References

vedomostiregmed

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Regulatory Research and Medicine Evaluation

3034-30623034-3453

Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’)

vedomostiregmed-111

Research Article

Методология экспертизы средств медицинского применения

METHODOLOGY OF EXPERT EVALUATION OF MEDICINES

Применение колонок с амино- и нитрильными сорбентами в жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий

Use of columns with amine and nitrile sorbents for hydrophylic interaction liquid chromatography

Осипов

А. С.

Osipov

A. S.

noemail@neicon.ru

Попова

О. А.

Popova

O. A.

noemail@neicon.ru

Грецкая

Т. Н.

Gretskaya

T. N.

noemail@neicon.ru

Сулименкова

А. И.

Sulimenkova

A. I.

noemail@neicon.ru

Нездольева

М. В.

Nezdolieva

M. V.

noemail@neicon.ru

Научный центр экспертизы средств медицинского примененияРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation

2017

13022018

71914

2018

Осипов А.С., Попова О.А., Грецкая Т.Н., Сулименкова А.И., Нездольева М.В.

Osipov A.S., Popova O.A., Gretskaya T.N., Sulimenkova A.I., Nezdolieva M.V.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/111

Обобщены результаты опубликованных авторами в 2010-2016 гг. печатных работ по жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий. Установлено, что в условиях жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий свойства колонок с аминосорбентами могут быть в зависимости от анализируемых объектов как близки, так и кардинально отличаться от колонок с нитрильными сорбентами. Хроматографические колонки с аминосорбентами могут быть использованы как для анализа гидрофильных соединений, так и некоторых гидрофобных соединений (нитросоединения, бутилгидроксианизол, парабены). Показано, что хроматографические колонки с нитрильными сорбентами подходят только для анализа гидрофильных соединений (мочевина, гидроксикарбамид) и координационных соединений платины.

The article summarizes the conclusions contained in the authors’ papers on hydrophilic interaction liquid chromatography published in 2010-2016. Chromatographic columns with amine sorbents can perform differently from chromatographic columns with nitrile sorbents in hydrophilic interaction liquid chromatography depending on the products analysed. Chromatographic columns with amine sorbents can be used in the analysis of both hydrophilic compounds and some hydrophobic compounds (nitro compounds, butylhydroxyanisole, parabens). Chromatographic columns with nitrile sorbents can only be used for the analysis of hydrophilic compounds (urea, hydroxyurea) and platinum coordination compounds.

высокоэффективная жидкостная хроматографияжидкостная хроматография гидрофильных взаимодействийхроматографические колонкинитрильные сорбентыаминосорбентыhigh performance liquid chromatographyhydrophilic interaction liquid chromatographychromatographic columnsnitrile sorbentsamine sorbents

References1

British Pharmacopoeia 2016. Monograph: Hydroxycarbamide Capsules.

European Pharmacopoeia. 8th ed. Monograph: Hydroxycarbamide.

Бобылев ПВ, Осипов АС, Нечаева ЕБ, Ноздрин КВ. Применение метода высокоэффективной жидкостной хроматографии для анализа мочевины. В кн.: Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Сборник научных трудов. Выпуск 67. Пятигорск; 2012. С. 215-6.

Bobylev PV, Osipov AS, Nechaeva EB, Nozdrin ÊV. Application of high performance liquid chromatography method for the analysis of urea. Development, research and marketing of new pharmaceutical products. Collection of scientific papers. Issue 67. Pyatigorsk; 2012. P. 215–6 (in Russian).

Осипов АС, Нечаева ЕБ, Победин ОА. Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа гидроксикарбамида. Разработка и регистрация лекарственных средств 2015; (2): 140-4.

Osipov AS, Nechaeva EB, Pobedin OA. Application of hydrophilic interaction liquid chromatography for the analysis hydroxycarbamide. Razrabotka i registratsiya lekarstvennyh sredstv 2015; (2): 140–4 (in Russian).

Осипов АС, Нечаева ЕБ, Трухачева ЛА. Применение хроматографической колонки с нитрильным сорбентом для анализа гидроксикарбамида методом ВЭЖХ. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2016; (3): 58-61.

Osipov AS, Nechaeva EB, Truhacheva LA. Application of a chromatographic column with a nitrile sorbent for HPLC analysis hydroxycarbamide. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya 2016; (3): 58–61 (in Russian).

United State Pharmacopoeia. 39th ed. Monograph: Cisplatin for Injection.

Japanese Pharmacopoeia 2016. Monograph: Cisplatin.

British Pharmacopoeia 2016. Monograph: Cisplatin Injection.

European Pharmacopoeia. 8th ed. Monograph: Carboplatin.

United State Pharmacopoeia. 39th ed. Monograph: Carboplatin for Injection.

