vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)vedomostiregmed-20Research ArticleЭКСПЕРТИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВEXPERT EVALUATION OF MEDICINESОценка эквивалентности методов определения дубильных веществ, используемых для анализа лекарственного растительного сырьяEquivalence assessment of quantitative tannins determination methods, used for analysis of herbal drugsАнтоноваН. П.AntonovaN. P.Antonova@expmed.ruКалининА. М.KalininA. M.noemail@neicon.ruПрохватиловаС. С.ProhvatilovaS. S.noemail@neicon.ruШеферЕ. П.SheferE. P.noemail@neicon.ruМатвеенковаТ. Е.MatveenkovaT. E.noemail@neicon.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation201513022018011115Copyright © Антонова Н.П., Калинин А.М., Прохватилова С.С., Шефер Е.П., Матвеенкова Т.Е., 20182018Антонова Н.П., Калинин А.М., Прохватилова С.С., Шефер Е.П., Матвеенкова Т.Е.Antonova N.P., Kalinin A.M., Prohvatilova S.S., Shefer E.P., Matveenkova T.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/20

Проведена сравнительная оценка фармакопейных методов количественного определения дубильных веществ в лекарственном растительном сырье, вошедших в проект общей фармакопейной статьи «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье» для Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания: титриметрического метода Государственной фармакопеи СССР XI издания и спектрофотометрического метода Европейской фармакопеи. Определены их основные метрологические характеристики с использованием в качестве образца лекарственного растительного препарата коры дуба. Исследовано качество 9 образцов лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вещества как основную группу биологически активных веществ, двумя фармакопейными методами. Показано, что содержание дубильных веществ зависит от используемого метода испытания, нормы содержания дубильных веществ для каждого метода отличаются. Проведены опыты с добавками пирогаллола. Рассмотрен один из модифицированных методов количественного определения дубильных веществ, являющийся изменением титриметрического метода Государственной фармакопеи СССР XI издания с целью увеличения выхода дубильных веществ из сырья; сделан вывод о необходимости внесения изменения в норматив содержания дубильных веществ для модифицированного метода.

The article describes results of comparative evaluation of two pharmacopoeial methods used for quantitative determination of tannins in herbal drugs: the titrimetric method of the State Pharmacopoeia of the USSR (XIth edition) that is described in the draft general monograph «Determination of tannins in herbal drugs» to be included in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, XIII edition, and the spectrophotometric method of the European Pharmacopoeia. Basic metrological characteristics of the methods were determined using oak bark as sample herbal drug. Both methods were used to test the quality of 9 herbal drug samples in which tannins were present as the main group of biologically active substances. It was revealed that the determined amount of tannins depends on the method used; and content limits are different for the two methods. Experiments were undertaken with the addition of pyrogallol. A modification of the titrimetric method of the State Pharmacopoeia of the USSR (XIth edition) was considered with a view of increasing tannins yield from herbal drugs; conclusions were made regarding the need to change the tannins limit for the modified method.

дубильные веществаметоды количественного определения дубильных веществтитриметрияспектрофото-метрияtanninsassays of tanninstitrimetryspectrophotometrymodified method of tannins determinationReferencesБлажей А., Шутый Л. Фенольные соединения растительного происхождения. М.: Мир; 1977.Blazej A, Shutyi L. Phenolic compounds of plant origin. Moscow: Mir; 1977 (in Russian).Bate-Smith E.C., Swain T. Flavonoid compounds. Comparative Biochemistry 1962; (3А): 755-809.Bate-Smith EC, Swain T. Flavonoid compounds. Comparative Biochemistry 1962; (3А): 755–809.Laghi L., Parpinello G.P., Del Rio D., Calani L., Mattioli A.U., Versari A. Fingerprint of enological tannins by multiple techniques approach. Food Chem 2010; 121(3): 783-788.Laghi L, Parpinello GP, Del Rio D, Calani L, Mattioli AU, Versari A. Fingerprint of enological tannins by multiple techniques approach. Food Chem 2010; 121(3): 783–788.Amarowicz R. Tannins: the new natural antioxidants? European J of Lipid Science and Technology 2007; 19(6): 549-551.Amarowicz R. Tannins: the new natural antioxidants? European J of Lipid Science and Technology 2007; 19(6): 549–551.Koivikko R. Brown algal phlorotannins: Improving and applying chemical methods. Ph. D. [thesis]. Turku; 2008.Koivikko R. Brown algal phlorotannins: Improving and applying chemical methods. Ph. D. [thesis]. Turku; 2008.Иванова С.Д. Дубильные вещества, сапонины, антраценпроизводные и флавоноиды в лекарственных растениях: учеб.-метод. пособие. М.: [б. и.] ,1967.Ivanova S.D. Tannins, saponins, hydroxyanthracene derivatives and flavonoids in medicinal plants: teaching aid. Moscow, 1967.Чумбалов Т.К. Химическое исследование дубильных и сопутствующих им веществ некоторых растений Казахстана. автореф.. д-ра хим. наук. Ташкент: [б. и.], 1966.Chumbalov T.K. Chemical study of tannins and accompanying substances of some plants of Kazakhstan. Tashkent, 1966.Hagerman A.E. Tannin Handbook. Miami University, Oxford; 2002.Hagerman AE. Tannin Handbook. Miami University, Oxford; 2002.Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. М.: Медицина; 1968.The State Pharmacopoeia of the USSR. 10th ed. Moscow: Meditsina; 1968 (in Russian).Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. Вып. 1, 2. М.: Медицина; 1998.The State Pharmacopoeia of the USSR. 11th ed. V. 1, 2. Moscow: Meditsina; 1998 (in Russian).European Pharmacopoeia. 8th edition. Strasbourg: EDQM; 2013.European Pharmacopoeia. 8th edition. Strasbourg: EDQM; 2013.Heron J. The tannins of hops. J of the Federated Institutes of Brewing 1996; 2(3): 161-183.Heron J. The tannins of hops. J of the Federated Institutes of Brewing 1996; 2(3): 161–183.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.