Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова
"... The article reviews literature data on development and clinical use of biomedical cell products ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... The assessment of allergic risk at the preclinical stage of drug development has been a debatable ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... Criteria for evaluation of clinical efficacy make it possible to assess the risk-benefit ratio ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... anticonvulsants — the first-generation and new antiepileptic drugs (AEDs). The results of a number of clinical ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... with their subsequent clinical use, identify potential target organs, determine the extent of damage, as well ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... in clinical neuropsychology, in most cases, describe one or more aspects of cognitive domains ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... of what is a therapeutic equivalence clinical study. The key distinctive features of the foreign approach ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... The use of medicinal plants for therapeutic purposes (herbal medicine) is still popular nowadays ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... , there is an urgent need to develop an optimal programme of pre-authorisation clinical trials for combination ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... that a product’s indications for use are formulated in the clinical data registry based on the product ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... -authorisation clinical trials for the main groups of medicines for the treatment of chronic hepatitis C ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... modification because preoperative preparation described in available guidelines on IVI requires the use ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... to a standard comparative clinical trial, because first it would be necessary to demonstrate a significant ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Талибов
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Клинико-фармакологические аспекты применения некоторых токолитических препаратов у беременных с угрозой преждевременных родов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, К. О. Акопов
"... . It discusses pharmacogenetic aspects of using tocolytic drugs in pregnant women and their potential clinical ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ПРИМЕНЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКОЙ КОЛОНКИ С АМИДНЫМ СОРБЕНТОМ ДЛЯ АНАЛИЗА ПАРАБЕНОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, С. Е. Милкина, Т. Н. Грецкая, А. И. Сулименкова
 
Том 8, № 1 (2018) АНАЛЬГЕТИЧЕСКИЙ ПОТЕНЦИАЛ АГОНИСТОВ ПУРИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ И ВИТАМИНОВ ГРУППЫ B В ЛЕЧЕНИИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ ПОЛИНЕЙРОПАТИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Демидова, Е. В. Ших
"... analysed. The data on the clinical application of purine analgesia in the management of pain syndrome ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ У БЕРЕМЕННЫХ: ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, В. В. Архипов, Р. А. Чилова, О. А. Демидова, Г. Ф. Проклова, Т. В. Пикуза
"... the perspective of clinical pharmacology. It analyses general principles of antiepileptic therapy in pregnant ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"... of registration and evaluation of medicinal products for human use, the Common  Technical Document has to include ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
"... The article describes the main stages of introduction of the Good Distribution Practice (GDP ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оптимизация процедуры изолирования цефепима из биологического материала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Безъязычная, В. К. Шорманов, Л. Е. Сипливая
"... for subsequent use in forensic examination. Materials and methods: the determination of conditions for cefepime ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... in biological samples was carried out using a two-stage sandwich-type ELISA, followed by detection based ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... algorithms of planning and performing two-stage bioequivalence study designs, since such studies call ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... of products: for parenteral use, internal use, and topical use. The generic fluconazole drugs in the form ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... , as well as the history of their use in medical practice. It considers the differences characteristic ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРОБЛЕМЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ИОДИД-ИОНОВ В ПОЛИВИТАМИННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ АТОМНО-ЭМИССИОННОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ С ИНДУКТИВНО-СВЯЗАННОЙ ПЛАЗМОЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Е. Ю. Северинова, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... containing a complex organic and multi-element matrix then in water solutions, which calls for the use ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... The work is a continuation of the research on the use of NMR spectroscopy in the quality control ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... организм в целом (in vivo: двойной перекрест, эугликемический клэмп), так и на отдельных этапах его ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... for potential presence of polymorphic forms. The use of diffraction methods for examination of cryomodified ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... of generic modified-release dosage forms for oral use that were taken as a basis for the development ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... , Imatinib,  Temozolomide. The study involved the use of the following test strains: Bacillus subtilis ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"... medicinal products,  including the use of qualitative tests, calls for research substantiating the choice ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... authorities that use the module format of the registration dossier, i.e. the regulatory authorities ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков
"... of CALS/PLM technologies. The paper illustrates the need to use the automated document flow for production ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... of antiretroviral therapy for people infected with HIV, which includes extensive use of generic drugs. In order ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Сравнительная оценка методов количественного определения антраценпроизводных в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, И. М. Моргунов, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин
"...  The use of assay methods with different test conditions for determination of anthracene ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... an urgent challenge. The aim of the study was to use the example of ciprofloxacin in order to select ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные требования к информационному и графическому сопровождению потребительской упаковки лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, А. К. Еричева
"... and accuracy of labeling ensures correct identification, as well as safe and efficacious use of the product ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка эффективности внедрения информационных систем для экспертизы лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин, Ю. В. Олефир
"... : the analysis of the literature sources demonstrated that the use of digital modelling methods helps to assess ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... научной точки зрения не может являться достаточным основанием для признания клинической эквивалентности ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... вызывать фототоксические реакции при клиническом применении: тетрациклин (таблетки, 200 и 300 мг/кг) и ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... of the finished pharmaceutical product production and use. It is necessary to control the content of nonspecific ..."
 
1 - 43 из 43 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)