Осипов АС, Бобылев ПВ, Новак АА, Нечаева ЕБ. Применение ВЭЖХ для анализа соединений платины в лекарственных препаратах. Биомедицина 2010; (5): 107-9.

Osipov AS, Bobylev PV, Novak ÀÀ, Nechaeva EB. Application of HPLC for analysis platinum compounds in medicaments. Biomeditsina 2010; (5): 107–9 (in Russian).

Осипов АС, Нечаева ЕБ, Победин ОА. Применение хроматографической колонки с диольным сорбентом для анализа координационных соединений платины. Химико-фармацевтический журнал 2013; 47(6): 51-3.

Osipov AS, Nechaeva EB, Pobedin OA. Application of a chromatographic column with a diol sorbent for the analysis of platinum coordination compounds. Himiko- farmatsevticheskiy zhurnal 2013; 47(6): 51–3 (in Russian).

Осипов АС, Нечаева ЕБ. Применение хроматографических колонок с нитрильными и фенильными сорбентами для анализа координационных соединений платины. Химико-фармацевтический журнал 2014; 48(8): 45-8.

Osipov AS, Nechaeva EB. Application of Chromatographic Columns with Nitrile and Phenyl Sorbents to the Analysis of Platinum Coordination Compounds. Himiko- farmatsevticheskiy zhurnal 2014; 48(8): 45–8 (in Russian).

European Pharmacopoeia. 8th ed. Monograph: Butylated Hydroxyanisole.

United States Pharmacopoeia. 39th ed. Monograph: Butylated Hydroxyanisole.

Осипов АС, Нечаева ЕБ, Миронова ММ, Ковалева ЕЛ. Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для разделения изомеров бутилгидроксианизола. Химико-фармацевтический журнал 2015; 49(3): 50-2.

Osipov AS, Nechaeva EB, Mironova MM, Kovaleva EL. Use of hydrophilic interaction liquid chromatography to separate butylhydroxyanisole isomers. Himiko-farmatsevticheskiy zhurnal 2015; 49(3): 50–2 (in Russian).

Осипов АС, Нечаева ЕБ, Победин ОА, Бобылев ПВ. Применение хроматографических колонок с фенильными сорбентами для разделения изомеров бутилгидроксианизола. Разработка и регистрация лекарственных средств 2013; (4): 82-6.

Osipov AS, Nechaeva EB, Pobedin OA. The use of chromatographic columns with phenyl sorbents for separation butylhydroxyanisole isomers. Razrabotka i registratsiya lekarstvennyh sredstv 2013; (4): 82–6 (in Russian).

European Pharmacopoeia. 8th ed. Monograph: Methyl parahydroxybenzoate.

United States Pharmacopoeia. 39th ed. Monograph: Methylparaben Sodium.

Осипов АС, Попова ОА, Сулейманов РР, Нездольева МВ. Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии для анализа эфиров 4-гидроксибензойной кислоты. Успехи современного естествознания 2016; 11(2): 256-60.

Osipov AS, Popova OA, Suleymanov RR, Nezdolieva MV. Application of HPLC analysis esters of 4-hydroxybenzoic acid. Uspekhi sovremennogo estestvoznaniya 2016; 11(2): 256–60.

United States Pharmacopoeia. 39th ed. Monograph: Diluted Isosorbide Mononitrate.

British Pharmacopoeia 2016. Monograph: Isosorbide Mononitrate Tablets.

Осипов АС, Орлов ЕН. Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа нитроглицерина. В кн.: Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Сборник научных трудов. Выпуск 71. Пятигорск; 2016. С. 177-80.

Osipov AS, Orlov EN. Application of hydrophilic interaction liquid chromatography for analysis of nitroglycerin. Development, research and marketing of new pharmaceutical products. Collection of scientific papers. Issue 71. Pyatigorsk; 2016. P. 177–80 (in Russian).

Осипов АС, Нечаева ЕБ, Трухачева ЛА. Применение жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий для анализа органических нитратов. Разработка и регистрация лекарственных средств 2016; (3): 108-11.

Osipov AS, Nechaeva EB, Truhacheva LA. Application of hydrophilic interaction liquid chromatography for analysis of organic nitrates. Razrabotka i registratsiya lekarstvennyh sredstv 2016; (3): 108–11 (in Russian).

Осипов АС, Нечаева ЕБ, Орлов ЕН. Применение монолитной колонки Chromolith Speed ROD RP-18e для разделения нитратов изосорбида. Вопросы биологической медицинской и фармацевтической химии 2012; (8): 20-3.

Osipov AS, Nechaeva EB, Orlov EN. Application of monolithic column Chromolith Speed ROD RP-18e for separate isosorbide nitrates. Voprosy biologicheskoy, meditsinskoy i farmatsevticheskoy khimii 2012; (8): 20–3 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.