vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2023-495vedomostiregmed-495Research ArticleСТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВSTANDARDISATION OF MEDICINESАктуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные маслаRelevant Issues of Standardisation of Herbal Drugs and Herbal Drug Preparations Containing Essential Oilshttps://orcid.org/0000-0002-4581-8610РязановаТ. К.RyazanovaT. K.

Рязанова Татьяна Константиновна - кандидат фармацевтических наук.

Чапаевская ул., д. 89, Самара, 443099

Tatyana K. Ryazanova - Cand. Sci. (Pharm.).

89 Chapaevskaya St., Samara 443099

t.k.ryazanova@samsvu.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7513-9352КуркинВ. А.KurkinV. A.

Куркин Владимир Александрович - доктор фармацевтических наук, профессор.

Чапаевская ул., д. 89, Самара, 443099

Vladimir A. Kurkin - Dr. Sci. (Pharm.), Professor.

89 Chapaevskaya St., Samara 443099

v.a.kurkin@samsmu.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSamara State Medical UniversityRussian Federation202326062023132146153Copyright © Рязанова Т.К., Куркин В.А., 20232023Рязанова Т.К., Куркин В.А.Ryazanova T.K., Kurkin V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/495

Эфирные масла являются распространенной группой биологически активных соединений, и вопросы их стандартизации по-прежнему актуальны.

Цель работы: сравнение фармакопейных подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, содержащих эфирные масла, на примере Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV изд. (ГФ РФ) и Европейской фармакопеи 10 изд.

К достоинствам подходов, применяемых в ГФ РФ, можно отнести определение дополнительных групп биологически активных соединений, вносящих существенный вклад в фармакотерапевтическое действие экстракционных препаратов. Основным фармакопейным методом анализа компонентного состава эфирных масел является газовая хроматография с пламенно-ионизационным детектором, одним из ограничений которой является необходимость применения значительного количества стандартных образцов. Обнаружены различия в пороговых значениях содержания эфирного масла согласно требованиям разных фармакопей для одних и тех же видов сырья, которые могут быть связаны с различиями пробоподготовки и процедур определения содержания эфирного масла, а также с условиями произрастания растений, использованных для получения выборки растительного сырья при нормировании этого показателя. В связи с возможностью существования нескольких хемотипов растения в зависимости от компонентного состава эфирного масла для одного и того же вида сырья представляется актуальным изучение фармакологической активности, ассоциируемой с эфирными маслами, в зависимости от их компонентного состава.

Essential oils are a common group of bioactive compounds, yet their standardisation remains relevant.

The aim of the study was to compare pharmacopoeial approaches to the standardisation of herbal drugs and herbal drug preparations containing essential oils using the examples of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (14th edition) and the European Pharmacopoeia (10th edition).

The advantages of Russian pharmacopoeial approaches include testing for additional groups of bioactive compounds that contribute significantly to the pharmacotherapeutic effect of extractive preparations. The main compendial method for the component analysis of essential oils is gas chromatography with a flame ionisation detector; its limitations include the need for a considerable number of reference standards. The essential oil content limits established by the two pharmacopoeias for the same types of herbal drugs are not the same. The differences may be associated with differences in sample preparation conditions and analytical procedures for the determination of essential oil content, as well as with growth conditions of plants used to obtain data sets for the standardisation of this quality attribute. As a particular medicinal plant may have several chemotypes differing in the essential oil composition, it seems relevant to consider this composition in the studies of pharmacological activity of herbal drugs associated with essential oils.

