vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)vedomostiregmed-137Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESПрактические рекомендации по выбору неподвижной жидкой фазы и геометрических параметров колонки при определении триэтиламина методом газовой хроматографииRecommendations for selection of a liquid stationary phase and geometric parameters of the column when determining triethylamine by gas chromatographyИоутсиА. Н.IoutsiA. N.noemail@neicon.ruСумцовМ. А.SumtsovM. A.noemail@neicon.ruСарницкаяА. Т.SarnitskayaA. T.noemail@neicon.ruБлиновА. Н.BlinovA. N.noemail@neicon.ruНЦ экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation20171302201873170174Copyright © Иоутси А.Н., Сумцов М.А., Сарницкая А.Т., Блинов А.Н., 20182018Иоутси А.Н., Сумцов М.А., Сарницкая А.Т., Блинов А.Н.Ioutsi A.N., Sumtsov M.A., Sarnitskaya A.T., Blinov A.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/137

В статье представлены результаты экспериментальных исследований по выбору неподвижных жидких фаз (стационарных фаз) для газожидкостной хроматографии, которые можно использовать для контроля содержания остаточного органического растворителя триэтиламина в средствах медицинского применения. Выполнена сравнительная оценка величины относительного стандартного отклонения площади пика триэтиламина, его времени удерживания и фактора асимметрии пика для различных фаз и растворителей. Даны рекомендации по выбору хроматографических колонок для определения триэтиламина.

The article summarises the results of experimental studies that compared liquid stationary phases used in GC for determination of triethylamine residual solvent in medicinal products. It discusses the results of comparative evaluation of triethylamine peak area RSDs, retention times and tailing factors for different phases and solvents. The authors give recommendations concerning selection of chromatographic columns for triethylamine determination.

контроль качествагазожидкостная хроматографиястационарные фазытриэтиламинфактор асимметрии пикаquality controlgas chromatographystationary phasetriethylaminetailing factorReferencesГосударственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I. М.; 2015. Available from: http://femb.ru/feml.The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th ed. V. I. Moscow; 2015. Available from: http://femb.ru/feml (in Russian).European Pharmacopaeia. 9th ed. Strasbourg; 2017.European Pharmacopaeia. 9th ed. Strasbourg; 2017.Kataoka H. Gas chromatography with selective detectors for amines. In: Encyclopedia of Analytical chemistry. John Wiley & Sons; 2006. P. 1-31.Kataoka H. Gas chromatography with selective detectors for amines. In: Encyclopedia of Analytical chemistry. John Wiley & Sons; 2006. P. 1–31.Duff KJ. Gas and liquid chromatography, column selection for, in drug analysis. In: Encyclopedia of Analytical chemistry. John Wiley & Sons; 2006. P. 1-51.Duff KJ. Gas and liquid chromatography, column selection for, in drug analysis. In: Encyclopedia of Analytical chemistry. John Wiley & Sons; 2006. P. 1–51.Tian J, Chen G, He Z. Overcoming matrix effects: GC method development for the determination of triethylamine and dimethyl sulfoxide in a drug substance. J Chromatogr Sci. 2014; 52(1): 36-41.Tian J, Chen G, He Z. Overcoming matrix effects: GC method development for the determination of triethylamine and dimethyl sulfoxide in a drug substance. J Chromatogr Sci. 2014; 52(1): 36–41.Namiesnik J, Jastrzebska A, Zygmunt B. Determination of volatile aliphatic amines in air by solid-phase microextraction coupled with gas chromatography with flame ionization detection. J Chromatogr A 2003; 1016(1): 1-9.Namiesnik J, Jastrzebska A, Zygmunt B. Determination of volatile aliphatic amines in air by solid-phase microextraction coupled with gas chromatography with flame ionization detection. J Chromatogr A 2003; 1016(1): 1–9.de Zeeuw J. Peak tailing in GC trace analysis [Internet]. Available from: https://goo.gl/yc7G7Z.de Zeeuw J. Peak tailing in GC trace analysis [Internet]. Available from: https://goo.gl/yc7G7Z.How column inertness improves the chromatography of basic compounds [Internet]. Available from: https://goo.gl/zVLU5N.How column inertness improves the chromatography of basic compounds [Internet]. Available from: https://goo.gl/zVLU5N.Rtx-5 Amine columns [Internet]. Available from: https://goo.gl/ cxMM5r.Rtx-5 Amine columns [Internet]. Available from: https://goo.gl/cxMM5r.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.