Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 7, № 2 (2017) Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова
"... analytical procedures, cases when the transfer of method is not needed, and validation/verification ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... The article describes validation of the procedure for determination of amino acids composition ..."
 
№ 3 (2016) Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова
"... ) and the appropriate test conditions validation with the materials in the scope of the mentioned regulatory documents ..."
 
№ 2 (2016) Научные аспекты разработки Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Гризодуб
"... (PTS), metrological support (in particular the validation of analytical procedures). The specificity ..."
 
№ 1 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: общие положения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... Nternational practices comprise integrated common approaches to validation of information systems ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... обоснования доз при планировании и проведении доклинических исследований: межвидовой перенос доз с применением ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... equipment allowing for creation of analytical protocols without manual data transfer. The implemented ..."
 
№ 2 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: вычислительное программное обеспечение и персональные компьютеры Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Е. В. Гладкая, Я. Ю. Кондратьева
"... The article describes common principles for the validation of computer information systems ..."
 
№ 3 (2015) Валидация фармацевтических информационных систем: базы данных и лабораторные информационные менеджмент-системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Константин Александрович Кошечкин, Елена Владимировна Гладкая, Ярослава Юрьевна Кондратьева
"... The article describes the basic principles of validation of the databases and laboratory ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... использования информационно-аналитической базы данных стандартных образцов на примере деятельности ФГБУ «НЦЭСМП ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... of test conditions validation and determination of an adequate level of drug quality standards. ..."
 
№ 2 (2016) Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова
"... трудного пути, пройденного от разработки измерительных и аналитических технологий, лежащих в основе метода ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев
"... Проведен анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз данных стандартных ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... , type of experimental curve approximation) and testing of its suitability. The validation/verification ..."
 
№ 3 (2016) Разработка частных фармакопейных статей на лекарственные средства аптечного приготовления для Государственной фармакопеи Украины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Здорик, Л. П. Савченко, В. А. Георгиянц, А. И. Гризодуб
"... preparations should be approved, the quality control methods should be developed and validated, the validation ..."
 
№ 1 (2015) Трансляционные исследования. Перспективы в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Колбин, Р. А. Гапешин, С. М. Малышев
"... is the ability to transfer effectiveness data to efficacy. Effectiveness and efficacy are also a part ..."
 
№ 4 (2015) Методика одновременного определения карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Г. В. Адамов, Д. Л. Поздняков, Ю. В. Олефир
"... данного подхода разработана методика одновременного определения карбамазепина и карбамазепин-10 ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методики фенотипирования изофермента CYP3A4, применяемые для персонализации фармакотерапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Егоренков, В. В. Смирнов, В. Н. Кузина, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... риска возникновения нежелательных реакций. Показана возможность разработки методики совместного ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Разработка методики определения трифторацетатов в фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом19F ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, В. И. Крылов, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... Разработана методика количественного определения фтора, входящего в состав остаточных ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... возможна дальнейшая разработка экспрессных методик определения примесей ципрофлоксацина в лекарственных ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... : разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетата и гозерелина ..."
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... документации. Рекомендации содержат информацию об основных принципах изложения методик оценки качества ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... Проведены информационно-аналитические исследования возможных схем синтеза фармацевтической ..."
 
№ 3 (2016) О возможности применения лазерного метода для контроля качества высоких разведений жидких лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сыроешкин, Т. В. Плетенева, М. А. Морозова, Е. В. Успенская, О. В. Титорович, Е. В. Лесников, В. И. Добровольский
"... аналогичным образом разведений глицинового буфера (контроль). Обсуждается возможность аналитического контроля ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... сырье и лекарственных растительных препаратах методик, различающихся условиями анализа, вызывает ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... упаковки. В результате проведенного информационно-аналитического исследования качества спирта этилового ..."
 
№ 1 (2015) Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц
"... аналитических приборов, так и вводимой экспертами. Авторами рассмотрены общие принципы формирования концепции ..."
 
№ 2 (2015) Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов
"... , углекислый газ. Представленные данные необходимы для разработки методик определения посторонних примесей и ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В статье рассмотрены теоретические основы и успешный опыт апробации модифицированной методики ..."
 