Государственная фармакопея Российской ФедерацииЕвропейская фармакопеялекарственное растительное сырьефармацевтические субстанции растительного происхожденияэфирные масластандартизациястандартные образцыгазовая хроматографияState Pharmacopoeia of the Russian FederationEuropean Pharmacopoeiaherbal drugsherbal drug preparationsessential oilsstandardisationreference standardsgas chromatographyИсследование было выполнено в рамках проекта «Разработка национальных подходов к стандартизации лекарственных растительных препаратов, лекарственного растительного сырья и фитобиотехнологических продуктов» при финансовой государственной поддержке в виде Стипендии Президента Российской Федерации для молодых ученых и аспирантов, осуществляющих перспективные научные исследования и разработки по приоритетным направлениям модернизации российской экономикиThe study reported in this publication was carried out as part of publicly funded research project “Development of national approaches to the standardisation of herbal medicinal products, medicinal plant raw materials and phytobiotechnological products” and was supported in the form of a Scholarship of the President of the Russian Federation for young scientists and postgraduates carrying out promising research and development in priority areas for Russian economy modernisationReferencesТкаченко КГ. Эфирномасличные растения и эфирные масла: достижения и перспективы, современные тенденции изучения и применения. Вестник Удмуртского университета. Серия Биология. Науки о Земле. 2011;(1):88–100.Tkachenko KG. Essential oils plants and essential oils: progress and perspectives, modern tendencies of research and application. Bulletin of the Udmurt University. Biology & Earth Sciences. 2011;(1):88– 100 (In Russ.).Raut J, Karuppayil SM. A status review on the medicinal properties of essential oils. Ind Crops Prod. 2014;62:250–64. https://doi.org/10.1016/j.indcrop.2014.05.055Raut J, Karuppayil SM. A status review on the medicinal properties of essential oils. Ind Crops Prod. 2014;62:250–64. https://doi.org/10.1016/j.indcrop.2014.05.055Дмитриева ВЛ, Дмитриев ЛБ. Изучение состава эфирных масел эфиромасличных растений нечерноземной зоны России. Известия Тимирязевской сельскохозяйственной академии. 2011;(3):106–19.Dmitrieva VL, Dmitriev LB. Study of the composition of essential oils of essential oil plants of the nonchernozem zone of Russia. Izvestiya of Timiryazev Agricultural Academy. 2011;(3):106–19 (In Russ.).Werker E, Putievsky E, Ravid U. The essential oils and glandular hairs in different chemotypes of Origanum vulgare L. Ann Bot. 1985;55(6):793–801. https://doi.org/10.1093/oxfordjournals.aob.a086958Werker E, Putievsky E, Ravid U. The essential oils and glandular hairs in different chemotypes of Origanum vulgare L. Ann Bot. 1985;55(6):793–801. https://doi.org/10.1093/oxfordjournals.aob.a086958Hüsnü K, Başer C, Demirci F. Chemistry of essential oils. In: Berger RG, ed. Flavours and Fragrances: Chemistry, Bioprocessing and Sustainability. Berlin: Springer; 2007. P. 43–86. https://doi.org/10.1007/978-3-540-49339-6_4Hüsnü K, Başer C, Demirci F. Chemistry of essential oils. In: Berger RG, ed. Flavours and Fragrances: Chemistry, Bioprocessing and Sustainability. Berlin: Springer; 2007. P. 43–86. https://doi.org/10.1007/978-3-540-49339-6_4Nakatsu T, Lupo AT, Chinn JW, Kang RKL. Biological activity of essential oils and their constituents. Stud Nat Prod Chem. 2000;21:571–631. https://doi.org/10.1016/S1572-5995(00)80014-9Nakatsu T, Lupo AT, Chinn JW, Kang RKL. Biological activity of essential oils and their constituents. Stud Nat Prod Chem. 2000;21:571–631. https://doi.org/10.1016/S1572-5995(00)80014-9Carson CF, Hammer KA. Chemistry and bioactivity of essential oils. In: Thormar H, ed. Lipids and Essential Oils as Antimicrobial Agents. UK: John Wiley & Sons; 2011. P. 203–38.Carson CF, Hammer KA. Chemistry and bioactivity of essential oils. In: Thormar H, ed. Lipids and Essential Oils as Antimicrobial Agents. UK: John Wiley & Sons; 2011. P. 203–38.Bakkali F, Averbeck S, Averbeck D, Idaomar M. Biological effects of essential oils — a review. Food Chem Toxicol. 2008;46(2):446–75. https://doi.org/10.1016/j.fct.2007.09.106Bakkali F, Averbeck S, Averbeck D, Idaomar M. Biological effects of essential oils — a review. Food Chem Toxicol. 2008;46(2):446–75. https://doi.org/10.1016/j.fct.2007.09.106Isman MB, Wilson JA, Bradbury R. Insecticidal activities of commercial rosemary oils (Rosmarinus officinalis) against larvae of Pseudaletia unipuncta and Trichoplusia ni in relation to their chemical compositions. Pharmaceut Biol. 2008;46(1–2):82–7. https://doi.org/10.1080/13880200701734661Isman MB, Wilson JA, Bradbury R. Insecticidal activities of commercial rosemary oils (Rosmarinus officinalis) against larvae of Pseudaletia unipuncta and Trichoplusia ni in relation to their chemical compositions. Pharmaceut Biol. 2008;46(1–2):82–7. https://doi.org/10.1080/13880200701734661Ashour ML, Wink M, Gershenzon J. Biochemistry of terpenoids: monoterpenes, sesquiterpenes and diterpenes. In: Wink M, ed. Annual Plant Reviews. Volume 40: Biochemistry of Plant Secondary Metabolism. 