vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2020-10-1-29-40vedomostiregmed-261Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSСравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практикеComparison of the Nomenclatures of Herbal Substances Used in the Russian and Foreign Pharmacopoeial Textshttps://orcid.org/0000-0001-7170-7220ФроловаЛ. Н.FrolovaL. N.

Фролова Лариса Николаевна - кандидат фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Larisa N. Frolova - Cand. Sci. (Pharm.).

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Frolova@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4163-6219КовалеваЕ. Л.KovalevaE. L.

Ковалева Елена Леонардовна - доктор фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Elena L. Kovaleva - Dr. Sci. (Pharm.). 

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Kovaleva@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8536-4804СаканянЕ. И.SakanyanE. I.

Саканян Елена Ивановна - доктор фармацевтических наук, профессор.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Elena I. Sakanyan - Dr. Sci. (Pharm.), Professor.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Sakanjan@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6299-4261КутейниковВ. Ю.KuteynikovV. Yu.

Кутейников Владислав Юрьевич

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Vladislav Yu. Kuteynikov.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Kuteynikov@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3850-5501ШелестоваВ. В.ShelestovaV. V.

Шелестова Валентина Васильевна, кандидат фармацевтических наук.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Valentina V. Shelestova, Cand. Sci. (Pharm.).

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Shelestova@expmed.ruЧеремисинаМ. А.CheremisinaM. A.

Черемисина Мария Александровна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Maria A. Cheremisina.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Cheremisina@expmed.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation2020260220201012940Copyright © Фролова Л.Н., Ковалева Е.Л., Саканян Е.И., Кутейников В.Ю., Шелестова В.В., Черемисина М.А., 20202020Фролова Л.Н., Ковалева Е.Л., Саканян Е.И., Кутейников В.Ю., Шелестова В.В., Черемисина М.А.Frolova L.N., Kovaleva E.L., Sakanyan E.I., Kuteynikov V.Y., Shelestova V.V., Cheremisina M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/261

Изучение номенклатуры официнального лекарственного растительного сырья и производящих растений важно для поиска возможных путей расширения существующей сырьевой базы для производства лекарственных растительных препаратов. Проведен сравнительный анализ материалов Государственной фармакопеи Российской Федерации, национальных фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза, ведущих зарубежных фармакопей по лекарственному растительному сырью и производящим лекарственным растениям, используемым морфологическим группам лекарственного растительного сырья, соотношению культивируемых и дикорастущих лекарственных растений. В историческом аспекте описаны изменения номенклатуры лекарственного растительного сырья, включавшегося в российские фармакопеи. Анализ Государственного реестра лекарственных средств позволил выявить наиболее часто используемые морфологические группы лекарственного растительного сырья, применяемого для производства лекарственных растительных препаратов в Российской Федерации. Приведены сведения о крупнейших российских производителях лекарственных растительных препаратов, сохраняющих традиции отечественной фармации и разрабатывающих новые лекарственные формы. Определены направления совершенствования процедуры стандартизации лекарственного растительного сырья с использованием современных методов анализа для характеристики биологически активных веществ. Проведенный анализ показал возможные пути расширения сырьевой базы лекарственных растений: использование видов, близких к официнальным, увеличение числа используемых морфологических групп сырья за счет комплексного использования заготавливаемых растений, включение растений неофи-цинальных видов, имеющих многолетнюю историю применения в традиционной медицине, в число официнальных в Российской Федерации.

The study of the nomenclature of officinal herbal substances and medicinal plants is important for finding potential ways of expanding the existing range of raw materials used in the production of herbal medicinal products. The authors compared the standards included into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, national pharmacopoeias of the Member States of the Eurasian Economic Union, and the world’s leading pharmacopoeias with a focus on herbal substances, medicinal plants, morphological groups of herbal substances, and the proportion of cultivated medicinal plants versus wild medicinal plants. The paper describes historical changes in the nomenclature of herbal substances included in various editions of the Russian Pharmacopoeia. The analysis of the State Register of Medicinal Products revealed the most common morphological groups of herbal substances used in Russia for the production of herbal medicinal products. The paper provides information about the largest Russian manufacturers of herbal medicinal products that preserve national traditions and develop new dosage forms. It outlines ways of improving standardisation of herbal substances using current test methods for characterisation of biologically active substances. The analysis helped to identify potential ways of expanding the range of herbal raw materials: the use of botanical species closely related to officinal ones, increasing the number of morphological groups of substances by integrated use of harvested plants, the inclusion of non-officinal botanical species that have a long history of use in the traditional medicine into the Russian list of officinal species.

