<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vedomostiregmed</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Regulatory Research and Medicine Evaluation</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">3034-3062</issn><issn pub-type="epub">3034-3453</issn><publisher><publisher-name>Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.30895/1991-2919-2021-11-2-130-134</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vedomostiregmed-351</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Cтабильность готовых  и приготовленных в лаборатории питательных сред</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Stability of Ready-to-Use  and Laboratory-Prepared Culture Media</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9103-9239</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кулешова</surname><given-names>С. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kuleshova</surname><given-names>S. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кулешова Светлана Ивановна, канд. биол. наук.</p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Svetlana I. Kuleshova, Cand. Sci (Biol). </p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">Kuleshova@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2153-4223</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Процак</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Protsak</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Процак Светлана Александровна</p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Svetlana А. Protsak</p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">procak@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7164-7598</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лисунова</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lisunova</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Лисунова Светлана Анатольевна</p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Svetlana А.  Lisunova</p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">Lisunova@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8336-6125</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Романюк</surname><given-names>Г. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Romanyuk</surname><given-names>G. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Романюк Галина Юрьевна</p><p>Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Galina Yu. Romanyuk</p><p>8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian Federation</p></bio><email xlink:type="simple">romaniuk@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»  Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2021</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>22</day><month>03</month><year>2021</year></pub-date><volume>11</volume><issue>2</issue><fpage>130</fpage><lpage>134</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Кулешова С.И., Процак С.А., Лисунова С.А., Романюк Г.Ю., 2021</copyright-statement><copyright-year>2021</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Кулешова С.И., Процак С.А., Лисунова С.А., Романюк Г.Ю.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Kuleshova S.I., Protsak S.A., Lisunova S.A., Romanyuk G.Y.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/351">https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/351</self-uri><abstract><p>Качество питательных сред, которое зависит в большой степени от ростовых свойств каждой используемой в испытании питательной среды, определяет достоверность и корректность получаемых результатов при анализе лекарственных средств микробиологическими методами. Процедура приготовления питательной среды достаточно трудоемка и включает в себя несколько этапов: последовательное растворение ингредиентов в точном соответствии с рецептурой (качественный и количественный состав), стерилизацию, корректировку рН среды, проверку ростовых свойств, поэтому важно установить стабильность каждой конкретной питательной среды.</p><sec><title>Цель работы</title><p>Цель работы: изучение ростовых свойств питательных сред, приготовленных в лаборатории из сухой смеси, и оценка их стабильности при длительном хранении.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы: для проведения испытания по оценке стабильности питательных сред использовали приготовленные в лаборатории жидкую тиогликолевую среду и жидкую соево-казеиновую среду. Ростовые свойства тиогликолевой среды определяли с помощью тест-микроорганизмов Bacillus subtilis АТСС 6633, Clostridium sporogenes АТСС 19404, Pseudomonas aeruginosa АТСС 9027, Staphylococcus aureus АТСС 6538; соево-казеиновой среды — Aspergillus brasiliensis АТСС 16404, Candida albicans АТСС 10231, Bacillus subtilis АТСС 6633. Изучение стабильности проводили в течение 6 месяцев, оценивая изменение внешнего вида и ростовых свойств. Испытуемые среды хранились при комнатной температуре и в холодильной камере при температуре 2–8 °С.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты: на приготовленной тиогликолевой среде через 3 месяца независимо от условий хранения не отмечен рост анаэробного микроорганизма Clostridium sporogenes, в дальнейшем не наблюдался рост грамположительных микроорганизмов Bacillus subtilis и Staphylococcus aureus, которые более чувствительны к условиям хранения приготовленной питательной среды, чем Pseudomonas aeruginosa. Ростовые свойства приготовленной в лаборатории соево-казеиновой среды в течение 6 месяцев хранения не изменились.</p></sec><sec><title>Выводы</title><p>Выводы: тиогликолевая среда, приготовленная из сухой смеси, стабильна и сохраняет свои ростовые свойства не более двух месяцев при хранении в холодильной камере при температуре 2–8 °C. Соево-казеиновая среда может оставаться стабильной в течение 6 месяцев как при комнатной температуре, так и при хранении в холодильной камере.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The culture media quality, which depends to a large extent on growth promotion properties, determines the reliability and accuracy of test results obtained by microbiological methods. The procedure for culture media preparation is quite labourconsuming and includes several stages: successive dissolution of components exactly as specified in the recipe (qualitative and quantitative composition), sterilisation, adjusting the pH of the medium, and testing of growth promotion properties—therefore it is important to demonstrate the stability of each particular culture medium.</p><p>The aim of the study was to evaluate growth promotion properties of the culture media prepared in the laboratory from a dry mixture, and to assess their stability during long-term storage.</p><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods: stability testing was performed for fluid thioglycollate medium (FTM) and soybean-casein digest broth (SCD) prepared in the laboratory. FTM growth promotion properties were tested  using the following test microorganisms: Bacillus subtilis ATCC 6633,  Clostridium sporogenes ATCC 19404, Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027,  Staphylococcus aureus ATCC 6538. SCD growth promotion properties were  tested using: Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, Candida albicans ATCC  10231, Bacillus subtilis ATCC 6633. The stability study was carried out for 6  months, assessing changes in appearance and growth promotion properties. The test media were stored at room temperature and in a refrigerator at 2–8 °C.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results: no growth of the anaerobic microorganism Clostridium sporogenes was observed in FTM after 3 months, regardless of storage conditions. Later on, there was no growth of the gram-positive microorganisms Bacillus subtilis and Staphylococcus aureus, which are more sensitive to the storage conditions than Pseudomonas aeruginosa. The growth promotion properties of the SCD prepared in the laboratory did not change during 6 months of storage.</p></sec><sec><title>Conclusions</title><p>Conclusions: FTM prepared from a dry mixture remains stable and retains its growth promotion properties for no more than two months when stored in a refrigerator at 2–8 °C. SCD can remain stable for 6 months, both at room temperature and when stored in the refrigerator.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>питательные среды</kwd><kwd>стабильность питательной среды</kwd><kwd>ростовые свойства</kwd><kwd>тест-микроорганизмы</kwd><kwd>условия хранения</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>culture media</kwd><kwd>culture media stability</kwd><kwd>growth promotion properties</kwd><kwd>test microorganisms</kwd><kwd>storage conditions</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00005-21-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4).</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00005-21-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&amp;D public accounting No. 121021800098-4).</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Поляк МС, Сухаревич ВИ, Сухаревич МЭ. Питательные среды для медицинской микробиологии. СПб.; 2002.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Polyak MS, Sukharevich VI, Sukharevich ME. Nutrient media for medical microbiology. Saint Petersburg; 2002 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шепелин АП. Современное состояние и направление развития производства питательных сред в России. В кн.: Инновации в медицинской, фармацевтической, ветеринарной и экологической микробиологии. СПб.: Человек и его здоровье; 2017.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shepelin AP. Current state and direction of development of nutrient media production in Russia. In: Innovations in medical, pharmaceutical, veterinary and environmental microbiology. Saint Petersburg: Chelovek i ego zdorovie; 2017 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гунар ОВ, Сахно НГ, Рощина МВ. Сравнительное изучение питательных сред, используемых для определения стерильности лекарственных средств. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2015;2:3–8.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gunar OV, Sakhno NG, Roshchina MV. Comparative study of media for medicines sterility testing. Voprosy biologicheskoy, meditsinskoy i farmatsevticheskoy khimii = Problems of Biological, Medical and Pharmaceutical Chemistry. 2015;2:3–8 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
