products, medicinal products with a narrow therapeutic range, and analogues of endogenous compounds ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова | ||
"... medicinal products, including the use of qualitative tests, calls for research substantiating the choice ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
"... , and Ayurvedic Pharmacopoeia of India containing limits for the content of arsenic in herbal medicinal products ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина | ||
"... estradiol containing medicinal products used as oral contraceptives. The study analysed medicines containing ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин | ||
"... The need to reduce analysis time when controlling impurities in medicinal products remains ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
"... of obtaining marketing authorisation for medicinal products for the treatment of Crohn’s disease. The paper ..." | ||
№ 1 (2015) | Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
"... According to EMA, advanced therapy medicinal products include, inter alia, therapeutic systems ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева | ||
"... medicinal products produced from them. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
"... equivalence of medicinal products for the treatment of bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... оценки потенциальных лекарственных средств. Биохимические исследования крови и мочи при этом позволяют ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова | ||
"... and unofficial sources of information about medicinal products. The poll elicited the attitude towards ..." | ||
№ 1 (2016) | Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Самылина, В. А. Куркин, Г. П. Яковлев | ||
"... materials of herbal origin and herbal medicinal products. It was proved that chemical classification ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева | ||
"... for cutaneous use) dosage forms) is given in accordance with the State Register of Medicinal Products ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев | ||
"... contained in the National Register of Medicinal Products of the Russian Federation and the Reference Book ..." | ||
№ 1 (2015) | Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц | ||
"... of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation are working on establishment ..." | ||
№ 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
"... of medicinal immunobiological products (MIBP) in the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ..." | ||
№ 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
"... for the bioequivalence studies of medicinal products containing analogues of endogenous substances. US Food and Drug ..." | ||
№ 3 (2016) | Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Лякина, Е. Л. Ковалева, О. Б. Николаева, Н. М. Крутикова, Н. Г. Оленина, Л. А. Колганов | ||
"... names for the mentioned group of medicinal products. ..." | ||
№ 2 (2015) | Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова | ||
"... the mention period 43 batches of medicinal products were analyzed, a significant part o which were solid ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан | ||
"... to 2017. It has been established that manufacturer specifications for individual medicinal products ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
"... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..." | ||
№ 4 (2015) | Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова | ||
"... by the Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар | ||
"... of the standard sample preparation procedure for different medicinal products for the purpose of their evaluation ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко | ||
"... of medicines» dated April 12, 2010, the Guideline on Evaluation of Medicinal Products, the Clinical ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов | ||
"... At present all new medicinal products and cosmetics that absorb medium-wavelength UVB, long ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
"... and international law with respect to evaluation of medicinal products that are analogues of endogenous compounds, i ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Клинико-фармакологические аспекты применения некоторых токолитических препаратов у беременных с угрозой преждевременных родов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, К. О. Акопов | ||
"... of medicinal products indicated for the treatment of spontaneous preterm labour pose a challenge for rational ..." | ||
№ 2 (2016) | Государственная фармакопея Российской Федерации в практике современного фармацевтического анализа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Наркевич | ||
"... development to distribution of medicinal products, both for research studies and educational process ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
"... agencies for demonstration of equivalence between the reference product and such medicines as glatiramoids ..." | ||
№ 2 (2016) | Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Гризодуб | ||
"... : general chapters, monographs for pharmaceutical substances, finished drug products, herbal medicinal ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина | ||
"... Rational use of glybenclamide products in the treatment of patients with type 2 diabetes remains ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... which determine potential therapeutic efficacy of the medicinal product. Foreign regulators recommend ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
"... получение и введение пациенту радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) гарантированно высокого ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
"... препаратов, в частности препаратов розувастатина, высоковариабельных лекарственных препаратов, сформулированы ..." | ||
№ 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
"... associated with the finished product. In general factors impacting variability in bioequivalence studies ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
"... studies in which the generic product was compared to the reference product. Atazanavir ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина | ||
"... Обязательным условием применения нового лекарственного препарата в клинической практике является ..." | ||
№ 4 (2015) | Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов | ||
"... substitutes, transgenic products, vaccines, biosimilars. The conclusion was made about the need for an early ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... for use in preclinical studies of ophthalmic drug products in Russia. ..." | ||
№ 3 (2016) | Определение содержания алюминия в цветках ромашки аптечной методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Е. Ю. Северинова, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир | ||
"... manufacturers. A comparative analysis of the ability to accumulate aluminum for various medicinal plants has ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов | ||
"... of methylparaben and propylparaben in medicinal products. The developed method is recommended for control ..." | ||
№ 2 (2016) | Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Карякин, Е. Д. Скоцеляс | ||
"... Russian requirements for main products derived from human plasma used to be laid out in several ..." | ||
№ 2 (2015) | Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов | ||
"... Drug stress studies are conducted in order to identify drug degradation products under ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... product. The aim of the study was to analyse factors leading to incorrect assessment of therapeutic ..." | ||
№ 3 (2016) | Указание условий хранения лекарственных средств в нормативной документации и на макетах упаковки. Актуальные вопросы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. В. Пичугин | ||
"... therapeutic effect and safety of the product during the shelf life. ..." | ||
№ 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
"... for the analysis of the whole product batch. Reasoned conclusions about drug quality can only be based ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
"... flower products by HPLC can be recommended for inclusion into the Assay part of the “Hawthorn Flowers ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАКО-ЭЭГ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. М. Куделина, Ю. С. Макляков, Д. П. Хлопонин, В. Г. Заика, Е. В. Ганцгорн, А. В. Сафроненко | ||
"... before and during the treatment to analyse the effect of the medicinal products on the functional state ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
"... in corresponding sections of product specifications with due consideration for specificity of the tested products ..." | ||
№ 4 (2016) | Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов | ||
"... innovative products. The results of phase II-III clinical trials are illustrated by three investigational ..." | ||
№ 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
"... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Практические рекомендации по выбору неподвижной жидкой фазы и геометрических параметров колонки при определении триэтиламина методом газовой хроматографии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, А. Т. Сарницкая, А. Н. Блинов | ||
"... used in GC for determination of triethylamine residual solvent in medicinal products. It discusses ..." | ||
№ 2 (2016) | Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова | ||
"... characteristics of each individual product and production process, defining interlot reproducibility - the less ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
"... to the fullest extent possible. Before a medicinal product is authorised, it is necessary to obtain sufficient ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2020;10(2):82 ..." | ||
№ 1 (2016) | Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина | ||
"... Приведен обзор отечественной нормативной документации, посвященной испытанию лекарственных средств ..." | ||
№ 3 (2015) | Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц | ||
"... процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина | ||
"... Охарактеризовано состояние стандартизации гомеопатических лекарственных средств в ведущих ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
"... распространенность полиморфных модификаций среди субстанций лекарственных средств. Отмечено, что полиморфизм выявлен ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова | ||
"... возможному риску применения противоопухолевых лекарственных препаратов, которые получают пациенты, в ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова | ||
"... The article reviews literature data on development and clinical use of biomedical cell products ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза | ||
"... предопределяют необходимость изменения режима дозирования под контролем терапевтического лекарственного ..." | ||
1 - 100 из 194 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)