Выпуск | Название | |
№ 1 (2016) | История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина | ||
"... by the establishment of the All-Soviet Union Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicines (renamed in 1992 ..." | ||
№ 4 (2015) | Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова | ||
"... by the Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..." | ||
№ 4 (2016) | Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова | ||
"... of medicinal immunobiological products (MIBP) in the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ..." | ||
№ 2 (2015) | Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова | ||
"... The present article describes the analysis of the results of pharmaceutical expert evaluation ..." | ||
№ 1 (2016) | Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин | ||
"... Shared Knowledge Centre (Research and Education Centre) of the Peoples’ Friendship University ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов | ||
"... for automation of expert work related to evaluation of medicines interchangeability parameters. The article ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина | ||
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..." | ||
№ 2 (2015) | Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев | ||
"... be extensively used for expert evaluation of efficacy and safety of drugs. The introduction of modern methods ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... examples of tests. The authors define the main scope of expert evaluation which includes the methodological ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
"... approaches to expert evaluation of the results of preclinical studies of primary and secondary ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
"... and international law with respect to evaluation of medicinal products that are analogues of endogenous compounds, i ..." | ||
№ 1 (2015) | Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц | ||
"... One of the principle ways of improving the process of the expert evaluation of medicines ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков | ||
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... for expert evaluation in accordance with the current national legal requirements for dossier compilation ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина | ||
"... The article analyses the regulatory and legal framework for medicines evaluation in the Russian ..." | ||
№ 3 (2016) | Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова | ||
Том 9, № 4 (2019) | Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева | ||
"... of transition from preclinical studies of RPs to clinical trials, because, according to experts ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан | ||
"... документация на отдельные лекарственные средства в ряде случаев не содержит указаний на использование ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир | ||
"... the effectiveness of information systems supporting medicines evaluation. Materials and methods: the paper analyses ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова | ||
"... Criteria for evaluation of clinical efficacy make it possible to assess the risk-benefit ratio ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Исправление к статье Н.П. Неугодовой и др., «Современные подходы к введению показателя «Аномальная токсичность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
"... primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2020;10(2):82 ..." | ||
№ 1 (2016) | Определение видимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова, Л. И. Митькина, С. А. Манаева, Ю. Б. Пурим, А. В. Пичугин | ||
"... , the amount of drug in a package, drug nature etc., requiring unusual conditions and evaluation criteria. ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
"... bioequivalence studies, which were submitted for expert examination to the FSBI “SCEEMP” of the Ministry ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин | ||
"... Использование для количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... There are no specific requirements and recommendations in the Russian Federation for evaluation ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар | ||
"... of the standard sample preparation procedure for different medicinal products for the purpose of their evaluation ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов | ||
"... The article analyses the results of quality evaluation of dextran substances and medicines produced ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
"... of bioequivalence studies of generic losartan drugs in order to develop approaches to expert evaluation of research ..." | ||
№ 4 (2015) | Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... исследования лекарственных средств, обосновывается необходимость их проведения с позиции клинической ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов | ||
"... evaluation, however, there are no formally validated protocols for in vivo phototoxicity evaluation ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев | ||
"... data can be used in the future for optimisation of pharmaceutical development and evaluation ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов | ||
"... method for standardisation and evaluation of hawthorn flower using high performance liquid chromatography ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. А. Кошечкин | ||
"... Medicinal products evaluation is quite impossible without automation systems. In order to develop ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья редакционная | ||
"... лекарственных средств» (РегЛек 2020). Все выступавшие отметили, что начавшийся переход к регистрации ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
