<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vedomostiregmed</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Regulatory Research and Medicine Evaluation</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">3034-3062</issn><issn pub-type="epub">3034-3453</issn><publisher><publisher-name>Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vedomostiregmed-13</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>СТАНДАРТИЗАЦИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>STANDARDIZATION AND QUALITY CONTROL OF MEDICINES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Научные основы разработки и стандартизации лекарственных растительных средств</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Scientific basis of the development and standardization of herbal medicines</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Самылина</surname><given-names>И. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Samylina</surname><given-names>I. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Куркин</surname><given-names>В. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kurkin</surname><given-names>V. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Яковлев</surname><given-names>Г. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yakovlev</surname><given-names>G. P.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>I. M. Sechenov First Moscow State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Самарский государственный медицинский университет</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Samara State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2016</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>13</day><month>02</month><year>2018</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>41</fpage><lpage>44</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Самылина И.А., Куркин В.А., Яковлев Г.П., 2018</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Самылина И.А., Куркин В.А., Яковлев Г.П.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Samylina I.A., Kurkin V.A., Yakovlev G.P.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/13">https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/13</self-uri><abstract><p>В настоящей работе в концептуальном плане рассматриваются научные подходы к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. Обосновано, что химическая классификация лекарственного растительного сырья имеет фундаментальное значение для фармакогнозии и фармации в целом. Показано, что химическая природа биологически активных соединений должна рассматриваться как методологическая основа в плане разработки новых подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. В работе обсуждаются также зависимости физических, физико-химических, спектральных и фармакологических свойств от химической природы биологически активных соединений, используемых в качестве критерия подлинности и качества сырья и фитопрепаратов. В работе обсуждаются современные тенденции развития фармакогнозии, нашедшие отражение в Государственной фармакопее Российской Федерации XIII издания.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The present paper conceptually considers scientific approaches to standardization of starting materials of herbal origin and herbal medicinal products. It was proved that chemical classification of the starting materials of herbal origin is of fundamental importance for Pharmacognosy and Pharmaceutical science in general. It was shown that the chemical nature of biologically active compounds has to be considered as a methodological basis when developing new approaches to standardization of starting materials of herbal origin and herbal medicinal products. The article also discusses the dependence of physical, physical and chemical, spectral, and pharmacological properties on the chemical nature of biologically active compounds, used as identity and quality criteria for raw materials and phytopreparations. The paper describes current trends in Pharmacognosy, as reflected in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIII edition.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фармация</kwd><kwd>Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания</kwd><kwd>фармакогнозия</kwd><kwd>лекарственные растения</kwd><kwd>лекарственное растительное сырье</kwd><kwd>биологически активные соединения</kwd><kwd>фитопрепараты</kwd><kwd>стандартизация</kwd><kwd>Pharmaceutical science</kwd><kwd>State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIII edition</kwd><kwd>Pharmacognosy</kwd><kwd>medicinal plants</kwd><kwd>starting materials of herbal origin</kwd><kwd>biologically active compounds</kwd><kwd>phytopharmaceuticals</kwd><kwd>standardization</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Муравьева ДА, Самылина ИА, Яковлев ГП. Фармакогнозия: Учебник. М.: Медицина; 2002.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Muravieva DA, Samylina IA, Yakovlev GP. Pharmacognosy: Textbook. Moscow: Meditsina; 2002 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куркин ВА. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов.). 2-е изд. Самара: Офорт; 2007.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kurkin VA. Pharmacognosy: Textbook for students of pharmaceuticals higher  education institutions (faculties). 2th ed. Samara: Ofort; 2007 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Яковлев ГП, Блинова КФ, ред. Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия: Учебное пособие. СПб: СпецЛит; 2006.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yakovlev GP, Blinova KF. Medicinal vegetable raw materials. Pharmacognosy: Textbook. St. Petersburg: SpetsLit; 2006 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Самылина ИА, Аносова ОГ. Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие. Т. 1. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2007.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Samylina IA, Anosova OG. Pharmacognosy. Atlas: manual. Vol. 1. Moscow: GEOTAR-Media: 2007 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Самылина ИА, Аносова ОГ. Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие. Т. 2. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2007.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Samylina IA, Anosova OG. Pharmacognosy. Atlas: manual. Vol. 2. Moscow: GEOTAR-Media: 2007 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Самылина ИА, Ермакова ВА, Бобкова НВ, Аносова ОГ. Фармакогнозия. Атлас: учебное пособие. Т. 3. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2009.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Samylina IA, Ermakova VA, Bobkova NV, Anosova OG. Pharmacognosy. Atlas: manual.  Vol. 3. Moscow: GEOTAR-Media; 2009 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания. В 3-х томах. М.; 2015. Available from: http://193.232.7.120/ feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML/#2).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 13th ed. 3 volumes. Moscow;  2015. Available from: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_1/HTML /2 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куркин ВА. Современные аспекты химической классификации биологически активных соединений лекарственных растений. Фармация 2002; 50(2): 8-16.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kurkin VA. Modern aspects of chemical classification of biologically active  compounds of medicinal plants. Farmatsiya 2002; 50(2): 8–16 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Самылина ИА. Проблемы стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных средств. В кн.: Традиционная медицина и питание: теоретические и практические аспекты. Материалы I Международного научного конгресса. М.: Институт традиционных методов лечения МЗ РФ; 1994. С. 254.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Samylina IA. Problems of standardization of medicinal plant raw materials and  phytopharmaceuticals. In: Traditional medicine and food: theoretical and practical  aspects: Materials of the I International scientific congress. Moscow: Institute of  traditional methods of treatment of Ministry of Health of the Russian Federation;  1994. P. 254 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Самылина ИА, Баландина ИА. Пути использования лекарственного растительного сырья и его стандартизация. Фармация 2004; 52(2): 39-41.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Samylina IA, Balandina IA. Ways of the use of medicinal plant raw materials and  its standardization. Farmatsiya 2004; 52(2): 39–41 (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