№ 1 (2016) Тест-система для оценки активности ингибиторов GSK-3 в качестве антигипоксантов и индукторов дифференцировки эндотелиальных предшественников in vitro Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Е. Бурда, С. В. Надеждин, Е. В. Зубарева, М. В. Покровский, С. Ю. Бурда, М. С. Ширина
"... расстройствах и быть альтернативой методикам с использованием лабораторных животных. ..."
 
№ 1 (2016) Определение видимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова, Л. И. Митькина, С. А. Манаева, Ю. Б. Пурим, А. В. Пичугин
"... Описаны подходы к выбору методик оценки содержания видимых механических включений в парентеральных ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... экспертов к качеству образцов и изложению некоторых методик испытаний. ..."
 
№ 2 (2016) Роль фармакопеи в условиях глобализации экономики стран и пути ее развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Титова, Н. П. Садчикова
"... методов и методик анализа, но в то же время учитывать национальные факторы и приоритеты стран-участниц ..."
 
№ 4 (2016) Альтернативный метод оценки содержания примесей в антимикробных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, Т. И. Пшеничных, Е. П. Симонова
"... статистически согласуются с данными, определенными валидированной методикой. Предложенный метод дает возможность ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... -аналитического исследования была выбрана наиболее оптимальная технология получения гранул резано-прессованных для ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... активным метаболитом, использовались различные аналитические методы определения аналитов, отличались ..."
 
№ 4 (2016) Определение активности ферментов метаболизма лекарственных средств - перспектива использования в клинической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Л. М. Красных, Г. Ф. Василенко, Г. В. Раменская
"... время разработан ряд различных методик, позволяющих оценить активность данной системы у конкретного ..."
 
Том 7, № 2 (2017) О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... идентифицированных примесей, определяемых по отдельной методике, когда пик примеси выходит до пика основного вещества. ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Фармакогенетическое тестирование в оптимизации терапии сахарного диабета 2 типа препаратами сульфонилмочевины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, В. Г. Кукес, С. А. Белков, Р. Е. Казаков, С. Ю. Сереброва, О. В. Муслимова, Т. А. Родина, А. А. Александров
"... при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа ПСМ в комплексе с использованием методики ..."
 
№ 1 (2015) Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... методика совместного определения периндоприлата и его метаболита в плазме крови с применением ВЭЖХ с масс ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... методом электрочувствительных зон (метод Култера). Стандартная методика пробоподготовки лиофилизатов и ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... без доказательства пригодности используемой методики  испытания. Цель работы: изучение факторов ..."
 
№ 3 (2015) Этические аспекты доклинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова
"... имеющихся методик определения острой и подострой токсичности лекарственных веществ с целью минимизации ..."
 
№ 3 (2015) Фармакоэкономика спастических форм детского церебрального паралича Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Роза Исмаиловна Ягудина, Андрей Юрьевич Куликов, Надежда Игоревна Королева, Джумбер Тенгизович Угрехелидзе
"... планирования и реализации исследования. В данной статье авторами были выделены особенности методики проведения ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский
"... указанием методик для получения первичных результатов, а также перечень применяемых методов компьютерной ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Перспективы использования полиморфизма C3435T гена P-гликопротеина ABCB1 в персонализированной медицине Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Е. Казаков, В. А. Евтеев, О. В. Муслимова, И. А. Мазеркина, Е. Ю. Демченкова, Е. В. Ших
"... можно рассматривать в качестве перспективного фармакогенетического биомаркера, методики определения ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... лабораториях, невозможно обеспечить без соблюдения принципов «3Rs» (принципов гуманной методики эксперимента ..."
 
№ 4 (2015) Фармакоэкономика ВИЧ-инфекции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. В. Бабий, Е. Е. Аринина
"... планирования и реализации исследования. Нами были выделены некоторые ключевые особенности методики проведения ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... конкретного вида реакции преципитации или описание методик. Сделан вывод о целесообразности модификации ..."
 
1 - 49 из 49 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)