<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vedomostiregmed</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Regulatory Research and Medicine Evaluation</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">3034-3062</issn><issn pub-type="epub">3034-3453</issn><publisher><publisher-name>Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.30895/1991-2919-2025-15-5-492-496</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vedomostiregmed-833</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ГЛАВНАЯ ТЕМА: СТАДИИ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>MAIN TOPIC: LIFE CYCLE OF A MEDICINE</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Роль ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в формировании современных фармакопейных требований</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Role of Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products in Setting Current Pharmacopoeial Requirements</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Багирова</surname><given-names>В. Л.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Bagirova</surname><given-names>V. L.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Багирова Валерия Леонидовна</p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Valeria L. Bagirova</p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051</p></bio><email xlink:type="simple">bagirova@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное учреждение &#13;
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» &#13;
Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2025</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>06</day><month>11</month><year>2025</year></pub-date><volume>15</volume><issue>5</issue><fpage>492</fpage><lpage>496</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Багирова В.Л., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Багирова В.Л.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Bagirova V.L.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/833">https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/833</self-uri><abstract><p>Государственная фармакопея является стратегическим документом, определяющим стандарты качества и безопасности лекарственных средств в России. Ее современное развитие неразрывно связано с деятельностью ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. В эксклюзивном интервью директор  Института  фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств, доктор фарм. наук, профессор Валерия Леонидовна Багирова рассказывает о  ключевых вехах этого пути. Особое внимание в беседе уделяется гармонизации российских требований с нормами Фармакопеи ЕАЭС и ведущих мировых фармакопей. Активная международная кооперация и более 45% новых статей в XV издании российской фармакопеи демонстрируют динамичное развитие фармакопеи. Это интервью наглядно показывает, как формируется единое фармакопейное   пространство   для   обеспечения   пациентов   качественными и безопасными лекарственными препаратами.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The State Pharmacopoeia is  a  strategic  document  that  stipulates  safety  and quality standards in Russia. Its current progress directly correlates with the functioning of Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (Ministry of Health of the Russian Federation). Valeria L. Bagirova, Dr.Sci.  (Pharm.),  Professor, Director of Institute of Pharmacopoeia and Medicinal Product Standardisation, follows the key milestones in her exclusive interview. It places special emphasis on harmonisation of Russian provisions with  the  EAEU  Pharmacopoeia and  the  leading  world  pharmacopoeias.  Active  international  cooperation  and over 45%  of  new  monographs  in  edition  XV  confirm  the  dynamic  development of the pharmacopoeia. The interview demonstrates the creation of a common pharmacopoeial area that would provide the patients with high-quality and safe medicinal products.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фармакопея</kwd><kwd>гармонизация</kwd><kwd>стандартизация</kwd><kwd>регуляторные органы</kwd><kwd>Научный центр экспертизы средств медицинского применения</kwd><kwd>НЦЭСМП</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pharmacopoeia</kwd><kwd>harmonisation</kwd><kwd>standardisation</kwd><kwd>regulatory authority</kwd><kwd>Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products</kwd><kwd>SCEEMP</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
