vedomostiregmedРегуляторные исследования и экспертиза лекарственных средствRegulatory Research and Medicine Evaluation3034-30623034-3453Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)vedomostiregmed-129Research ArticleДОКЛИНИЧЕСКОЕ И КЛИНИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВPRECLINICAL AND CLINICAL STUDY OF MEDICINESРазличия в фармакокинетике ибупрофена в моно- и многокомпонентных препаратахDifferences in the pharmacokinetics of ibuprofen in monoand multi-component drugsКрасныхЛ. М.KrasnykhL. M.noemail@neicon.ruСмирновВ. В.SmirnovV. V.noemail@neicon.ruВасиленкоГ. Ф.VasilenkoG. F.noemail@neicon.ruГорошкоО. А.GoroshkoO. A.noemail@neicon.ruЕгоренковЕ. А.EgorenkovE. A.noemail@neicon.ruЗозинаВ. И.ZozinaV. I.noemail@neicon.ruНаучный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian FederationНаучный центр экспертизы средств медицинского применения; Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. СеченоваРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products; I. M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian FederationПервый Московский государственный медицинский университет имени И. М. СеченоваРоссияI. M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian Federation20171302201872117121Copyright © Красных Л.М., Смирнов В.В., Василенко Г.Ф., Горошко О.А., Егоренков Е.А., Зозина В.И., 20182018Красных Л.М., Смирнов В.В., Василенко Г.Ф., Горошко О.А., Егоренков Е.А., Зозина В.И.Krasnykh L.M., Smirnov V.V., Vasilenko G.F., Goroshko O.A., Egorenkov E.A., Zozina V.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/129

Представлены результаты исследования фармакокинетики моно- и комбинированных препаратов ибупрофена после однократного перорального приема здоровыми добровольцами. Определена концентрация ибупрофена в плазме крови с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии со спектрофотометрическим детектированием. Рассчитаны основные фармакокинетические параметры после однократного приема внутрь изучаемых препаратов: Cmax, Tmax, AUC0-t, AUC0-¥, MRT, Kel, TЅ. Показано, что фармакокинетика препаратов Ибупрофен/моно и Ибупрофен/(питофенон+фенпивериния бромид) после однократного приема не имеет статистически значимых различий, тогда как комбинированный препарат Ибупрофен/парацетамол имеет статистически значимые различия фармакокинетики по сравнению с монопрепаратом ибупрофена.

The article reports the results of the study which investigated the pharmacokinetics of mono- and multi-component ibuprofen-containing drugs following single oral administration to healthy volunteers. Plasma concentration of ibuprofen was determined by HPLC with spectrophotometric detection. The main pharmacokinetic parameters - Cmax, Tmax, AUC0-t, AUC0-¥, MRT, Kel, TЅ - were calculated after single oral administration of the tested drugs. The pharmacokinetics of Ibuprofen/mono and Ibuprofen (pitofenone+fenpiverinium bromide) after single administration did not demonstrate any statistically significant differences, while the combination drug Ibuprofen/paracetamol did have statistically significant differences in pharmacokinetics as compared to the monocomponent Ibuprofen drug.

ибупрофеннестероидные противовоспалительные средствавысокоэффективная жидкостная хроматографияфармакокинетикамонопрепараткомбинированный препаратibuprofennonsteroidal anti-inflammatory drugshigh performance liquid chromatographypharmacokineticsmonocomponent drugcombination drugReferencesMazaleuskaya LL, Theken KN, Gong L, Thorn CF, FitzGerald GA, Altman RB, Klein TE. PharmGKB summary: ibuprofen pathways. Pharmacogenet Genomics. 2015; 25(2): 96-106.Mazaleuskaya LL, Theken KN, Gong L, Thorn CF, FitzGerald GA, Altman RB, Klein TE. PharmGKB summary: ibuprofen pathways. Pharmacogenet Genomics. 2015; 25(2): 96–106.Holland S, Silberstein SD, Freitag F, Dodick DW, Argoff C, Ashman E. Evidence-based guideline update: NSAIDs and other complementary treatments for episodic migraine prevention in adults. Neurology 2012; 78(17): 1346-53.Holland S, Silberstein SD, Freitag F, Dodick DW, Argoff C, Ashman E. Evidence-based guideline update: NSAIDs and other complementary treatments for episodic migraine prevention in adults. Neurology 2012; 78(17): 1346–53.Hersh EV, Kane WT, O’Neil MG, Kenna GA, Katz NP, Golubic S, et al. Prescribing recommendations for the treatment of acute pain in dentistry. Compend Contin Educ Dent. 2011; 32(3): 24-30.Hersh EV, Kane WT, O’Neil MG, Kenna GA, Katz NP, Golubic S, et al. Prescribing recommendations for the treatment of acute pain in dentistry. Compend Contin Educ Dent. 2011; 32(3): 24–30.Brain P, Leyva R, Doyle G, Kellstein D. Onset of analgesia and efficacy of ibuprofen sodium in postsurgical dental pain. Clin J Pain. 2015; 31(5): 444-50.Brain P, Leyva R, Doyle G, Kellstein D. Onset of analgesia and efficacy of ibuprofen sodium in postsurgical dental pain. Clin J Pain. 2015; 31(5): 444–50.Khalifa N, El-Husseini T, Morrah A, Mostafa E, Hamoud H. Use of ibuprofen sustained release for treating osteoarthritic pain: findings from 15 general medical practices in Egypt. Open Access Rheumatol. 2014; (6): 49-56.Khalifa N, El-Husseini T, Morrah A, Mostafa E, Hamoud H. Use of ibuprofen sustained release for treating osteoarthritic pain: findings from 15 general medical practices in Egypt. Open Access Rheumatol. 2014; (6): 49–56.Beaver WT. Review of the analgesic efficacy of ibuprofen. Int J Clin Pract. 2003; (135): 13-7.Beaver WT. Review of the analgesic efficacy of ibuprofen. Int J Clin Pract. 2003; (135): 13–7.Berry H, Hutchinson DR. Tizanidine and ibuprofen in acute low-back pain: results of a double-blind multicentre study in general practice. J Int Med Res. 1988; 16(2): 83-91.Berry H, Hutchinson DR. Tizanidine and ibuprofen in acute low-back pain: results of a double-blind multicentre study in general practice. J Int Med Res. 1988; 16(2): 83–91.Баранова ЛН, Купряшина НВ, Львова ЛВ, Мазуренко ДВ, Морозенко ОА, Муратхузина АР, и др. Эффективность и безопасность фиксированной комбинации ибупрофен/парацетамол при лихорадочном и болевом синдромах в амбулаторной практике. Клиническая фармакология и терапия 2014; (4): 95-8.Baranova LN, Kupryashina NV, Lvova LV, Mazurenko DV, Morozenko OA, Muratkhuzina AR, et al. Efficacy and safety of fixed ibufprofen/paracetamol combination in fever and pain syndromes in ambulatory practice. Clinical Pharmacology and Therapy 2014; (4): 95–8 (in Russian).Rainsford KD. Fifty years since the discovery of ibuprofen. Inflammopharmacology 2011; 19(6): 293-7.Rainsford KD. Fifty years since the discovery of ibuprofen. Inflammopharmacology 2011; 19(6): 293-7.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.