vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)vedomostiregmed-30Research ArticleФАРМАКОЭКОНОМИКАPHARMACOECONOMICSФармакоэкономика хронической болезни почекPharmacoeconomics of chronic kidney diseaseЯгудинаР. И.YagudinaR. I.noemail@neicon.ruКуликовА. Ю.KulikovA. Yu.noemail@neicon.ruСерпикВ. Г.SerpikV. G.Serpik@expmed.ruАбдрашитоваГ. Т.AbdrashitovaG. T.noemail@neicon.ruПроценкоМ. В.ProtsenkoM. V.noemail@neicon.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «Scientific Center for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationНаучно-исследовательский институт фармации Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. СеченоваРоссияScientific and Research Institute of Pharmaceutical Sciences of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian Federation201513022018015962Copyright © Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Абдрашитова Г.Т., Проценко М.В., 20182018Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Абдрашитова Г.Т., Проценко М.В.Yagudina R.I., Kulikov A.Y., Serpik V.G., Abdrashitova G.T., Protsenko M.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/30

Фармакоэкономическое исследование представляет собой комплексную научно-исследовательскую работу, которая, основываясь на общих методологических подходах фармакоэкономики, должна учитывать специфические особенности как изучаемых предметов исследования, так и нозологии. Возрастание значения результатов, полученных в процессе фармакоэкономического анализа, предполагает повышение требований к качеству проведения фармакоэкономических исследований, которое во многом определяется корректностью используемой методологии. Проведен анализ особенностей, влияющих на проведение фармакоэкономических исследований на примере хронической болезни почек. Описаны особенности выбора критериев эффективности, используемых в фармакоэкономическом анализе - при проведении анализа «затраты-эффективность», при проведении анализа «влияния на бюджет». Показано, что специфика анализируемого заболевания находит свое отражение на всех этапах выполнения фармакоэкономического исследования: формирование дизайна исследования, выбор критериев эффективности, определение профиля включенных в исследования затрат, реализация частных методов фармакоэкономического анализа, интерпретация результатов фармакоэкономической оценки. Установлено, что наибольшей специфичностью характеризуется фармакоэкономический анализ заместительной почечной терапии при хронической болезни почек.

A pharmacoeconomic study is a comprehensive scientific and research activity, which should take into account specific characteristics of a research subject as well as nosology based on common methodological approaches of pharmacoeconomics,. The growing significance of the results obtained when performing pharmacoeconomic analysis involves higher requirements to the quality pharmacoeconomic studies, which is largely stipulated by the methodology used. The analysis of the features that have influence when conducting pharmacoeconomic studies has been studied as exemplified by chronic kidney disease. The aspects of the choice of effectiveness criteria for pharmacoeconomic analysis when performing the analysis of «cost-effectiveness», when analyzing «impact on the budget», have been described. It has been shown that the specificity of the analyzed disease is reflected at all stages of pharmacoeconomic studies: elaboration of study design, choice of performance criteria, determination of the research costs profile, implementation of particular methods of pharmacoeconomic analysis, interpretation of the results of pharmacoeconomic evaluation. It was found that pharmacoeconomic analysis of renal replacement therapy in patients with chronic kidney disease is the most specific.

pharmacoeconomicschronic kidney diseaserenal replacement therapy«cost-effectiveness» analysis«impact on the budget» analysisperformance criteriacost analysismethodology of pharmacoeconomic analysisфармакоэкономикахроническая болезнь почекзаместительная почечная терапияанализ «затраты-эффективность»анализ «влияния на бюджет»критерии эффективностианализ затратметодология фармакоэкономического анализаReferencesЯгудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Проценко М.В., Голоенко Н.Г. Развитие фармакоэкономического анализа в соответствии с современными требованиями системы здравоохранения Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2014; (3): 56-61.Yagudina RI, Kulikov AYu, Serpik VG, Protsenko MV, Goloenko NG. Development of pharmacoeconomic analysis according to current requirements of health care system in the Russian Federation. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya 2014; (3): 56–61 (in Russian).Шестакова М.В. Современное понятие «хроническая болезнь почек»: методы диагностики, клиническое значение. Сахарный диабет 2008; (2): 4-7.Shestakova MV. The modern concept of «chronic kidney disease»: diagnostic methods, clinical significance. Saharny diabet 2008; (2): 4–7 (in Russian).K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification. American Journal of Kidney Diseases 2002; (39): 2.K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification. American Journal of Kidney Diseases 2002; (39): 2.Смирнов А.В. Национальные рекомендации. Хроническая болезнь почек: основные принципы скрининга, диагностики, профилактики и подходы к лечению. М.; 2011.Smirnov AV. National guidelines. Chronic kidney disease: the basic principles of screening, diagnosis, prevention and treatment approaches. Moscow; 2011 (in Russian).Хабриев Р.У., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Методологические основы фармакоэкономического анализа. М.: Медицина; 2011.Habriev RU, Kulikov AYu, Arinina EE. Methodological basics of pharmacoeconomic analysis. Moscow: Meditsina; 2011 (in Russian).Кузьмин О.Б. Хроническая болезнь почек и состояние сердечнососудистой системы. Нефрология 2007; 11 (1): 28-37.Kuzmin OB. Chronic kidney disease and cardiovascular system. Nefrologiya 2007; 11(1): 28–37 (in Russian).Практические рекомендации KDIGO по диагностике, профилактике и лечению минеральных и костных нарушений при хронической болезни почек (ХБП-МКН). Краткое изложение рекомендаций. Нефрология 2011; 15(1): 88-95.Practical recommendations KDIGO on diagnosis, prevention and treatment of mineral and bone disorders in chronic kidney disease. Summary of recommendations. Nefrologiya 2011; 15(1): 88–95 (in Russian).Маслова О.В., Сунцов Ю.И., Шестакова М.В., Казаков И.В. Распространенность поражения почек при сахарном диабете 1 и 2 типов в Российской Федерации. Сахарный диабет 2009; (4): 48--51.Maslova OV, Suntsov YuI, Shestakova MV, Kazakov IV. The prevalence of renal disease in diabetes mellitus type 1 and 2 in the Russian Federation. Saharny diabet 2009; (4): 48¬–51 (in Russian).Ягудина Р.И., Серпик В.Г. О возможностях совмещения анализа «влияния на бюджет» и анализа «затраты-эффективность» - создание «3D» фармакоэкономической модели. Фармакоэкономика: теория и практика 2014; 2(3): 4-8.Yagudina RI, Serpik VG. On the possibility of combining the analysis of the «impact on the budget» and the analysis of «cost-effectiveness» – the creation of «3D» pharmacoeconomic model. Farmakoekonomika: teoriya i praktika 2014; 2(3): 4–8 (in Russian).Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Абдрашитова Г.Т. Экономическое бремя хронической болезни почек в Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика 2014; 2(4): 34-39.Yagudina RI, Kulikov AYu, Serpik VG, Abdrashitova GT. The economic burden of chronic kidney disease in the Russian Federation. Farmakoekonomika: teoriya i praktika 2014; 2(4): 34–39 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.