vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)10.30895/1991-2919-2019-9-2-118-122vedomostiregmed-164Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSОпыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции»Experience of Practical Application of the Automated Information System «Document Management of Scientific and Technical Product Deliveries»АндреевД. П.AndreevD. P.

Андреев Данила Павлович.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Danila P Andreev.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

andreevdp@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0755-1625КозловичА. В.KozlovichA. V.

Козлович Алексей Викторович.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Alexey V. Kozlovich.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Kozlovitch@expmed.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0143-9907АндреевС. С.AndreevS. S.

Андреев Сергей Сергеевич.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Sergey S. Andreev.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

andreev@expmed.ruРаковИ. Г.RakovI. G.

Раков Иван Геннадьевич.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051

Ivan G. Rakov.

8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051

Rakov@expmed.ruФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РоссииРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation20190506201992118122Copyright © Андреев Д.П., Козлович А.В., Андреев С.С., Раков И.Г., 20192019Андреев Д.П., Козлович А.В., Андреев С.С., Раков И.Г.Andreev D.P., Kozlovich A.V., Andreev S.S., Rakov I.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/164

Производство научно-технической продукции является одним из наиболее перспективных направлений с точки зрения внедрения систем автоматизации. Информационная система «Документооборот поставок научно-технической продукции» представляет собой набор уникальных ресурсов, обеспечивающих каждого из участников возможностью взаимодействовать с единой базой электронных документов и данных в соответствии с назначенными правами доступа. Цель работы — анализ опыта практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» и ее роли в оптимизации деятельности учреждения. Рассмотрены основные результаты применения указанной информационной системы для хранения и управления данными, обеспечивающими процесс реализации научно-технической продукции. Дана общая оценка влияния программного продукта на выполнение требований по контролю за сроками производства, на автоматизацию процессов формирования и утверждения служебной и финансовой документации. Показана практика ведения обмена документами в электронной форме с учетом возможностей CALS/PLM технологий. Обоснована необходимость использования автоматизированного документооборота для изготовления и сбыта образцов штаммов патогенных микроорганизмов, аттестованных стандартных образцов для предприятий отрасли, непериодической печатной продукции. Определена возможность дальнейшей оптимизации каналов взаимодействия с внешним заказчиком, практики ведения обмена документами в электронной форме. Преимущества, получаемые от использования системы, содействуют сокращению затрат рабочего времени руководителей и сотрудников на оформление пакета документов и на формирование заявок за счет сокращения рутинных манипуляций при обработке входящей информации и документов, поступающих в приложении к заявкам и обращениям. Данная информационная система рассмотрена как пример, иллюстрирующий преимущества применения цифровых технологий.

The production of scientific and technical products is one of the most promising areas in terms of implementation of automation systems. The information system «Document management of scientific and technical product deliveries» is a set of unique resources that provides each of the participants with the opportunity to operate a single database of electronic documents and data in accordance with their respective access rights. The aim of the study was to assess the experience of practical application of the automated information system «Document management of scientific and technical product deliveries» and its role in the optimisation of the organisation’s activities. The article discusses the main results of the information system application for data storage and data management enabling the marketing of scientific and technical products. The paper provides a general assessment of how the software product helps meet the requirements for monitoring the production timeframe, automate the drafting and approval of work-related and financial documentation. It describes the process of electronic document exchange using the capabilities of CALS/PLM technologies. The paper illustrates the need to use the automated document flow for production and marketing of samples of pathogenic microorganism strains, certified reference standards for commercial enterprises, non-periodical publications. It outlines the prospects for further optimisation of channels of communication with external customers, and electronic exchange of documents. The benefits from the use of this system help reduce the time spent by managers and employees on the compilation of packages of documents and on the preparation of applications — by automating routine manipulations in processing incoming information and documents received as annexes to applications and requests. This information system was analysed to illustrate the benefits of digital technologies.

информационные технологииавтоматизированная информационная системадокументооборотнаучно-техническая продукцияCALS/PLM технологииinformation technologiesautomated information systemdocument flowscientific and technical productsCALS/ PLM technologiesРабота выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00154-19-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590049-0)The study reported in this publication was carried out as part of a publicly funded research project No. 056-00154-19-00 and was supported by the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products (R&D public accounting No. AAAA-A18-118021590049-0)ReferencesКошечкин КА, Харченко ЮИ, Котиков ВН, Авчуринский СВ, Коп-телов КВ, Астапкович НВ и др. Автоматизированная информационная система «Документооборот поставок научно-технической продукции». Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2017618164; 2017.Koshechkin KA, Kharchenko YuI, Kotikov VN, Avchurinsky SV, Koptelov KV, Astapko-vich NV, et al. Automated information system «Document flow of supplies of scientific and technical production». Certificate of state registration for computer program No. 2017618164; 2017 (In Russ.)Кошечкин КА. Перспективы применения CALS/PLM-технологий в фармацевтической отрасли Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014;(1):47—9.Koshechkin KA. Perspectives of using CALS/PLM-technologies in the pharmaceutical industry of the Russian Federation. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2014;(1);47-9 (In Russ.)Кошечкин КА. Возможности внедрения CALS/PLM-технологий на основных этапах жизненного цикла лекарственных средств. Новости GMP. 2017;(1):205-9.Koshechkin KA. Opportunities of CALS/ PLM-technologies implementation in the main phases of life cycle of medical products. Novosti GMP = GMP News. 2017;(1):205-9 (In Russ.)Меркулов ВА, Бунятян НД, Кошечкин КА, Сбоев ГА. Современное состояние и перспективы развития единого информационного пространства ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(4):38-41.Merkulov VA, Bunyatyan ND, Koshechkin КА, Sboev GA. Current status and future development of single information space of the FSBI «SCEMAP» of the Russian Ministry of Health. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2013;(4):38-41 (In Russ.)Кошечкин КА, Олефир ЮВ, Меркулов ВА. Управление информационным сопровождением жизненного цикла лекарственных средств. Концепции применения элементов CALS/PLM-технологий для информационной поддержки жизненного цикла лекарственных средств. М.: Полиграф-Плюс; 2015.Koshechkin KA, Olefir YuV, Merkulov VA. Management of information support of the life cycle of medicines. Concepts of using elements of CALS/PLM-technologies for information support of the life cycle of medicines. Moscow: Poligraf-Plus; 2015 (In Russ.)Кошечкин КА. Применение методов Agile и Scrum при разработке программного обеспечения для автоматизации экспертизы лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017;7(1):64-8.Koshechkin KA. Application of Agile and Scrum methods in software development for automation of medical products evaluation. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2017;7(1):64-8 (In Russ.)Свистунов АА, Олефир ЮВ, Лебедев ГС, Кошечкин КА. Формирование единого информационного пространства в сфере обращения лекарственных средств. Фарматека. 2017;(S2):51-5.Svistunov АА, Olefir YuV, Lebedev GS, Koshechkin ^. Formation of a single information space in the sphere of drug circulation. Farmate-ka = Pharmateca. 2017;(S2):51-5 (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.