лекарственное растительное сырьелекарственный растительный препаратлекарственные растениясборы лекарственныеГосударственная фармакопея Российской ФедерацииГосударственная фармакопея Республики БеларусьГосударственная фармакопея Республики КазахстанЕвропейская фармакопеяБританская фармакопеяФармакопея СШАherbal substancesherbal medicinal productmedicinal plantsmedicinal herb mixturesState Pharmacopoeia of the Russian FederationState Pharmacopoeia of the Republic of BelarusState Pharmacopoeia of the Republic of KazakhstanEuropean PharmacopoeiaBritish PharmacopoeiaUnited States PharmacopoeiaРабота выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00003-20-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590049-0).The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00003-20-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590049-0).ReferencesЧерепанов СК. Сосудистые растения России и сопредельных государств (в пределах бывшего СССР). СПб.: Мир и семья-95; 1995.Cherepanov SK. Vascular plants of Russia and adjacent states (the former USSR). Saint Petersburg: Mir i sem'ya-95; 1995 (In Russ.)Шретер ГК. Лекарственные растения и растительное сырье, включенные в отечественные фармакопеи. М.: Медицина; 1972.Shreter GK. Medicinal plants and herbal substances, included in domestic pharmacopoeias. Moscow: Meditsina; 1972 (In Russ.)Саканян ЕИ, Ковалева ЕЛ, Фролова ЛН, Шелестова ВВ. Современные требования к качеству лекарственных средств растительного происхождения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2018;8(3):170—8. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-3-170-178Sakanyan EI, Kovaleva EL, Frolova LN, Shelestova VV. Current requirements for the quality of herbal medicinal products. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = ТЬе Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2018;8(3):170—8 (In Russ.) https://doi.org/10.30895/1991-2919-2018-8-3-170-178Терехин АА, Вандышев ВВ. Технология возделывания лекарственных растений. М.: РУДН; 2008.Terekhin AA, Vandyshev VV. Technology of cultivation of medicinal plants. Moscow: RUDN; 2008 (In Russ.)Васильева ИС, Пасешниченко ВА. Стероидные гликозиды растений и культуры клеток диоскореи, их метаболизм и биологическая активность. Успехи биологической химии. 2000;40:153-204.Vasil'eva IS, Paseshnichenko VA. Steroid glycosides of plants and cell cultures of Dioskorea, their metabolism and biological activity. Uspekhi biologicheskoy khimii = Biological Chemistry Reviews. 2000;40:153-204 (In Russ.)Куркин ВА, Шмыгарева АА, Саньков АН. Антраценпроизводные фармакопейных растений. Самара: Офорт; 2016.Kurkin VA, Shmygareva AA, Sankov AN. Anthracene derivatives of pharmaco-poeialplants. Samara: Ofort; 2016 (In Russ.)Куркин ВА, Правдивцева ОЕ, Зимина ЛН. Вопросы стандартизации сырья и препаратов зверобоя. Фармация. 2007;(4):12-4.Kurkin VA, Pravdivtseva OE, Zimina LN. Standardization of raw St.John's wort (Hypericum perforatum L.) material and preparations. Farmatsiya = Pharmacy. 2007;(4):12-4 (In Russ.)Миронов АН, Дигтярь АВ, Сакаева ИВ, Кошечкин КА. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения — ретроспективный анализ, актуальное состояние и совершенствование требований (аналитический обзор законодательства). Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011;4(2):13-7.Mironov AN, Digtyar' AV, Sakaeva IV, Koshechkin KA. The State Registry of medicinal products for medical use — retrospective analysis, current state, and improvement of requirements (analytical review of legislation). Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoekonomika i farmako-epidemiologiya = Parmacoeconomics. Modern Parmacoeconomics andPharmacoepidemiology. 2011;4(2):13-7 (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.