vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2023-545vedomostiregmed-568Research ArticleЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯHERBAL MEDICINAL PRODUCTSСпособ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографииA Thin-Layer Chromatography Method for the Determination of Essential Oil Components in Anise and Fennel Fruitshttps://orcid.org/0000-0001-8389-4799ШеферЕ. П.SheferE. P.

Шефер Елена Павловна, канд. фарм. наук 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация 

Elena P. Shefer, Cand. Sci. (Pharm.) 

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation 

shefer@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7818-5303АнтоноваН. П.AntonovaN. P.

Антонова Наталия Петровна, канд. биол. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация 

Natalia P. Antonova, Cand. Sci. (Biol.) 

 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation 

nantonova@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3907-3456МоргуновИ. М.MorgunovI. M.

Моргунов Игорь Михайлович

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация 

Igor M. Morgunov 

 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation 

Morgunov@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3278-1994ПрохватиловаС. С.ProkhvatilovaS. S.

Прохватилова Светлана Степановна, канд. фарм. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация 

 Svetlana S. Prokhvatilova, Cand. Sci. (Pharm.) 

 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation 

prokhvatilova@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0743-0420ЗотоваМ. С.ZotovaM. S.

Зотова Мария Сергеевна 

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация 

 Maria S. Zotova 

 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation 

zotovams@expmed.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation202301082023133419425Copyright © Шефер Е.П., Антонова Н.П., Моргунов И.М., Прохватилова С.С., Зотова М.С., 20232023Шефер Е.П., Антонова Н.П., Моргунов И.М., Прохватилова С.С., Зотова М.С.Shefer E.P., Antonova N.P., Morgunov I.M., Prokhvatilova S.S., Zotova M.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/568

Актуальность. В соответствии с Государственной фармакопеей Российской Федерации XIV изд. (ГФ РФ) идентификация плодов аниса обыкновенного и фенхеля обыкновенного проводится методом тонкослойной хроматографии (ТСХ) по одинаковым метоЦель. Усовершенствование ТСХ-методики определения компонентов эфирных масел в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах «Аниса обыкновенного плоды» и «Фенхеля обыкновенного плоды» с целью дальнейшей реомендации включения ее в соответствующие фармакопейные статьи ГФ РФ.Материалы и методы. Объектами исследования служили несколько серий образцов лекарственных растительных препаратов «Аниса обыкновенного плоды» и «Фенхеля обыкновенного плоды» отечественных производителей. В качестве СО использовали коммерческие реагенты: транс-анетол, анисовое масло, линалоол, свежеотогнанные эфирные масла плодов аниса и фенхеля. Эфирные масла плодов аниса обыкновенного и фенхеля получали из исследуемых объектов методом дистилляции с водяным паром на приборе Клевенджера. Исследование осуществляли методом ТСХ. В процессе пробоподготовки использовали аналитические ТСХ-пластинки на алюминиевой подложке фирмы Merck, орбитальный шейкер IKA KS-501 Digital, автоматизированную систему для нанесения проб на пластинки Linomat 5 CAMAG. Нагревали пластинки в термошкафу Binder ED53 или на нагревателе для пластинок ТСХ CAMAG. Просмотр пластин проводили в УФ-кабинете CAMAG TLC VISUALIZER 2 с системой документирования.Результаты. На основании информационно-аналитического и экспериментального исследований показана целесообразность использования транс-анетола в качестве СО для подтверждения подлинности плодов аниса обыкновенного и фенхеля обыкновенного. Подобран наиболее оптимальный растворитель (гексан) для проведения экстракции действующих веществ из препаратов и проявляющий реагент (ванилина раствор 1% в серной кислоте) для лучшей визуальной оценки хроматограмм. Определены специфические зоны адсорбции, позволяющие различать аниса обыкновенного плоды и фенхеля обыкновенного плоды.Выводы. Усовершенствованная методика позволяет идентифицировать основные компоненты эфирных масел плодов аниса обыкновенного и фенхеля обыкновенного с использованием специфического СО и может быть рекомендована для включения в проект фармакопейных статей на соответствующие препараты. 

