Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 8, № 4 (2018) Совершенствование методик определения примесей в антимикробных лекарственных средствах хроматографическими методами на примере анализа ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Кулешова, В. С. Удалов, Е. П. Симонова, И. А. Денисова, Д. В. Мишкин
"... Необходимость сокращения времени анализа при мониторинге содержания примесей в лекарственных ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... экспертной оценке протоколов и отчетов исследований. Материалы и методы: в рамках ретроспективного анализа ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... В статье представлены результаты ретроспективного анализа исследований биоэквивалентности ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
 
Том 7, № 3 (2017) Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян
"... биоаналогичных препаратов, применяемые в Российской Федерации и за рубежом, а также регуляторные подходы к ..."
 
№ 2 (2016) Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Карякин, Е. Д. Скоцеляс
"... человека, в нашей стране были сформулированы в отдельных фармакопейных статьях, и они впервые включены в ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование регистрационной программы исследований препаратов базисной противовоспалительной терапии ревматоидного артрита Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных
"... место в лечении ревматоидного артрита занимает медикаментозная терапия: нестероидные ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Формирование концепции информационно-аналитической базы стандартных образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович
"... В статье рассмотрены основные результаты исследования процессов комплексной разработки и внедрения ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Критерии оценки когнитивных нарушений в клинических исследованиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Соловьева, Д. В. Горячев, В. В. Архипов
"... , используемые в клинической нейропсихологии, в большинстве случаев описывают один или более аспектов когнитивных ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... которых эквивалентны эндогенным соединениям, присутствующим в организме человека в фоновых концентрациях ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова
"... Проведен обзор данных литературы, посвященных разработке и внедрению в клиническую практику ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших
"... В статье представлен анализ данных научной литературы по вопросам проведения фармакокинетических ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... проведения исследований терапевтической эквивалентности в зависимости от фармакотерапевтической группы ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... , определения субстрата для оценки биодоступности. В связи с этим выделяют отдельную группу сложных ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... существующие в настоящее время актуальные статистические подходы к оценке биоэквивалентности и соответствующие ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... В настоящей статье, на примере Федерального государственного бюджетного Учреждения «Научный центр ..."
 
№ 1 (2015) Новые подходы к рациональной фармакотерапии невралгии тройничного нерва на основе методологии персонализированной медицины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, А. В. Соколов, Т. А. Родина, Д. Л. Поздняков, Е. А. Сокова
"... дозирования) является одной из основных задач клинической фармакологии. Эта задача решается, в том числе, с ..."
 
№ 2 (2015) Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..."
 
№ 4 (2015) Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... релевантные методы для управления рисками при проведении доклинических исследований лекарственных средств в ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... В настоящее время относительно значений внутрииндивидуальной вариабельности (CVintra более 30 ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Молекулярный поиск перспективных молекул-кандидатов в селективные антагонисты ионного канала TRPA1 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Бесхмельницына, Д. В. Кравченко, М. В. Покровский, М. В. Корокин, А. А. Пересыпкина, Е. И. Варавин, Д. А. Костина
"... Проведен анализ ряда молекул-кандидатов в селективные антагонисты ионного канала TRPA1 с помощью ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"...   ВИЧ-инфекцией, в том числе за счет широкого применения воспроизведенных лекарственных препаратов. Для ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ ДЕПРЕССИВНОГО РАССТРОЙСТВА МЕТОДОМ КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАКО-ЭЭГ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. М. Куделина, Ю. С. Макляков, Д. П. Хлопонин, В. Г. Заика, Е. В. Ганцгорн, А. В. Сафроненко
"...   актуальной проблемой в медицинской практике. Метод количественной фармако-электроэнцефалографии позволяет ..."
 
№ 2 (2015) Эффективность и безопасность применения лекарственных средств: значение и возможности клинической фармакологии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Ю. В. Олефир, С. Ю. Сереброва, А. В. Соколов, Д. А. Сычев
"... лекарственных препаратов. Внедрение современных методов диагностики и лечения в клиническую практику потребует ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... Регулирование процесса внесения изменений в документы регистрационного  досье является одним из ..."
 
