Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... . The article analyses such statistical approaches as average Bioequivalence (ABE), Average Bioequivalence ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... is based on the use of statistical analysis methods, also imposes constraints on evaluation of «similarity ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Актуальные вопросы планирования исследований биоэквивалентности препаратов с узким терапевтическим диапазоном Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский
"... bioequivalence or therapeutic equivalence studies. In most cases, comparative pharmacokinetic studies ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... of bioequivalence studies of generic losartan drugs in order to develop approaches to expert evaluation of research ..."
 
Том 10, № 3 (2020) ВЭЖХ-МС/МС методика количественного определения силденафила и его метаболита в плазме крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Г. Родионов, И. И. Шантырь, И. Э. Ушал, Е. В. Светкина, Е. А. Колобова, К. А. Захаров
"... for quantitation of sildenafil in bio-substrates to facilitate pharmacokinetic analysis in bioequivalence studies ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... of highly variable medicines by pharmacokinetic bioequivalence studies, and quite a large number of subjects ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... The article reviews bioequivalence studies of Russian and foreign generic rosuvastatin preparations ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... for a generic drug to be authorised, the applicant has to submit a report on the results of the bioequivalence ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..."
 
№ 1 (2015) Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... was used to analyse pharmacokinetics and bioequivalence of medicines containing 8 mg of perindopril. Values ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... of pharmacokinetic evaluation of their bioequivalence with the reference drug. However, generic drugs ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... of bioequivalence of modified-release medicinal products. Until recently, modified-release products were regulated ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... for the bioequivalence studies of medicinal products containing analogues of endogenous substances. US Food and Drug ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... that sometimes lack therapeutic equivalence even though their bioequivalence has been proven. The authors ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Взаимозаменяемость препаратов левотироксина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... levothyroxine medicines that can be therapeutically nonequivalent while having proven bioequivalence ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... bioequivalence studies. In addition to bioequivalence studies, biosimilars research should include comparative ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... at bioequivalence as an equivalent of interchangeability, but also take into account characteristics of excipients ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Агонисты тромбопоэтиновых рецепторов: клиническое применение и оценка эффективности терапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. Ю. Сорокина, Е. И. Морковин
"... the platelet count as a pharmacodynamic marker in bioequivalence studies of peptide TPO-RAs in healthy ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... samples obtained in pharmacokinetics studies, bioequivalence studies, or during therapeutic drug ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
"... both for bioequivalence studies and evaluation of glibenclamide products interchangeability ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян
"... on both clinical and statistical grounds. The article substantiates the need to continuously improve ..."
 
№ 3 (2016) Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетагистина гидрохлорид таблетки 16 мг» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Н. С. Дубовик, И. Е. Шохин, Г. Н. Гильдеева, Г. В. Раменская, Л. А. Павлова
"... sampling are statistically identical to those obtained with automatic sampling in terms of average values ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... statistical data satisfy the acceptance criteria for validation parameters described in the national ..."
 
№ 3 (2015) Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Светлана Ивановна Кулешова
"... have compendial quality. Statistical methods are used to assess obtained results and confirm validity ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... documents; lack of statistical analysis of the results of studies; errors in draft patient information ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... of clinically relevant efficacy and safety endpoints, study design, and statistical methods. ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Практические аспекты применения валидационных параметров на примере методик определения количественного содержания микроорганизмов в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, О. В. Гунар
"... . The statistical processing of the obtained results was performed using Microsoft Excel 7.0 and Statistica 8 ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... statistical analysis methods for specific purposes and tasks. Such a multifaceted approach to the study ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... of the statistical analysis method. They also provide scientific arguments in favour of a combined primary endpoint ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Различия в фармакокинетике ибупрофена в моно- и многокомпонентных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Г. Ф. Василенко, О. А. Горошко, Е. А. Егоренков, В. И. Зозина
"... и Ибупрофен/(питофенон+фенпивериния бромид) после однократного приема не имеет статистически ..."
 
№ 4 (2016) Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова
"... статистически согласуются с данными, определенными валидированной методикой. Предложенный метод дает возможность ..."
 
№ 4 (2016) Мониторинг концентрации клозапина и норклозапина при терапии шизофрении Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Баймеева, Л. М. Красных, И. И. Мирошниченко
"... . Average concentrations of clozapine and norclozapine were higher in non-smokers compared to smokers. ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Ретроспективный анализ гендерных различий течения и ведения пациентов с острым инфарктом миокарда в Республике Коми Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Курочкина, М. А. Синайская
"... .98 % of which were women, were analyzed. The analysis showed that myocardial infarction occurred on average 10 ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... » (titanium dioxide, iron oxide), «Average weight», «Disintegration», «Water», and «Residual organic solvents ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... (>1000 Да) статистически значимо выше частоты случаев положительных реакций для низкомолекулярных ..."
 
1 - 38 из 38 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)