2nd ed. UK: John Wiley & Sons; 2010. P. 258–303. https://doi.org/10.1002/9781444320503.ch5Ashour ML, Wink M, Gershenzon J. Biochemistry of terpenoids: monoterpenes, sesquiterpenes and diterpenes. In: Wink M, ed. Annual Plant Reviews. Volume 40: Biochemistry of Plant Secondary Metabolism. 2nd ed. UK: John Wiley & Sons; 2010. P. 258–303. https://doi.org/10.1002/9781444320503.ch5Hussain AI, Anwar F, Hussain Sherazi ST, Przybyl ski R. Chemical composition, antioxidant and antimicrobial activities of basil (Ocimum basilicum) essential oils depends on seasonal variations. Food Chem. 2008;108(3):986–95. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2007.12.010Hussain AI, Anwar F, Hussain Sherazi ST, Przybyl ski R. Chemical composition, antioxidant and antimicrobial activities of basil (Ocimum basilicum) essential oils depends on seasonal variations. Food Chem. 2008;108(3):986–95. https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2007.12.010Carson CF, Hammer KA, Riley TV. Melaleuca alternifolia (Tea Tree) oil: a review of antimicrobial and other medicinal properties. Clin Microbiol Rev. 2006;19(1):50–62. https://doi.org/10.1128/CMR.19.1.50-62.2006Carson CF, Hammer KA, Riley TV. Melaleuca alternifolia (Tea Tree) oil: a review of antimicrobial and other medicinal properties. Clin Microbiol Rev. 2006;19(1):50–62. https://doi.org/10.1128/CMR.19.1.50-62.2006Do T, Hadji-Minaglou F, Antoniotti S, Fernandez X. Authenticity of essential oils. TrAC Trends Anal Chem. 2015;66:146–57. https://doi.org/10.1016/j.trac.2014.10.007Do T, Hadji-Minaglou F, Antoniotti S, Fernandez X. Authenticity of essential oils. TrAC Trends Anal Chem. 2015;66:146–57. https://doi.org/10.1016/j.trac.2014.10.007Oprean R, Tamas M, Sandulescu R, Roman L. Essential oils analysis. I. Evaluation of essential oils composition using both GC and MS fingerprints. J Pharm Biomed Anal. 1998;18(4–5):651–7. https://doi.org/10.1016/s0731-7085(98)00283-0Oprean R, Tamas M, Sandulescu R, Roman L. Essential oils analysis. I. Evaluation of essential oils composition using both GC and MS fingerprints. J Pharm Biomed Anal. 1998;18(4–5):651–7. https://doi.org/10.1016/s0731-7085(98)00283-0Smelcerovic A, Djordjevic A, Lazarevic J, Stojano vić G. Recent advances in analysis of essential oils. Curr Anal Chem. 2012;9(1):61–70. https://doi.org/10.2174/1573411011309010061Smelcerovic A, Djordjevic A, Lazarevic J, Stojano vić G. Recent advances in analysis of essential oils. Curr Anal Chem. 2012;9(1):61–70. https://doi.org/10.2174/1573411011309010061Mockute D, Bernotiene G, Judzentiene A. The essential oil of Origanum vulgare L. ssp. vulgare growing wild in Vilnius district (Lithuania). Phytochemistry. 2001;57(1):65–9. https://doi.org/10.1016/s0031-9422(00)00474-xMockute D, Bernotiene G, Judzentiene A. The essential oil of Origanum vulgare L. ssp. vulgare growing wild in Vilnius district (Lithuania). Phytochemistry. 2001;57(1):65–9. https://doi.org/10.1016/s0031-9422(00)00474-xMorshedloo MR, Salami SA, Nazeri V, Maggi F, Chacker L. Essential oil profile of oregano (Origanum vulgare L.) populations grown under similar soil and climate conditions. Ind Crops Prod. 2018;119:183–90. https://doi.org/10.1016/j.indcrop.2018.03.049Morshedloo MR, Salami SA, Nazeri V, Maggi F, Chacker L. Essential oil profile of oregano (Origanum vulgare L.) populations grown under similar soil and climate conditions. Ind Crops Prod. 2018;119:183–90. https://doi.org/10.1016/j.indcrop.2018.03.049Бойко ЕФ. Оценка качества растительного сырья Origanum vulgare L. Сборник научных трудов Никитского ботанического сада. 2011;133:28–40.Boyko E. Quality assessment of plant materials of Origanum vulgare L. Proceedings of the Nikitsky Botanical Garden. 2011;133:28–40 (In Russ.).Galovičová L, Borotová P, Valková V, Vukovic NL, Vukic M, Terentjeva M, et al. Thymus serpyllum essential oil and its biological activity as a modern food preserver. Plants. 2021;10(7):1416. https://doi.org/10.3390/plants10071416Galovičová L, Borotová P, Valková V, Vukovic NL, Vukic M, Terentjeva M, et al. Thymus serpyllum essential oil and its biological activity as a modern food preserver. Plants. 2021;10(7):1416. https://doi.org/10.3390/plants10071416Satyal P, Murray BL, McFeeters RL, Setzer WN. Essential oil characterization of Thymus vulgaris from various geographical locations. Foods. 2016;5(4):70. https://doi.org/10.3390/foods5040070Satyal P, Murray BL, McFeeters RL, Setzer WN. Essential oil characterization of Thymus vulgaris from various geographical locations. Foods. 2016;5(4):70. https://doi.org/10.3390/foods5040070Куркина AВ. Флавоноиды фармакопейных растений. Самара: Офорт; 2012.Kurkina AV. Flavonoids of pharmacopoeial plants. Samara: Ofort; 2012 (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.