Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... in enalapril bioequivalence studies; the pharmacokinetic parameters should be determined for both enalapril ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... bioequivalence studies, which were submitted for expert examination  to the FSBI “SCEEMP” of the Ministry ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... equivalence study». The aim of this work was to analyse the validity of considering a therapeutic equivalence ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... bioequivalence studies. In addition to bioequivalence studies, biosimilars research should include comparative ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... bioequivalence studies by comparing the test product with the reference product. The authors developed ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... of the results of bioequivalence studies of generic drugs containing one active pharmaceutical ingredient ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... and evaluation of results of bioequivalence studies. It describes current statistical approaches ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... Chronic toxicity studies are an integral part of the overall toxicological evaluation of drug ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... to the exploratory nature of studies related to confirmation of scientific hypotheses, and the variety ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... , and choice of criteria for evaluating the results of testing in clinical studies in cases of CFs ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... . Clinical laboratory studies, including haematological, biochemical and pathomorphological studies ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... treatment options for this severe disease is an important challenge facing modern medicine. The study ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... toxicological study of the product; inconsistencies in the product composition as specified in different ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   and EAEU regulations dealing with evaluation of preclinical pharmacological studies. It highlights ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... for use in preclinical studies of ophthalmic drug products in Russia. ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... the results of allergic risk assessment studies involving standard guinea pig tests, such as systemic ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова
"... aspects of their formulation and use. It analyses the main stages of preclinical studies (requirements ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... product. The aim of the study was to analyse factors leading to incorrect assessment of therapeutic ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... -authorisation clinical studies of medicines in the Eurasian Economic Union, the Russian Federation, and other ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... studies. The reliability and reproducibility of experimental data obtained in various laboratories using ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... An integral part of preclinical pharmacokinetic studies is the development of a bioanalytical ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... most objective assessment of study results. It was demonstrated that nowadays clinical efficacy ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... analytical procedure should be made taking into account the duration of the test, which, like the production ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... an urgent challenge. The aim of the study was to use the example of ciprofloxacin in order to select ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оптимизация процедуры изолирования цефепима из биологического материала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Безъязычная, В. К. Шорманов, Л. Е. Сипливая
"... and the biological material should be at least 30 minutes. Conclusions: the results of the study allowed us ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... for total anthracene derivatives content based on the test method used. The aim of the study was to compare ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... literature on the polymorphic forms of linezolid. It was demonstrated that only forms II and IV should ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... . Cut-and-pressed granules should not be produced from herbal substances that contain essential oils ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... employed. The aim of the study was to analyse factors triggering false results during microbial quality ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... or the description of test procedures. It was concluded that some modifications should be made to the existing method ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... of polymorphic forms among drug substances. It should be noted that polymorphism is observed in drug substances ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"...   of medicinal products and the amount of the sample used. The aim of the study was to develop a methodological ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... of information systems. The purpose of this study was to develop and test a procedure for assessing ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Механизм действия фоллистатин-подобного белка-1 (FSTL-1) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, Е. В. Парфенова, М. А. Болдырева, О. А. Горошко, О. К. Парфенова, А. А. Газданова, Е. Ю. Демченкова
"... . The study investigated the anti-inflammatory properties of follistatin-like protein-1 (FSTL-1), one ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... The article summarises the main results of a study investigating integrated development ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... estradiol containing medicinal products used as oral contraceptives. The study analysed medicines containing ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов
"... of serious drawbacks. The aim of the study was to develop a more effective capillary GLC method ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... to the standardisation of the hawthorn flower herbal substance. The objective of the study was to develop an assay ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... . The purpose of this study was to test an economically viable and informative method for in vivo evaluation ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Взаимозаменяемость препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Л. Л. Николаева
"... their interchangeability. Therefore, it seems relevant to conduct comparative studies examining the products’ formulations ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ПРИМЕНЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЙ КОЛОНКИ С АМИДНЫМ СОРБЕНТОМ ДЛЯ АНАЛИЗА ПАРАБЕНОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Е. Милкина, Т. Н. Грецкая, А. И. Сулименкова
"... liquid chromatography used for analysis of various compounds. The study analysed the retention times ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... acetate substances without the use of pharmacopoeial reference standards. The study helped to determine ..."
 
Том 8, № 3 (2018) АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АМИНО-, АМИДНЫХ И НИТРИЛЬНЫХ СОРБЕНТОВ В ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ГИДРОФИЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова
"... The article summarises the results of studies of hydrophilic  interaction  liquid chromatography ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... . The aim of the study was to develop a selective and sensitive HPLC procedure for quantitative ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... matter. The article presents the results of experimental studies that were aimed at modification ..."
 
Том 8, № 1 (2018) АНАЛЬГЕТИЧЕСКИЙ ПОТЕНЦИАЛ АГОНИСТОВ ПУРИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ И ВИТАМИНОВ ГРУППЫ B В ЛЕЧЕНИИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПОЛИНЕЙРОПАТИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Демидова, Е. В. Ших
"... . It should be noted that the prescription of B vitamins is pathogenetically justified in diabetic ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... should be kept as part of the product specification. The analysis of the in vivo and in vitro methods ..."
 
1 - 50 из 60 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)