Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
| "... The management of post-approval changes to registration dossiers for medicinal products is one ..." | ||
| № 4 (2015) | Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев | ||
| "... dossiers. The process of such variation approval implemented in a particular country is the key factor ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
| "... . The aim of the present paper was to analyse registration dossiers for herbal medicines submitted ..." | ||
| Том 7, № 2 (2017) | Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина | ||
| "... dossier. The authors provide recommendations that could facilitate the Russian regulatory system ..." | ||
| № 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
| "... of the medicinal product or when amendments to the documents contained in the registration dossier for already ..." | ||
| Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
| "... to prepare a registration dossier in the format of a Common Technical Document. The article formulates basic ..." | ||
| № 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
| "... , получить регистрационное удостоверение. Для осуществления этих процедур, проводимых Роспатентом и ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных | ||
| "... задачей для современной медицины. Был проведен анализ регистрационной программы исследований препаратов ..." | ||
| № 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
| "... Подготовлен обзор современной нормативно-правовой базы и проектов нормативных документов ..." | ||
| № 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
| "... Проведен анализ международного опыта создания нормативно-правовых документов, регламентирующих ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
| Том 10, № 4 (2020) | Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв | ||
| "... отдельного документа по валидации аналитических методик определения РХЧ или РХП для РФЛП или внесения ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
| "... лекарственных препаратов является актуальным пересмотр внесенных в нормативные и руководящие документы методик ..." | ||
| № 3 (2016) | Гармонизация и обновление как основные принципы развития Государственной фармакопеи Республики Казахстан | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. Р. Мусинов, А. У. Тулегенова | ||
| "... гармонизации. В статье отражены изменения, внесенные в общие разделы и монографии I тома и предусматриваемые к ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина | ||
| "... ведущими зарубежными фармакопеями и нормативными документами производителей к качеству комбинированных ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова | ||
| "... также была установлена потребность у опрошенных во внесении изменений в инструкцию. ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков | ||
| "... возможностью взаимодействовать с единой базой электронных документов и данных в соответствии с назначенными ..." | ||
| № 1 (2016) | Патентно-информационный поиск при подготовке проектов фармакопейных статей на лекарственные средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Елапов, Т. М. Каргина, В. А. Меркулов | ||
| "... . Определены критерии отбора опубликованных патентных документов для включения в выборку документов для ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Безопасность гидроксихлорохина, фавипиравира и комбинации лопинавира с ритонавиром при терапии «первой волны» новой коронавирусной инфекции COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... Проведен сравнительный анализ индивидуальных сообщений о нежелательной реакции (ICSR), внесенных в ..." | ||
| № 1 (2016) | Отбор проб в современном фармацевтическом анализе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева | ||
| "... соблюдением определенных правил и положений. С целью гармонизации с зарубежными нормативными документами ..." | ||
| Том 7, № 1 (2017) | Взаимозаменяемость препаратов левотироксина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев | ||
| "... Подготовлен обзор данных литературы и нормативных документов по безопасному и эффективному ..." | ||
| Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
| "... . Рассмотрены основные требования нормативных документов Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных ..." | ||
| Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
| "... Всемирная организация здравоохранения в феврале 2017 г. впервые опубликовала документ, содержащий ..." | ||
| № 1 (2015) | Оценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырья | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, Т. Е. Матвеенкова | ||
| "... внесения изменения в норматив содержания дубильных веществ для модифицированного метода. ..." | ||
| № 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
| "... документов (полнота, правильность изложения методик анализа) и соответствием условий проведения испытаний с ..." | ||
| Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов по требованиям к клинической документации (исследованиям ..." | ||
| № 1 (2015) | К вопросу оценки качества консервантов, используемых в современной практике производства иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. П. Бондарев, Т. М. Каргина, Е. И. Саканян | ||
| "... Проведен анализ отечественных и зарубежных нормативных документов, регламентирующих современные ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Яковлева | ||
| "... сравнительный анализ требований нормативных документов Европейского союза, Евразийской экономической комиссии и ..." | ||
| Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
| "... Проведен анализ нормативных документов и регуляторных требований к статистическим принципам ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
| "... , что указания по маркировке лекарственных препаратов, описанные в документах ЕАЭС и России, во многом ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| З. С. Шпрах | ||
| "... стандартных терминов Европейской фармакопеи и соответствующих документов Евразийского экономического союза. В ..." | ||
| Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... документов. Представлены результаты собственных исследований аллергизирующих свойств ряда препаратов с ..." | ||
| Том 8, № 4 (2018) | Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин | ||
| "... ципрофлоксацина, нормируемые ведущими фармакопеями и нормативными документами. На основе полученных данных ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Добровольский | ||
| "... проанализированы нормативно-правовые документы, определяющие регуляторные требования к предрегистрационному ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
| "... документами и данными, подключение новых стандартизованных справочников, готовых шаблонов, а также модификация ..." | ||
| Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
| "... биоэквивалентности лекарственных препаратов в Евразийском экономическом союзе. На основании вышеуказанных документов ..." | ||
| Том 9, № 2 (2019) | Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова | ||
| "... о необходимости сохранения в нормативных документах показателя «Биологическая активность ..." | ||
| Том 9, № 3 (2019) | Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова | ||
| "... — анализ требований российской и зарубежных фармакопей и других нормативных документов к нормированию ..." | ||
| Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
| "... фармакологических разработок. На основании обзора данных литературы и методических документов проведен сравнительный ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
| "... документов и рекомендаций, данных научной литературы по лечению болезни Крона и описана методология ..." | ||
| Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
| "... отечественные нормативные документы, так как позволяет проводить полное извлечение действующих веществ и ..." | ||
| 1 - 41 из 41 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
