Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 4 (2015) Опыт российского и зарубежного законодательства в области регулирования внесения пострегистрационных изменений в досье на лекарственные препараты Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. А. Соловьев, Е. А. Устюгова, Л. В. Саяпина, В. П. Бондарев
"... in composition of medicinal products drive the need for introduction of variations in original registration ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... -approval variations to dossiers for immunobiological medicinal products is poorly reflected in the current ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... время. Целью работы является анализ поступивших на экспертизу регистрационных досье на лекарственные ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... установлена при государственной регистрации лекарственного препарата или при внесении изменений в документы ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Применение информационных технологий для управления фармацевтическими данными Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. М. Рычихина
"... внедрения формата регистрационного досье eCTD. Рекомендованы направления работы по переходу на аналогичный ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... , что является официальным и неофициальным источником информации о лекарственных средствах. Было ..."
 
№ 1 (2015) Оценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырья Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, Т. Е. Матвеенкова
"... в лекарственном растительном сырье, вошедших в проект общей фармакопейной статьи «Определение ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... вопросом рациональной фармакотерапии является доказательство идентичности референтного лекарственного ..."
 
№ 4 (2015) Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков
"... На пути лекарственного средства от его создания до потребителя разработчику предстоит преодолеть ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... Лекарственная форма «Гранулы резано-прессованные» разрабатывалась для улучшения технологических ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина
"... Изучение номенклатуры официнального лекарственного растительного сырья и производящих растений ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... лекарственных препаратов, от исходного сырья, способа и технологии его получения, назначения, выбора первичной ..."
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
"... Приведен обзор отечественной нормативной документации, посвященной испытанию лекарственных средств ..."
 
№ 3 (2015) Внедрение системы прослеживания образцов лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Николаевич Котиков, Вячеслав Андреевич Петросянц
"... процессы обращения лекарственных средств. Также в статье представлены варианты маркировки фармацевтической ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... %) выделяют особую группу лекарственных препаратов - высоковариабельные лекарственные препараты ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... руководствами Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина
"... Охарактеризовано состояние стандартизации гомеопатических лекарственных средств в ведущих ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... распространенность полиморфных модификаций среди субстанций  лекарственных средств. Отмечено, что полиморфизм выявлен ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... возможному риску применения противоопухолевых лекарственных препаратов, которые получают пациенты, в ..."
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
"... здравоохранение, в том числе и такая его важнейшая компонента, как лекарственное обеспечение войск (сил). Решению ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... торговли правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Выполнен ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... предопределяют необходимость изменения режима дозирования под контролем терапевтического лекарственного ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... автоматизации работы эксперта при оценке параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Представлены ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... Использование для количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... Интерес к созданию комбинированных лекарственных препаратов (фиксированных комбинаций), содержащих ..."
 
№ 1 (2016) Определение видимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова, Л. И. Митькина, С. А. Манаева, Ю. Б. Пурим, А. В. Пичугин
"... и глазных лекарственных формах, принятые в общей фармакопейной статье «Видимые механические ..."
 
№ 4 (2016) Взаимодействие биологически активных веществ лекарственных растительных препаратов с другими фармакотерапевтическими лекарственными средствами Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, В. М. Булаев, О. А. Демидова, Е. А. Сокова
"... о том, что биологически активные вещества некоторых лекарственных растительных препаратов изменяют ..."
 
№ 2 (2016) Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Л. Ф. Шимчук
"... необходимость разработки стандартов качества иммунобиологических лекарственных препаратов и методов их контроля ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... документация на отдельные лекарственные средства в ряде случаев не содержит указаний на использование ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... Российской Федерации лекарственные средства. Методика ИВИ была модифицирована путем применения ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... Маркировка является важнейшим источником информации о лекарственном препарате, полнота содержания ..."
 
№ 3 (2016) Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова
"... (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, Перечень жизненно необходимых ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... На основании анализа нормативно-правовой базы, регламентирующей экспертизу лекарственных средств в ..."
 
№ 1 (2016) Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самылина, В. А. Куркин, Г. П. Яковлев
"... лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. Обосновано, что химическая ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... системы. Для принятия надежного заключения о качестве лекарственных средств необходимо использование ..."
 
№ 1 (2015) Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен
"... лекарственных препаратов актуальной тенденцией становится увеличение количества заявок на регистрацию ..."
 
№ 2 (2015) Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... «Антимикробная активность». За указанный период проанализировано 43 серии лекарственных средств, значительную ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... Проведен анализ требований к проведению исследований биоэквивалентности (БЭ) лекарственных ..."
 
№ 3 (2015) Изучение образовательных потребностей специалистов сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Роза Исмаиловна Ягудина, Елена Георгиевна Зеленова, Диана Гамлетовна Карапетян, Надежда Игоревна Королева, Наталья Григорьевна Голоенко, Саният Багомедовна Курбанова
"... социологический опрос более 350 специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств и обучавшихся на ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... лекарственной форме «таблетки» по показателям «Подлинность», «Растворение», «Распадаемость», «Родственные ..."
 
№ 4 (2015) Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) биологических и биотехнологических лекарственных средств ..."
 
№ 3 (2016) Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Лякина, Е. Л. Ковалева, О. Б. Николаева, Н. М. Крутикова, Н. Г. Оленина, Л. А. Колганов
"... единого информационного пространства. Введение в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... Изучены различные аспекты управления рисками для обеспечения качества лекарственных средств при ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
"... -химического анализа, используемых при подтверждении подлинности лекарственных средств и различающихся по ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... безопасности лекарственных средств. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований и научно ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... ) для ингаляционных лекарственных препаратов, включая требования к подтверждению терапевтической ..."
 
1 - 50 из 143 результатов 1 2 3 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)