vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2024-14-5-513-520vedomostiregmed-708Research ArticleГЛАВНАЯ ТЕМА: ТРАНСФЕР МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ: ИНСТРУМЕНТЫ И МЕХАНИЗМЫ ДОСТИЖЕНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО СУВЕРЕНИТЕТА В ЗДРАВООХРАНЕНИИMAIN TOPIC: MEDICAL TECHNOLOGY TRANSFER: INSTRUMENTS AND MECHANISMS FOR ACHIEVING PHARMACEUTICAL SOVEREIGNTYЭлементы стратегического планирования патентной охраны фармацевтических разработокElements of Strategic Planning of Patent Protection for Pharmaceutical Inventionshttps://orcid.org/0009-0009-5006-2879АникееваМ. Ю.AnikeevaM. Yu.

Аникеева Марина Юрьевна.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Marina Yu. Anikeeva.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

anikeevamy@expmed.ruhttps://orcid.org/0009-0007-4562-836XГорбуноваЮ. А.GorbunovaYu. A.

Горбунова Юлия Александровна.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Yuliya A. Gorbunova.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

https://orcid.org/0009-0003-2488-2773ПикинаН. А.PikinaN. A.

Пикина Нина Александровна.

Бережковская наб., д. 30, корп. 1, Москва, Г-59, ГСП-3, 125993

Nina A. Pikina.

30/1 Berezhkovskaya Emb, Moscow 125993

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный институт промышленной собственности»РоссияFederal Institute of Industrial PropertyRussian Federation202403112024145513520Copyright © Аникеева М.Ю., Горбунова Ю.А., Пикина Н.А., 20242024Аникеева М.Ю., Горбунова Ю.А., Пикина Н.А.Anikeeva M.Y., Gorbunova Y.A., Pikina N.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/708ВВЕДЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ. Коммерческий успех инновационных разработок в медицине и фармации напрямую зависит от стратегического планирования патентной охраны, основными элементами которого являются режим патентной правовой охраны, объект изобретения, последовательность получения охранных документов.

ЦЕЛЬ

ЦЕЛЬ. Анализ особенностей стратегического планирования патентной охраны фармацевтической разработки.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В исследовании применялись аналитический и сравнительный методы исследования патентной информации. Для подготовки статистических данных использовались патентные базы данных: поисковая платформа Роспатента и Questel.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. В Российской Федерации количество патентов на изобретения, относящихся к способам лечения и диагностики, превалирует над патентами, относящимися к фармацевтическому продукту. Наиболее рациональным способом охраны права интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли является поэтапное получение разного вида охранных документов в рамках одного проекта на различные объекты патентного права: изобретения, полезные модели, промышленные образцы. При построении стратегии патентной охраны фармацевтической разработки следует учитывать: выбор режима патентной охраны (охрана разработки одновременно с использованием патентов на изобретения, полезные модели и промышленные образцы); корректное определение объекта патентования (получение патента на «продукт» (вещество)); поэтапное получение разного вида охранных документов и наращивание их.

ВЫВОДЫ

ВЫВОДЫ. Представленная стратегия позволяет в наибольшей степени охватить все возможные варианты охраны прав на разработку и предупредить нарушения, а также удлинить срок правовой охраны разработки.

INTRODUCTION

INTRODUCTION. The commercial success of innovations in medicine and pharmaceutics depends on the strategic planning of patent protection, with the main elements for consideration being the type of patent protection, the scope of the invention, and the order of obtaining protection documents.

AIM

AIM. This study aimed to analyse specific aspects of the strategic planning of patent protection for pharmaceutical inventions.

MATERIALS AND METHODS

MATERIALS AND METHODS. The study applied analysis and comparison methods to patent information. Statistical data were prepared using patent databases, including the Rospatent search platform and Questel.

RESULTS

RESULTS. In the Russian Federation, invention patents for methods of treatment and diagnosis are more abundant than pharmaceutical product patents. The most reasonable method for protecting intellectual property rights in the pharmaceutical industry is the stepwise obtaining of different types of protection documents for different objects of patent protection, including inventions, utility models, and industrial designs, as part of one project. The strategy of patent protection for a pharmaceutical invention should consider the type of patent (protection combining the use of patents for inventions, utility models, and industrial designs), the correct determination of the object of patent protection (obtaining a product (substance) patent), and stepwise obtaining and strategic accumulation of different protection documents.

CONCLUSION

CONCLUSION. The described strategy helps to cover the fullest possible range of rights protection options, prevent patent infringement, and extend the patent protection period for an invention.

интеллектуальная собственностьпатент на изобретениефармацевтическая разработкапатентная охраналекарственные средствакоммерциализациястратегическое планированиеформула Маркушаintellectual propertyinvention patentpharmaceutical developmentpatent protectionmedicinescommercialisationstrategic planningMarkush structureИсследование выполнено в рамках НИР «Формирование эффективных механизмов управления интеллектуальной собственностью в медицине: теория и практика» (5-ЭП-2024).This study was conducted as part of the research project ‘Formation of effective mechanisms for managing intellectual property in medicine: Theory and practice’ (5-EP-2024).ReferencesAllred BB, Park WG. The influence of patent protection on firm innovation investment in manufacturing industries. J Int Manag. 2007;13(2):91–109. https://doi.org/10.1016/j.intman.2007.02.001Allred BB, Park WG. The influence of patent protection on firm innovation investment in manufacturing industries. J Int Manag. 2007;13(2):91–109. https://doi.org/10.1016/j.intman.2007.02.001Lei L, Qi J, Zheng К. Patent analytics based on feature vector space model. IEEE Access. 2019;7:45705–15. https://doi.org/10.1109/ACCESS.2019.2909123Lei L, Qi J, Zheng К. Patent analytics based on feature vector space model. IEEE Access. 2019;7:45705–15. https://doi.org/10.1109/ACCESS.2019.2909123Abbas А, Zhang L, Khan SU. A literature review on the state-of-the-art in patent analysis. World Pat Inf. 2014;37:3–13. https://doi.org/10.1016/j.wpi.2013.12.006Abbas А, Zhang L, Khan SU. A literature review on the state-of-the-art in patent analysis. World Pat Inf. 2014;37:3–13. https://doi.org/10.1016/j.wpi.2013.12.006Косенко ВВ, Беланов КЮ, Федорова ДИ, Попов НВ. Исследование патентных портфелей подведомственных организаций Минздрава России. Вестник ФИПС. 2024:3(1):74–82. EDN: HIISRAKosenko VV, Belanov KYu, Fedorova DI, Popov NV. Research of patent portfolios of subordinate organizations of the Ministry of Health of Russia. Bulletin of Federal Institute of Industrial Property. 2024:3(1):74–82 (In Russ.). EDN: HIISRA

The authors declare that there are no conflicts of interest present.