vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)vedomostiregmed-8Research ArticleРАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВDEVELOPMENT OF MEDICINESЦентр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средствShared knowledge centre (research and education centre) of the Peoples’ Friendship University of Russia as a modern experimental basis for the development of drug standardsАбрамовичР. А.AbramovichR. A.noemail@neicon.ruПотанинаО. Г.PotaninaO. G.noemail@neicon.ruЧистяковВ. В.ChistyakovV. V.noemail@neicon.ruГоряиновС. В.GoryainovS. V.noemail@neicon.ruВоробьевА. Н.VorobievA. N.noemail@neicon.ruНикулинА. В.NikulinA. V.noemail@neicon.ruЦентр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДНРоссияShared Knowledge Centre (Research and Education Centre) of the Peoples' Friendship University of RussiaRussian Federation201613022018012224Copyright © Абрамович Р.А., Потанина О.Г., Чистяков В.В., Горяинов С.В., Воробьев А.Н., Никулин А.В., 20182018Абрамович Р.А., Потанина О.Г., Чистяков В.В., Горяинов С.В., Воробьев А.Н., Никулин А.В.Abramovich R.A., Potanina O.G., Chistyakov V.V., Goryainov S.V., Vorobiev A.N., Nikulin A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/8

Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) Российского университета дружбы народов создан в 2009 году, оснащен современным передовым измерительным и испытательным оборудованием. На базе Центра коллективного пользования проводятся научно-исследовательские работы по направлениям: разработка и создание лекарственных препаратов, контроль качества и стандартизация лекарственных средств и субстанций и др. Результаты исследований положены в основу ряда общих фармакопейных статей и фармакопейных статей для Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания, в частности «Масс-спектрометрия», «Жирные масла» и др. В настоящее время в Центре коллективного пользования разрабатываются технологии и методы стандартизации лекарственных форм: трансдермальный пластырь, трансбуккальные пленки, плавающая таблетка и другие инновационные лекарственные формы, которые будут использованы для дальнейших разработок общих фармакопейных статей и фармакопейных статей для будущих изданий Государственной фармакопеи Российской Федерации.

Shared Knowledge Centre (Research and Education Centre) of the Peoples’ Friendship University of Russia (SKC (REC) PFUR) was established in 2009. It is equipped with modern advanced measuring and testing equipment. On the basis of SKC (REC) various scientific and research projects are conducted, such as the development and formulation of medicines; quality control and standardization of medicines and substances, etc. The research results became a basis for a number of general monographs and monographs to be included in the Russian State Pharmacopoeia XIII edition, in particular, «Mass Spectrometry», «Fatty oils» etc. At the moment the employees of SKC (REC) are developing technologies and methods of standardization for dosage forms such as transdermal patch, buccal films, floating tablet and other innovative dosage forms, which will be used for further development of the general monographs and monographs for the future Russian State Pharmacopoeia editions.

