vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2022-12-2-127-141vedomostiregmed-421Research ArticleГЛАВНАЯ ТЕМА: СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯMAIN TOPIC: CURRENT APPROACHES TO EVALUATION OF HERBAL MEDICINESАктуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединенияRelevant Aspects of Standardisation of Plant Raw Materials and Herbal Medicinal Products Containing Phenolic Compoundshttps://orcid.org/0000-0002-7513-9352КуркинВ. А.KurkinV. A.

Куркин Владимир Александрович, д-р фарм. наук, профессор

Чапаевская ул., д. 89, Самара, 443099

 

Vladimir A. Kurkin, Dr. Sci. (Pharm.), Professor

89 Chapaevskaya St, Samara 443099

v.a.kurkin@samsmu.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSamara State Medical UniversityRussian Federation202217052022122127141Copyright © Куркин В.А., 20222022Куркин В.А.Kurkin V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/421

В настоящее время в Российской Федерации продолжается работа по созданию нормативной документации на лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения и лекарственные препараты на основе субстанций растительного происхождения, в том числе разработка методик оценки их качества. Цель работы — научное обоснование путей совершенствования методик качественного и количественного анализа лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов, содержащих фенольные соединения. Показано, что химическая природа биологически активных соединений, их физико-химические и спектральные характеристики должны рассматриваться как методологическая основа разработки подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. На примере лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе, содержащих флавоноиды, фенилпропаноиды и антраценпроизводные, продемонстрирована целесообразность стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных средств с использованием методов тонкослойной хроматографии, высокоэффективной жидкостной хроматографии, спектрофотометрии и диагностически значимых стандартных образцов в качестве критерия подлинности и качества. Обоснована необходимость создания государственной системы разработки и регистрации стандартных образцов, используемых в фармакопейном анализе.

Currently experts are actively working on Russian specifications for herbal drugs, herbal drug preparations, and herbal medicinal products, and specifically on analytical procedures to evaluate the quality of these medicines. The aim of this study was to provide a scientific basis for improving the procedures of qualitative and quantitative analysis of herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products containing phenolic compounds. It was shown that the chemical nature, physicochemical and spectral characteristics of biologically active compounds should be considered a basis for the development of new methodological approaches to standardisation of plant raw materials and herbal medicines. The study used an example of herbal drugs and herbal medicinal products containing flavonoids, phenylpropanoids, and anthracene derivatives to justify the feasibility of standardisation using TLC, HPLC, spectrophotometry, as well as indicative reference standards as criteria of identity and quality. The study substantiated the necessity of a state system for development and registration of reference standards for pharmacopoeial analyses.

Государственная фармакопея Российской Федерациилекарственное растительное сырьелекарственные растительные препаратыфенольные соединенияфенилпропаноидыфлавоноидыантраценпроизводныестандартизацияState Pharmacopoeia of the Russian Federationherbal drugsherbal medicinal productsphenolic compoundsphenylpropanoidsflavonoidsanthracene derivativesstandardisationРабота выполнена без спонсорской поддержки.The study was performed without external funding.ReferencesСамылина ИА. Проблемы стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных средств. В кн.: Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекты. Материалы I Международного научного конгресса. М.: Институт традиционных методов лечения МЗ РФ; 1994.Samylina IA. Problems of standardization of herbal drugs and herbal drug preparations. In: Traditional medicine and food: theoretical and practical aspects. Materials of the I International Scientific Congress. Moscow: Institute of traditional methods of treatment; 1994 (In Russ.)Куркина АВ. Флавоноиды фармакопейных растений. Самара: Офорт, ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России; 2012.Kurkina AV. Flavonoids of pharmacopoeial plants. Samara: Ofort, SamSMU; 2012 (In Russ.)Евдокимова ОВ, Бекетова АВ, Лякина МН. Определение антраценпроизводных соединений в лекарственных средствах растительного происхождения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2021;11(2):104–14. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-2-104-114Evdokimova OV, Beketova AV, Lyakina MN. Determination of anthracene derivatives in herbal medicines. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2021;11(2):104–14 (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2021-11-2-104-114Сергунова ЕВ, Сорокина АА. Изучение показателей качества листьев алоэ древовидного различных способов консервации. Фармация. 2019;68(7):21–5. https://doi.org/10.29296/25419218-2019-07-04Sergunova EV, Sorokina AA. Study of the quality indicators of Arborescent aloe (Aloe arborescens) leaves subjected to different preservation procedures. Farmatsiya = Pharmacy. 2019;68(7):21–5 (In Russ.) https://doi.org/10.29296/25419218-2019-07-04Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Антраценпроизводные фармакопейных растений. Самара: Офорт, ГБОУ ВПО СамГМУ Минздрава России; 2016.Kurkin VA, Shmygareva AA, Sankov AN. Anthracene derivatives of pharmacopoeia plants. Samara: Ofort, SamSMU; 2016 (In Russ.)Куркин ВА, Шмыгарева АА. Определение антраценпроизводных в коре крушины. Фармация. 2010;59(8):9–12.Kurkin VA, Shmygareva AA. Determination of anthracene derivatives in the Buckthorn (Frangula) bark. Farmatsiya = Pharmacy. 2010;59(8):9–12 (In Russ.)Куркин ВА, Рязанова ТК, Шмыгарева АА, Глущенко СН. Разработка методик количественного определения суммы антраценпроизводных в сырье и препаратах Aloe arborescens Mill. Химия растительного сырья. 2021;(3):153–6. https://doi.org/10.14258/jcprm.2021039221Kurkin VA, Ryazanova TK, Shmygareva AA, Glushchenko SN. The development of methods for determination of the total of anthracene derivatives in raw materials and preparations of Aloe arborescens Mill. Khimiya rastitel’nogo syr’ya = Chemistry of Plant Raw Material. 2021;(3):153–6 (In Russ.) https://doi.org/10.14258/jcprm.2021039221Kurkin VA. Phenylpropanoids from medicinal plants: distribution, classification, structural analysis and biological activity. Chem Nat Compd. 2003;39(2):123–53. https://doi.org/10.1023/A:1024876810579Kurkin VA. Phenylpropanoids from medicinal plants: distribution, classification, structural analysis and biological activity. Chem Nat Compd. 2003;39(2):123–53. https://doi.org/10.1023/A:1024876810579

The authors declare that there are no conflicts of interest present.