№ 2 (2015) Изменения в правовой охране изобретений в Российской Федерации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Елапов, А. П. Переверзев, Н. Д. Бунятян, И. В. Борисевич
"... в Российской Федерации. Авторами проведен анализ зарубежной правоприменительной практики защиты ..."
 
№ 2 (2015) Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, О. А. Мочикина, Н. Д. Бунятян
"... и фармакопейных статей и подлежит переизданию не реже І раза в 5 лет. Очередное издание ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... отличается от всех других фаз жизни по медицинским, этическим и правовым основам. В статье рассматриваются ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... лекарственных средств на их основе, выполняемой экспертным учреждением в рамках государственной регистрации, по ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Безопасность комбинированной фармакотерапии у пациентов пожилого возраста Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ших, А. Д. Исмагилов, Ж. М. Сизова, О. А. Демидова
"... средств. Установлено, что частота возникновения нежелательных реакций у пациентов старше 60 лет в 2-3 раза ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Опыт практического использования автоматизированной информационной системы «Документооборот поставок научно-технической продукции» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, А. В. Козлович, С. С. Андреев, И. Г. Раков
"... возможностью взаимодействовать с единой базой электронных документов и данных в соответствии с назначенными ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ИНФОРМАЦИОННАЯ СИСТЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Андреев, Е. М. Рычихина, А. В. Козлович, Б. К. Романов
"... разработанного алгоритма оценки параметров взаимозаменяемости лекарственных препаратов в уполномоченном ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... В настоящее время препарат флуконазол, противогрибковое средство из группы производных триазола ..."
 
№ 4 (2015) Методика одновременного определения карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида методом ВЭЖХ-МС/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Родина, Е. С. Мельников, А. В. Соколов, А. Б. Прокофьев, В. В. Архипов, Г. В. Адамов, Д. Л. Поздняков, Ю. В. Олефир
"... ,11-эпоксида(СBZ-Б) в сыворотке крови человека с использованием метода высокоэффективной жидкостной ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... В статье представлена история создания и развития контрольно-разрешительной системы оценки ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... патологического процесса, что, в свою очередь, повлияло на изменение научных подходов к планированию клинических ..."
 
№ 2 (2015) Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова
"... животных в научных целях в РФ и за рубежом. Определены перспективы совершенствования законодательной базы ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... Согласно определению ЕМА, в число средств передовой терапии включены препараты, содержащие ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... использование животных в научных целях. Рассмотрены актуальные вопросы, связанные с использованием лабораторных ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... также была установлена потребность у опрошенных во внесении изменений в инструкцию. ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... . Рассматривается опыт разработки и внедрения системы вторичных стандартных образцов в Украине в рамках перехода к ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... Представлены результаты анализа основных требований в области качества к организациям, участвующих ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... установлена при государственной регистрации лекарственного препарата или при внесении изменений в документы ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Анализ результатов социологического опроса по выявлению информационно-образовательных потребностей специалистов в области обращения лекарственных средств по проблеме взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, Д. Г. Карапетян, Е. Г. Зеленова, Е. Е. Аринина, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... Проанализированы результаты проведенного в 2015 году социологического опроса специалистов ..."
 
№ 1 (2016) Стандартизация пептидного препарата тимоцин Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. М. Бобизода, Н. Д. Бунятян, А. Н. Шахматов
"... В настоящее время установлено, что некоторые низкомолекулярные пептиды обладают иммуномодулирующей ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... В настоящее время является актуальным проведение ретроспективного анализа исследований ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... На основании анализа нормативно-правовой базы, регламентирующей экспертизу лекарственных средств в ..."
 
№ 2 (2015) Рентгеновская порошковая дифрактометрия. Практическое применение в экспертизе лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... , возникающей в результате дифракции рентгеновских лучей, рассеянных электронами атомов облучаемого ..."
 
1 - 50 из 149 результатов 1 2 3 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)