Государственная фармакопея XIII издобщая фармакопейная статьяфармакопейная статьямасс-спектрометрияжирные маслаполиморфизмкристалличностьсуппозиторииRussian State Pharmacopoeia XIII editiongeneral pharmacopoeia monographpharmacopeia monographmass spectrometryfatty oilspolymorphismcrystallinitysuppositoriesReferencesАбрамович Р. А. Основы разработки и технологии получения суппозиториев с использованием отечественных субстанций: дис. … д-ра фарм. наук. М.; 2013.Abramovich RA. The basics of design and technology of suppositories with domestic substances. Dr. Pharm. Sci [dissertation]. Moscow; 2013 (in Russian).Горяинов СВ, Хомик АС, Калабин ГА, Вандышев ВВ, Абрамович РА. Жирнокислотный состав семян Punica granatum L. из отходов от получения гранатового сока. Вестник РУДН (серия Экология. Безопасность жизнедеятельности) 2012; (1): 10-15.Goryainov SV, Homik AS, Kalabin GA, Vandyshev VV, Abramovich RA. Fatty acid composition of seeds of Punica granatum L. waste from receiving pomegranate juice. Vestnik RUDN 2012; (1): 10–15 (in Russian).Горяинов СВ, Лабзиуи З, Суслина СН, Вандышев ВВ, Калабин ГА. Сравнительное исследование образцов масла семян Argania spinosa, полученных разными способами, методами ЯМР 1Н спектроскопии и масс-спектрометрии. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии 2013; (4): 10-15.Goryainov SV, Labziui Z, Suslina SN, Vandyshev VV, Kalabin GA. Comparative study samples seed oil Argania spinosa, obtained by different methods, methods 1H NMR spectroscopy and mass spectrometry. Voprosy biologicheskoy, meditsinskoy i farmatsevticheskoy himii 2013; (4): 10–15 (in Russian).Потанина ОГ. Совершенствование стандартизации и контроля качества лекарственного растительного сырья и лекарственных форм из него на основе микроскопического метода исследования: дис. … д-ра фарм. наук. М; 2003.Potanina OG. Improved standardization and quality control of medicinal plant materials and dosage forms thereof on the basis of the microscopic method of investigation. Dr. Pharm. Sci [dissertation]. Moscow; 2003 (in Russian).Потанина ОГ, Самылина ИА. Фармакопейные требования к микроскопическому анализу лекарственного растительного сырья. Фармация 2015; (4): 47-48.Potanina OG, Samylina IA. Pharmacopoeial requirements for microscopic analysis of medicinal plants. Farmatsiya 2015; (4): 47–48 (in Russian).Потанина ОГ, Самылина ИА. Совершенствование требований к разработке общих фармакопейных методов анализа лекарственного растительного сырья. Фармация 2011; (3): 46-47.Potanina OG, Samylina IA. Improving the requirements for the development of common methods of analysis pharmacopoeia of medicinal plants. Farmatsiya 2011; (3): 46–47 (in Russian).Чистяков ВВ. Проблемы качества субстанций при производстве генериков. Лекарственные средства: прикладная фармакология и персонализированная фармакотерапия; 2010.Chistyakov VV. Quality problems of substances in the production of generics. Medicines: applied pharmacology and personalized pharmacotherapy; 2010 (in Russian).Чистяков ВВ. Взаимосвязь кристаллической структуры субстанции вещества, фармакокинетики и эффективности лекарственного средства. В кн.: Кукес ВГ, ред. Клиническая фармакокинетика: теоретические, прикладные и аналитические аспекты: руководство. М.: ГЭОТАР Медиа; 2009. С. 432.Chistyakov VV. The relationship of the crystal structure of substance, pharmacokinetics and drug efficacy. In: Kukes VG, ed. Clinical pharmacokinetics: theoretical, applied and analytical aspects: guidance. Moscow: GEOTAR Media; 2009. P. 432 (in Russian).Chernetsova ES, Khomyakov YuYu, Goryainov SV, Ovcharov MV, Abramovich RA, Bochkov PO, Zatonsky GV, Zhokhov SS. A comparison of the capabilities of Direct Analysis in Real Time mass spectrometry and gas chromatography - mass spectrometry for the analysis of mint essential oil samples. Mendeleev Communications 2010; 20(5): 299-300.Chernetsova ES, Khomyakov YuYu, Goryainov SV, Ovcharov MV, Abramovich RA, Bochkov PO, Zatonsky GV, Zhokhov SS. A comparison of the capabilities of Direct Analysis in Real Time mass spectrometry and gas chromatography — mass spectrometry for the analysis of mint essential oil samples. Mendeleev Communications 2010; 20(5): 299–300.Borisov RS, Polovkov NY, Gorjainov SV, Zaikin VG. Determination of composition of poly(ethylene-copropylene) glycols at molecular level by MALDI mass spectrometry following preliminary derivatization. International Journal of Polymer Analysis and Characterization 2012; 17: 608-615.Borisov RS, Polovkov NY, Gorjainov SV, Zaikin VG. Determination of composition of poly(ethylene-copropylene) glycols at molecular level by MALDI mass spectrometry following preliminary derivatization. International Journal of Polymer Analysis and Characterization 2012; 17: 608–615.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.