"... was to develop requirements for planning and expert evaluation of clinical trials conducted with the aim ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Андреев, А. В. Козлович | ||
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..." | ||
№ 3 (2016) | Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова | ||
"... Drug quality evaluation and control involve extensive use of biological methods in addition ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. Б. Талибов | ||
"... studies of pharmacodynamics, evaluation of therapeutic equivalence and immunogenicity. Assessment ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших | ||
"... of drugs that are similar to endogenous compounds. It summarises approaches to pharmacokinetic evaluation ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко | ||
"... Проанализированы факторы, приводящие к утрате взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных ..." | ||
№ 3 (2015) | Изучение образовательных потребностей специалистов сферы обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Роза Исмаиловна Ягудина, Елена Георгиевна Зеленова, Диана Гамлетовна Карапетян, Надежда Игоревна Королева, Наталья Григорьевна Голоенко, Саният Багомедовна Курбанова | ||
"... образования. С этой целью в Центре образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России был выполнен ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
"... recommendations on the design of rosuvastatin studies and evaluation of results. ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Митькина, А. К. Еричева | ||
"... , and the Guideline on Medicinal Products Evaluation of the FSBI «SCEEMP» of the Ministry of Health of Russia ..." | ||
№ 3 (2015) | Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин | ||
"... the expert requirements to the quality of samples and the presentation of several test methods. ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров | ||
"... stages of inhaler evaluation, looks into the methodology of conducting therapeutic equivalence studies ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
"... and to determine a substrate for bioavailability evaluation. Therefore, a separate group of non-biological complex ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
"... coefficients of variation and harmonise approaches to planning and evaluation of enalapril bioequivalence ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова | ||
"... XIII) concerning quality evaluation and standardization of herbal substances, herbal medicines ..." | ||
№ 1 (2016) | История развития и современное состояние биологических тестов в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов | ||
"... is not obvious to all experts. The authors analyze the reasons for the introduction and history ..." | ||
Том 7, № 4 (2017) | Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев | ||
"... Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health ..." | ||
№ 3 (2016) | Государственная фармакопея в системе высшего профессионального образования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Краснюк, Н. Б. Дёмина | ||
"... veiw for future experts. ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин | ||
"... исследований биологической эквивалентности лекарственных средств из группы пептидных агонистов рецепторов ТПО у ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... . The analysis of the experience of scientific, expert, and regulatory institutions made it possible to develop ..." | ||
№ 3 (2015) | Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко | ||
"... of the methods for evaluation of physicochemical quality characteristics of immunobiologicals and the typical ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАКО-ЭЭГ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. М. Куделина, Ю. С. Макляков, Д. П. Хлопонин, В. Г. Заика, Е. В. Ганцгорн, А. В. Сафроненко | ||
"... to the medical practice. The quantitative pharmaco-electroencephalography method enables differential evaluation ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина | ||
"... both for bioequivalence studies and evaluation of glibenclamide products interchangeability ..." | ||
№ 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
"... . The interchangeability of a drug is determined during pre-marketing evaluation. Some differences concerning normative ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... and evaluation of results of bioequivalence studies. It describes current statistical approaches ..." | ||
№ 2 (2015) | Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян | ||
"... by the international expert community of innovative medicines created by a particular developer and makes it possible ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... regarding preclinical evaluation of novel medicines. The objective of this paper was to analyse general ..." | ||
№ 1 (2015) | Оценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырья | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, Т. Е. Матвеенкова | ||
"... The article describes results of comparative evaluation of two pharmacopoeial methods used ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина | ||
"... as part of premarketing evaluation. The comparison of the obtained data revealed that the test methods ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
"... studies. Preclinical evaluation of neurotoxic effects is complicated due to a wide range of manifestations ..." | ||
№ 2 (2016) | Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян | ||
"... market and their compliance with international standards, since leading national scientists and experts ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... Chronic toxicity studies are an integral part of the overall toxicological evaluation of drug ..." | ||
