vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2023-13-4-488-492vedomostiregmed-592Research ArticleАВТОРИТЕТНОЕ МНЕНИЕAUTHORITATIVE OPINIONОтечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходамRussian regulatory system for clinical trials is consistent with international approacheshttps://orcid.org/0000-0002-5463-1022ЛиньковаЮ. Н.LinkovaYu. N.

Линькова Юлия Николаевна, канд. мед. наук

вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, Санкт-Петербург, 198515, Российская Федерация

Yulia N. Linkova, Cand. Sci. (Med.)

38/1 Svyazi St., Strelna, St Petersburg 198515, Russian Federation

linkova@biocad.ruАкционерное общество «БИОКАД»РоссияBIOCAD JSCRussian Federation202323112023134488492Copyright © Линькова Ю.Н., 20232023Линькова Ю.Н.Linkova Y.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/592

Клинические исследования являются важнейшей стадией разработки эффективных и безопасных лекарственных препаратов. Своими взглядами на регулирование клинических исследований в Российской Федерации делится заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям АО «БИОКАД» кандидат медицинских наук Ю.Н. Линькова

Clinical trials are the most important stage in the development of effective and safe medicinal products. Yu.N. Linkova, Candidate of Medical Sciences, Vice President for Clinical Research and Development at BIOCAD, shares her perspective on clinical trial regulation in the Russian Federation.

клинические исследованиясистема регулирования клинических исследованийрегуляторикарегистрация лекарственных препаратовразработка лекарственных препаратовускоренная регистрацияclinical trialsregulatory system for clinical trialsmedicines regulationauthorisation of medicinal productsdrug developmentaccelerated marketing authorisationReferences

The authors declare that there are no conflicts of interest present.