Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... The article describes theoretical foundations and successful experimental testing of a modified ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... показателей: «Родственные примеси», «Микробиологическая чистота», а в отдельных случаях — «Подлинность ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... В статье описаны результаты внедрения информационной системы управления деятельностью ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... Фототоксическое действие должно быть оценено для всех лекарственных и косметических средств ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... фармацевтических субстанций используются биологические испытания: «Микробиологическая чистота», «Стерильность ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... The need for identification  testing of active substances or excipients in multi-component ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Основные проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... to develop specific requirements and guidelines for RP testing and evaluation for their successful promotion ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... not need special preparation before testing, whereas 13 % of such preparations need the addition ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... of endogenous compounds, and outlines the most frequent mistakes in testing protocols. It substantiates the need ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... aspects of identification testing depending on the object and purpose of the analysis. The article also ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... is a necessary component of identification testing. ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... . The number of parameters to be assessed and the scope of testing depend on many factors (release mechanism ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... for multiple testing of the bioequivalence hypothesis which leads to an increased probability of type i error ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... Применение лекарственных растений в лечебных целях (фитотерапия) остается актуальным и в настоящее ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"... Использование для количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... автоматизации работы эксперта при оценке параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Представлены ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... возможному риску применения противоопухолевых лекарственных препаратов, которые получают пациенты, в ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... Совершенствование лекарственного обеспечения является одним из ключевых факторов повышения ..."
 
Том 8, № 3 (2018) АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АМИНО-, АМИДНЫХ И НИТРИЛЬНЫХ СОРБЕНТОВ В ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ГИДРОФИЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Г. Ларионова
"... Обобщены результаты работ, выполненных в 2013–2017 гг. по исследованиям в области жидкостной ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... основным условием для признания эффективности и безопасности является приемлемый результат оценки ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... В статье  приведены   результаты  сравнительного анализа  требований   Государственной  фармакопеи ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... разработке единых стандартов, в том числе в области доклинических исследований лекарственных средств ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Применение метода ВЭЖХ для экспертизы и стандартизации лекарственного растительного сырья «Боярышника цветки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, Н. Е. Семенова, А. М. Калинин, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... лекарственных препаратов является актуальным пересмотр внесенных в нормативные и руководящие документы методик ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... neuropsychological and screening testing of cognitive functions in individual domains on the basis of foreign ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Современные подходы к стандартизации настойки валерианы по показателю «Количественное определение» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, Н. Е. Семенова, С. С. Прохватилова, И. М. Моргунов
"... Оценка качества лекарственного растительного сырья «Валерианы лекарственной корневища с корнями ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... проблемами разработки лекарственных средств являются достоверность и воспроизводимость результатов базовых ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Проблемы нормирования мышьяка в бурых водорослях и лекарственных препаратах на их основе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, А. А. Ерина, Е. С. Лисман, О. А. Ваганова
"... содержания мышьяка в бурых водорослях. В работе представлены результаты анализа статей Государственной ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... Необходимость сокращения времени анализа при мониторинге содержания примесей в лекарственных ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... вопросом рациональной фармакотерапии является доказательство идентичности референтного лекарственного ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... makes it possible to use the NMR method for identification testing of triptorelin acetate and goserelin ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... Лекарственная форма «Гранулы резано-прессованные» разрабатывалась для улучшения технологических ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... into account the global trend towards reduction of animal testing, the authors point out the need to develop ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина
"... Охарактеризовано состояние стандартизации гомеопатических лекарственных средств в ведущих ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
"... . Цель работы — анализ путей проведения сравнительных исследований биотехнологических лекарственных ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... торговли правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Выполнен ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... предопределяют необходимость изменения режима дозирования под контролем терапевтического лекарственного ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... Интерес к созданию комбинированных лекарственных препаратов (фиксированных комбинаций), содержащих ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... подтверждения подлинности лекарственных средств, обладающих полиморфизмом. Цель работы: сравнительный анализ ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... Маркировка является важнейшим источником информации о лекарственном препарате, полнота содержания ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... принципиальное значение для оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов и признания их воспроизведенными ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... токсикологических характеристик потенциальных лекарственных средств позволяет оценить степень риска их последующего ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... международного непатентованного наименования, в том числе между разными лекарственными формами одного препарата ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Клинико-фармакологические аспекты применения некоторых токолитических препаратов у беременных с угрозой преждевременных родов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, К. О. Акопов
"... вопросов этиологии, патогенеза и отсутствие лекарственных препаратов, применяемых по показаниям для лечения ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Лысикова, О. И. Басова
"... Российской Федерации, и руководств Европейского агентства по лекарственным средствам, рассмстрены вопросы ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... биоаналитической методики определения лекарственного средства в биологической жидкости. Цель работы: оценка ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов
"... лекарственных средствах методом капиллярной ГЖХ. Материалы и методы: исследования проводились на газовых ..."
 
1 - 50 из 64 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)