vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)vedomostiregmed-71Research ArticleСтатьиРоссийская фармакопейная практика и перспективы ее развитияRussian pharmacopoeial practices and the prospects for future developmentЦындымеевА. Г.TsyndymeevA. G.noemail@neicon.ruОлефирЮ. В.OlefirYu. V.noemail@neicon.ruМеркуловВ. А.MerkulovV. A.noemail@neicon.ruСаканянЕ. И.SakanyanE. I.noemail@neicon.ruДепартамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияDepartment of State Regulation of Medical Products of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation2016130220180247Copyright © Цындымеев А.Г., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Саканян Е.И., 20182018Цындымеев А.Г., Олефир Ю.В., Меркулов В.А., Саканян Е.И.Tsyndymeev A.G., Olefir Y.V., Merkulov V.A., Sakanyan E.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/71

Стандартизация и контроль качества лекарственных средств - основная задача фармакопейного анализа. Вся история развития российской государственной фармакопеи, которой в 2015 г. исполнилось 250 лет, неразрывно связана с решением этой задачи. Введение в действие Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания, в разработке общих фармакопейных статей и фармакопейных статей которой активное участие принимали ведущие ученые и специалисты отечественной фармацевтической отрасли, является надежным гарантом качества лекарственных средств, представленных на российском фармацевтическом рынке и их соответствия требованиям мировых стандартов.

Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial analysis. The Russian State Pharmacopoeia celebrated 250 years in 2015 and its background is inexorably associated with the solution to the mentioned problem. The implementation of the XIII edition of the State Pharmacopoeia is an important step to guarantee the quality of medicinal products on the Russian pharmaceutical market and their compliance with international standards, since leading national scientists and experts actively participated in the development of its general monographs and individual monographs.

Государственная фармакопеяфармакопейный анализобщая фармакопейная статьяфармакопейная статьястандартизацияконтроль качествалекарственное средствоState Pharmacopoeiapharmacopoeial analysisgeneral chaptermonographstandardizationquality controlmedicinal productReferencesНагибович АР. и др. Очерки истории российской военной фармации и медицинского снабжения войск в войнах России и СССР. СПб.: Фарос плюс; 2002.Nagibovich AR, et al. Studies in the History of the Russian military pharmacy and medical supply of troops in the wars of Russia and the USSR. St. Petersburg: Faros plus; 2002 (in Russian).Семенченко ВФ. Хроника фармации. М.: Альфа-М; 2007.Semenchenko VF. Chronicle of Pharmacy. Moscow: Alfa-M; 2007 (in Russian).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 года № 771 «Об утверждении общих фармакопейных и фармакопейных статей».Order of the Ministry of Health of the Russian Federation ¹ 771, 29.10.2015 «On approval of general monographs and individual monographs » (in Russian).Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина; 1968.The State Pharmacopoeia of the USSR. 10th edition. Moscow: Meditsina; 1968 (in Russian).Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1. М.: Медицина; 1987.The State Pharmacopoeia of the USSR. 11th edition. V. 1. Moscow: Meditsina; 1987 (in Russian).Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 2. М.: Медицина; 1989.The State Pharmacopoeia of the USSR. 11th edition. V. 2. Moscow: Meditsina; 1989 (in Russian).Государственная фармакопея Российской Федерации. 12-е изд. Часть 1. М.: НЦЭСМП; 2007.The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 12th edition. Part 1. Moscow: NCESMP; 2007 (in Russian).Государственная фармакопея Российской Федерации. 13-е изд. Т. 1-3. М.; 2015. Available from: http://femb.ru/feml.The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th edition. V. 1, 2, 3. Moscow; 2015. Available from: http://femb.ru/feml (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.