Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... The introduction of the «therapeutic equivalence» concept into the Russian legislation is critical ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... This article looks into interchangeability and therapeutic equivalence of innovator and generic ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Взаимозаменяемость препаратов левотироксина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... of levothyroxine medicines, which will help achieve the equivalence of generic and innovator medicines ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... that sometimes lack therapeutic equivalence even though their bioequivalence has been proven. The authors ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... stages of inhaler evaluation, looks into the methodology of conducting therapeutic equivalence studies ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... Показано, что исследование биоэквивалентности воспроизведенных препаратов, действующие вещества ..."
 
№ 1 (2015) Оценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырья Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, Т. Е. Матвеенкова
"... использованием в качестве образца лекарственного растительного препарата коры дуба. Исследовано качество 9 ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... if there is sufficient evidence of equivalent structural characteristics of the active substance and therapeutic ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... studies of pharmacodynamics, evaluation of therapeutic equivalence and immunogenicity. Assessment ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... products, medicinal products with a narrow therapeutic range, and analogues of endogenous compounds ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... of rational pharmacotherapy is the demonstration of the reference and generic drugs’ equivalence with the aim ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... on intraindividual variability data (CVintra > 30%). It is quite difficult to confirm therapeutic equivalence ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... . It was shown that Rome IV criteria can be used (to a limited extent) in therapeutic equivalence studies ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... ) that require adjustment of the dose regimen based on therapeutic drug monitoring. It was demonstrated ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Терапевтический лекарственный мониторинг, гено- и фенотипирование CYP2C9 при применении препаратов глибенкламида у больных сахарным диабетом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Е. С. Мельников, Т. А. Родина
 
№ 1 (2015) Новые подходы к рациональной фармакотерапии невралгии тройничного нерва на основе методологии персонализированной медицины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, А. В. Соколов, Т. А. Родина, Д. Л. Поздняков, Е. А. Сокова
"... pharmacokinetic approaches and the use of therapeutic drug monitoring that consists in selection of an appropriate ..."
 
№ 4 (2015) Методика одновременного определения карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Г. В. Адамов, Д. Л. Поздняков, Ю. В. Олефир
"... and other neurological diseases. Carbamazepine is known to have a narrow therapeutic range, and hereby ..."
 
№ 4 (2016) Мониторинг концентрации клозапина и норклозапина при терапии шизофрении Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Баймеева, Л. М. Красных, И. И. Мирошниченко
"... The article discusses therapeutic drug monitoring (TDM) data for clozapine obtained in patients ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... approach to the assessment of equivalence of generic medicines as compared with the reference product ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян
"... of confirmatory clinical trials and draw attention to the fact that equivalence margins need to be justified ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... concept of clinical research, which covers goals, estimated therapeutic effect, design, and choice ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... which determine potential therapeutic efficacy of the medicinal product. Foreign regulators recommend ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... of rituximab at a dose corresponding to the therapeutic dose in humans. Th test system was developed ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Особенности клинической фармакологии лекарственных средств, применяемых для фармакотерапии ВИЧ-инфекции во время беременности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... clinical implications for antiretroviral therapy. The authors demonstrate the need for therapeutic drug ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... indication for use. Trials that confirm efficacy of a product should assess its therapeutic potential ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... The use of medicinal plants for therapeutic purposes (herbal medicine) is still popular nowadays ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... samples obtained in pharmacokinetics studies, bioequivalence studies, or during therapeutic drug ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... form formulation, specific characteristics of pharmaceutical substances and therapeutic action, as well ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... Исследования хронической токсичности представляют собой неотъемлемую часть общей токсикологической ..."
 
№ 2 (2015) Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев
"... , therapeutic and pharmacodynamic effects of medicines, is given. These features and techniques should ..."
 
№ 3 (2016) Указание условий хранения лекарственных средств в нормативной документации и на макетах упаковки. Актуальные вопросы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. В. Пичугин
"... therapeutic effect and safety of the product during the shelf life. ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова
"... исследований. Представлена характеристика основных типов БМКП, разрешенных в Российской Федерации, особенности ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... регистрации воспроизведенного препарата необходимо представление отчета о результатах исследования его ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"... исследований. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований  и научно-методических ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... ориентиром и стимулом для научных исследований и разработок в области создания новых антибиотиков, которые ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... -лабораторные исследования, в частности гематологические, биохимические и патоморфологические, являются ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... лекарственных препаратов всегда связана с проведением достаточно большого объема доклинических исследований на ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... доклинических исследований носит дискуссионный характер. В работе рассмотрены механизмы и факторы, влияющие на ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... В настоящее время является актуальным проведение ретроспективного анализа исследований ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... связи с чем может быть рекомендована для использования в доклинических исследованиях офтальмологических ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... анализа исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов лозартана для разработки подходов к ..."
 
№ 2 (2015) Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук
"... о его фармакологических свойствах и результаты клинических исследований, проводимые как на здоровых ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... воспроизведенных препаратов друг с другом по отношению AUC0-t и Сmax на основании исследований биоэквивалентности в ..."
 
№ 1 (2015) Трансляционные исследования. Перспективы в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Колбин, Р. А. Гапешин, С. М. Малышев
"... частями трансляционных (операционных) исследований, осуществляющих переход от фундаментальных знаний к ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... Обоснованы подходы к экспертной оценке результатов доклинических исследований фармакологической ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы ..."
 
№ 2 (2015) Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов
"... Стресс-исследования лекарственных средств проводят с целью установления продуктов деградации ..."
 
1 - 50 из 125 результатов 1 2 3 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)