Scientific relevance. The State Pharmacopoeia of the Russian Federation, edition XIV, requires the identification of aniseed and fennel fruits by the same thin-layer chromatography (TLC) procedure using Sudan III and menthol. These markers are neither specific nor related to the therapeutic effects of these herbal drug products. The visual interpretation of chromatograms is complicated because of the low intensity of adsorption zones. Moreover, the corresponding compendial monographs do not characterise the adsorption zones specific to each of the plants. The most abundant component in aniseed and fennel essential oils, trans-anethole, would make a better reference standard from a methodological point of view.Aim. This study aimed to optimise the TLC procedure for essential oil determination in herbal drugs and herbal medicinal products of aniseed and fennel fruits and subsequently recommend it for inclusion in the relevant compendial monographs.Materials and methods. The study examined samples from several batches of herbal drugs, including aniseed and common fennel fruits, sourced from Russian manufacturers. The reference standards comprised commercial reagents, including trans-anethole, anise oil, and linalool, as well as fresh essential oils that had been steam distilled from the test samples in a Clevenger apparatus. The study was conducted by TLC. Sample preparation involved using Merck aluminium TLC plates, an IKA KS-501 digital orbital shaker, and a CAMAG Linomat 5 semi-automatic sample application system. The authors heated the plates in either a Binder ED53 drying oven or a CAMAG TLC plate heater. For visualisation, the authors selected a CAMAG TLC VISUALIZER 2 UV imaging and documentation system.Results. The informational and experimental research showed the feasibility of using trans-anethole as an identification reference standard for common anise and fennel fruits. The authors selected the optimal solvent for extracting active substances from the test products (hexane) and a detection reagent for improving visual evaluation of the chromatograms (1% sulfovanillin). The authors established characteristic adsorption zones for differentiating between aniseed and fennel fruits.Conclusions. The optimised procedure identifies the main components in the essential oils of aniseed and fennel fruits with a specific reference standard. This procedure may be recommended for inclusion in draft monographs for the corresponding herbal medicinal products.

аниса обыкновенного плодыPimpinélla anísumфенхеля обыкновенного плодыFoenículum vulgáreанисовое масломасло фенхелятранс-анетолтонкослойная хроматографияГосударственная фармакопея Российской Федерацииcommon anise fruitsaniseedPimpinélla anísumcommon fennel fruitsFoenículum vulgáreanise oilfennel oiltrans-anetholethin-layer chromatographyState Pharmacopoeia of the Russian FederationРабота выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00052-23-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).The study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project No. 056-00052-23-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. 121021800098-4).ReferencesРязанова ТК, Куркин ВА. Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2):146–53. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-495Ryazanova TK, Kurkin VA. Relevant issues of standardisation of herbal drugs and herbal drug preparations containing essential oils. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2023;13(2):146–53 (In Russ.). https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-495Orav A, Raal A, Arak E. Essential oil composition of Pimpinella anisum L. fruits from various European countries. Nat Prod Res. 2008;22(3):227–32. https://doi.org/10.1080/14786410701424667Orav A, Raal A, Arak E. Essential oil composition of Pimpinella anisum L. fruits from various European countries. Nat Prod Res. 2008;22(3):227–32. https://doi.org/10.1080/14786410701424667Sun W, Shahrajabian MH, Cheng Q. Anise (Pimpinella anisum L.), a dominant spice and traditional medicinal herb for both food and medicinal purposes. Cogent Biol. 2019;5(1):1–25. https://doi.org/10.1080/23312025.2019.1673688Sun W, Shahrajabian MH, Cheng Q. Anise (Pimpinella anisum L.), a dominant spice and traditional medicinal herb for both food and medicinal purposes. Cogent Biol. 2019;5(1):1–25. https://doi.org/10.1080/23312025.2019.1673688Тимашева ЛА, Горбунова ЕВ. Возможности рационального использования плодов фенхеля обыкновенного. Научные труды Южного филиала Национального университета биоресурсов и природопользования Украины «Крымский агротехнологический университет». Серия: Технические науки. 2012;(150):43–7. EDN: TAGCODTimasheva LA, Gorbunova EV. Possibilities of the rational use of fruits of Fennel usual. Scientific works of the Southern Branch of the National University of bioresources and nature management of Ukraine “Crimean Agrotechnological University”. Series: Technical Sciences. 2012;(150):43–7 (In Russ.). EDN: TAGCODЖданова СИ, Мустафина-Бредихина ДМ, Левадная АВ, Садыкова ДИ, Бабинцева АА. Немедикаментозная терапия младенческих колик. Медицинский совет. 2021;(17):40–6. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-17-40-46Zhdanova SI, Mustafina-Bredikhina DM, Levadnaya AV, Sadykova DI, Babintseva AA. Non-pharmacological therapy for infantile colic. Medical Council. 2021;(17):40–6 (In Russ.). https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-17-40-46Кароматов ИД, Музаффарова СК, Тураев ПТ. Лечебные свойства фенхеля. Биология и интегративная медицина. 2017;(9):23–43. EDN: YKWAHGKaromatov ID, Muzaffarova SK, Turaev PT. Medicinal properties of fennel. Biology and Integrative Medicine. 2017;(9):23–43 (In Russ.). EDN: YKWAHG

The authors declare that there are no conflicts of interest present.