vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2022-12-3-310-314vedomostiregmed-493Research ArticleГлавная тема: МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ПРИМЕСЕЙ В ЭКСПЕРТИЗЕMAIN TOPIC: IMPURITY ANALYSIS METHODS IN THE EVALUATION OF MEDICINESКонтроль чистоты кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбцииControl of the Purity of 93% Oxygen Obtained from the Air by Pressure Swing Adsorptionhttps://orcid.org/0000-0002-6058-7187ЕникееваР. А.EnikeevaR. A.

Еникеева Римма Айратовна, канд. фарм. наук, доцент

ул. Ак. Лебедева, д. 6, Санкт-Петербург, 194044

 Rimma A. Enikeeva, Cand. Sci. (Pharm.), Associate Professor

 6 Academician Lebedev St., Saint-Petersburg 194044

rimmaspec@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1630-3992МирошниченкоЮ. В.MiroshnichenkoYu. V.

Мирошниченко Юрий Владимирович, д-р фарм. наук, профессор

ул. Ак. Лебедева, д. 6, Санкт-Петербург, 194044

 Yury V. Miroshnichenko, Dr. Sci. (Pharm.), Professor

 6 Academician Lebedev St., Saint-Petersburg 194044

miryv61@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-0379-6158БагироваВ. Л.BagirovaV. L.

Багирова Валерия Леонидовна, д-р фарм. наук, профессор

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

 Valeria L. Bagirova, Dr. Sci. (Pharm.), Professor

 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

bagirova@expmed.ruПоповаО. А.PopovaO. A.

Попова Ольга Анатольевна, канд. фарм. наук

 Olga A. Popova, Cand. Sci. (Pharm.)

bagirova@expmed.ruФедеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской ФедерацииРоссияS.M. Kirov Military Medical AcademyRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation202207092022123310314Copyright © Еникеева Р.А., Мирошниченко Ю.В., Багирова В.Л., Попова О.А., 20222022Еникеева Р.А., Мирошниченко Ю.В., Багирова В.Л., Попова О.А.Enikeeva R.A., Miroshnichenko Y.V., Bagirova V.L., Popova O.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/493

Оценка качества кислорода 93%, получаемого из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции, является значимой научно-практической задачей и позволяет гарантировать безопасность оксигенотерапии при применении кислородных установок, реализующих данную технологию как в стационарных, так и в полевых условиях. Специалистами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова представлены рекомендации по внедрению в деятельность медицинских организаций (подразделений) ФС 2.2.0037.22 «Кислород 93%», утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 01.03.2022 № 126, опубликование которого завершает совместную работу, направленную на включение кислорода 93% в Государственный реестр лекарственных средств. 

 

The assessment of the quality of 93% oxygen obtained from the air by pressure swing adsorption (PSA) presents an important challenge for applied research. Such an assessment provides a possibility to guarantee the safety of oxygen therapy using both stationary and portable PSA-based oxygen concentrators. In this article, the experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products and S.M. Kirov Military Medical Academy offer their recommendations for the implementation of monograph 2.2.0037.22 Oxygen (93 per cent) in civil healthcare organisations or military medical units. The publication of this monograph, which was approved by order No. 126 issued by the Ministry of Health of the Russian Federation on 01.03.2022, became the endpoint of the experts’ cooperation aimed at the inclusion of 93% oxygen into the Russian State Register of Medicinal Products.

кислород медицинскиймобильная установка для получениянакопления (хранения)распределения кислорода медицинского газообразного 93%МУПК-КБА-93короткоцикловая безнагревная адсорбцияфармакопейная статья ФС 2.2.0037.22 «Кислород 93%»военная медицинаmedical oxygenportable unit for productionaccumulation (storage)and distribution of gaseous medicinal oxygen93%PUPO-PSA-93pressure swing adsorption technologyPharmacopoeia monograph 2.2.0037.22 Oxygen (93 per cent)military medicineРаботы по созданию опытного образца мобильной установки для получения, накопления (хранения), распределения кислорода медицинского газообразного 93% на этапах медицинской эвакуации и военно-медицинских организациях, результаты оценки чистоты которого были представлены в данной статье, выполнялись в рамках опытно-конструкторской работы «Разработка технических средств обеспечения кислородом медицинским войскового и госпитального звеньев медицинской службы ВС РФ» в соответствии с Государственным контрактом от 09.11.2016 № 1619187109242452248001205 для нужд Министерства обороны Российской Федерации. Авторы выражают благодарность головному исполнителю опытно-конструкторских работ — ООО «НПО «ПОЛЮС» (г. Воронеж).This article presents purity assessment results for the oxygen obtained using a prototype portable unit for the production, ac￾cumulation (storage), and distribution of gaseous medicinal oxygen, 93%, intended for medical evacu￾ation and military medical organisations that has been developed for the Ministry of Defense of the Russian Federation as part of the experimental design research project Development of technical means for providing oxygen to field and hospital medical units of the medical service of the Armed Forces of the Russian Federation in accordance with State Contract No. 1619187109242452248001205 of 09.11.2016. The authors express their grati￾tude to the research and production association POLYUS LLC (Voronezh).References

The authors declare that there are no conflicts of interest present.