Том 10, № 4 (2020) | Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников | ||
"... В связи с введением в отечественную фармакопейную практику новых видов лекарственного ..." | ||
№ 4 (2015) | Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков | ||
"... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова | ||
"... Лекарственная форма «Гранулы резано-прессованные» разрабатывалась для улучшения технологических ..." | ||
№ 2 (2016) | Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова | ||
"... of the NIR spectra identity criteria. Drawing on the example of techniques developed for the evaluation ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина | ||
"... Изучение номенклатуры официнального лекарственного растительного сырья и производящих растений ..." | ||
№ 1 (2016) | Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина | ||
"... Приведен обзор отечественной нормативной документации, посвященной испытанию лекарственных средств ..." | ||
№ 2 (2015) | Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак | ||
"... лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемость лекарственного препарата может быть ..." | ||
№ 3 (2015) | Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц | ||
"... процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..." | ||
№ 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
"... %) выделяют особую группу лекарственных препаратов - высоковариабельные лекарственные препараты ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина | ||
"... Охарактеризовано состояние стандартизации гомеопатических лекарственных средств в ведущих ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева | ||
"... распространенность полиморфных модификаций среди субстанций лекарственных средств. Отмечено, что полиморфизм выявлен ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар | ||
"... Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин | ||
"... лекарственных препаратов, от исходного сырья, способа и технологии его получения, назначения, выбора первичной ..." | ||
№ 2 (2016) | Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев | ||
"... здравоохранение, в том числе и такая его важнейшая компонента, как лекарственное обеспечение войск (сил). Решению ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Яковлева | ||
"... торговли правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Выполнен ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза | ||
"... предопределяют необходимость изменения режима дозирования под контролем терапевтического лекарственного ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Добровольский | ||
"... Интерес к созданию комбинированных лекарственных препаратов (фиксированных комбинаций), содержащих ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Применение метода Европейской фармакопеи для количественного определения антраценпроизводных в противогеморроидальном сборе Проктофитол® | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Т. А. Голомазова | ||
"... Совершенствование методик контроля качества многокомпонентных лекарственных растительных ..." | ||
№ 4 (2016) | Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова | ||
"... о том, что биологически активные вещества некоторых лекарственных растительных препаратов изменяют ..." | ||
Том 7, № 3 (2017) | Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова | ||
"... , что является официальным и неофициальным источником информации о лекарственных средствах. Было ..." | ||
№ 2 (2016) | Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук | ||
"... необходимость разработки стандартов качества иммунобиологических лекарственных препаратов и методов их контроля ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... Российской Федерации лекарственные средства. Методика ИВИ была модифицирована путем применения ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Гармонизация стандартных терминов, используемых в отечественной и зарубежной фармакопейной практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
З. С. Шпрах | ||
"... базы в области обращения лекарственных средств. Частью общего процесса гармонизации регуляторных ..." | ||
№ 3 (2016) | Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова | ||
"... (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, Перечень жизненно необходимых ..." | ||
№ 1 (2016) | Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Самылина, В. А. Куркин, Г. П. Яковлев | ||
"... лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. Обосновано, что химическая ..." | ||
№ 1 (2016) | Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Леонтьев | ||
"... системы. Для принятия надежного заключения о качестве лекарственных средств необходимо использование ..." | ||
№ 1 (2015) | Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен | ||
"... лекарственных препаратов актуальной тенденцией становится увеличение количества заявок на регистрацию ..." | ||
№ 2 (2015) | Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов | ||
№ 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
"... Проведен анализ требований к проведению исследований биоэквивалентности (БЭ) лекарственных ..." | ||
№ 3 (2015) | Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова | ||
"... лекарственной форме «таблетки» по показателям «Подлинность», «Растворение», «Распадаемость», «Родственные ..." | ||
№ 4 (2015) | Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов | ||
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) биологических и биотехнологических лекарственных средств ..." | ||
№ 3 (2016) | Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Лякина, Е. Л. Ковалева, О. Б. Николаева, Н. М. Крутикова, Н. Г. Оленина, Л. А. Колганов | ||
"... единого информационного пространства. Введение в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных ..." | ||
1 - 100 из 198 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)