Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 7, № 1 (2017) Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский
"... помощью контрастно-диагностических средств в сочетании с методами магнитно-резонансной томографии ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших
"... В статье представлен анализ данных научной литературы по вопросам проведения фармакокинетических ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"...   ВИЧ-инфекцией, в том числе за счет широкого применения воспроизведенных лекарственных препаратов. Для ..."
 
№ 1 (2015) Формирование концепции «автоматизированного рабочего места эксперта» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Котиков, В. А. Петросянц
"... целью в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводится формирование концепции создания информационной системы ..."
 
№ 2 (2015) Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, А. Н. Яворский, Ю. В. Олефир, Н. Д. Бунятян
"... международным непатентованным наименованиям (МНН) лекарственных средств и роли МНН в сфере обращения ..."
 
№ 4 (2015) Возможности использования интернет-сайта экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, А. В. Козлович, Н. А. Калянова
"... В настоящей статье, на примере Федерального государственного бюджетного Учреждения «Научный центр ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев
"... В Российской Федерации отсутствуют национальные требования и рекомендации к оценке ..."
 
№ 4 (2016) Внедрение автоматизированных информационных систем в работу Органа по сертификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Петросянц, В. Н. Котиков, Е. А. Соловьев, Н. А. Коробейникова
"... государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в электронном ..."
 
№ 2 (2015) Анализ структуры затрат на фармакотерапию инфаркта мозга в стационаре в 2009-2011 гг Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Михеева, О. В. Решетько, С. И. Курносов
"... в 2009-2011 годах в стационарных лечебных учреждениях г. Саратова (762 пациента) с использованием ..."
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
"... здравоохранение, в том числе и такая его важнейшая компонента, как лекарственное обеспечение войск (сил). Решению ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, Е. В. Шекунова
"... В статье рассмотрены методические подходы к оценке нейротоксичности фармакологических веществ ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... , определения субстрата для оценки биодоступности. В связи с этим выделяют отдельную группу сложных ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева
"... биоаналитической методики определения лекарственного средства в биологической жидкости. Цель работы: оценка ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Влияние условий пробоподготовки и режима хроматографирования на уровень фонового сигнала при ВЭЖХ-УФ-анализе плазмы крови Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, О. Н. Пожарицкая
"... веществ в биообразцах, полученных при изучении фармакокинетики, биоэквивалентности или лекарственного ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Регистрация на основе неполных клинических данных: международный опыт и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова, Г. В. Шукшина
"... Обязательным условием применения нового лекарственного препарата в клинической практике является ..."
 
№ 2 (2016) Роль фармакопеи в условиях глобализации экономики стран и пути ее развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Титова, Н. П. Садчикова
"... В статье рассмотрены процессы развития и роль национальных и региональных фармакопей в условиях ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... Введение в российское законодательство термина «терапевтическая эквивалентность» имеет ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Оценка биоэквивалентности воспроизведенных препаратов иматиниба и такролимуса на основе косвенного сравнения результатов изучения их биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова
"... В научной литературе широко обсуждается концепция воспроизведенных препаратов, положительной ..."
 
№ 4 (2015) Международные непатентованные наименования биологических и биотехнологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Дудченко, П. И. Попов, Н. Д. Бунятян, А. Н. Яворский, В. А. Меркулов
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
"... Представлены общие данные о химическом составе, свойствах ядов змей и истории их применения в ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Анализ международного опыта по созданию информационно-аналитических баз стандартных образцов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Козлович, В. Н. Котиков, Л. В. Корсун, С. А. Калиничев
"... образцов. Основными объектами изучения и сравнения были выбраны общедоступные базы данных, представленные в ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... -лабораторные исследования, в частности гематологические, биохимические и патоморфологические, являются ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев
"... характер повреждений. В ходе системного анализа полученных данных возможно однозначно выявить системы ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева
"... патологического процесса, что, в свою очередь, повлияло на изменение научных подходов к планированию клинических ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Римские критерии IV функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта в оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов: взгляд врача - клинического фармаколога Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Сереброва, А. Б. Прокофьев, М. В. Журавлева, Н. Н. Еременко
"... лекарственных препаратов в Российской Федерации. На основании представленной современной классификации ФР ЖКТ ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... существующие в настоящее время актуальные статистические подходы к оценке биоэквивалентности и соответствующие ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, Ю. Н. Швецова, А. И. Лутцева
"... Введение в Государственную фармакопею Российской Федерации (ГФ РФ) требований по раздельному ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... которых эквивалентны эндогенным соединениям, присутствующим в организме человека в фоновых концентрациях ..."
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... лекарственных препаратов, содержащих левоноргестрел и этинилэстрадиол, применяемых в качестве пероральных ..."
 
№ 4 (2015) Патентование лекарственных средств и государственная регистрация лекарственных препаратов: подводные камни Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Семенов, Е. Б. Гаврилова, Н. Б. Лысков
"... . Описана процедура патентования в Роспатенте, включающая в себя формальную экспертизу и экспертизу по ..."
 
№ 3 (2016) Антибактериальные средства для системного применения в формулярах различного уровня Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Решетько, Ю. Н. Якимова, И. Г. Новокрещенова
"... представленности в них антибактериальных средств. Данные были сопоставлены с Государственным реестром лекарственных ..."
 
№ 4 (2016) Мониторинг концентрации клозапина и норклозапина при терапии шизофрении Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Баймеева, Л. М. Красных, И. И. Мирошниченко
"... Получены данные терапевтического лекарственного мониторинга клозапина в исследованиях с участием ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
 
Том 7, № 3 (2017) Регуляторные подходы к оценке биоаналогов для лечения ревматических заболеваний Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, М. Ю. Тельных, Н. Д. Бунятян
"... биоаналогичных препаратов, применяемые в Российской Федерации и за рубежом, а также регуляторные подходы к ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Разработка новой лекарственной формы лекарственных препаратов растительного происхождения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Рукавицына, Е. И. Саканян, О. В. Евдокимова
"... , так как установлено, что количественное содержание этих соединений может снижаться в процессе влажной ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Разработка методик подтверждения подлинности фармацевтических субстанций трипторелина ацетат и гозерелина ацетат методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... Работа является продолжением исследования по внедрению метода ЯМР-спектроскопии в контроль ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... здравоохранения и анализ нормативно-правовой базы свидетельствуют о том, что в настоящее время весьма актуальными ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Проблема проявления динамических процессов при решении задачи подтверждения подлинности органических соединений методом ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, А. И. Лутцева
"... Зависимость числа, формы и положения линий в ЯМР-спектре от динамических процессов создает ..."
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
"... , проведенной в лаборатории микробиологии ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в период 2006-2014 гг. по показателю ..."
 
№ 3 (2016) Современные требования к стандартизации гомеопатического сырья и субстанций Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, И. А. Самылина, Ю. В. Цуканов, А. В. Патудин
"... гомеопатических субстанций и основные принципы контроля качества сырья в разных странах. Показано наличие ..."
 
№ 3 (2016) Определение содержания алюминия в цветках ромашки аптечной методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Е. Ю. Северинова, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир
"... В статье представлены результаты измерения содержания алюминия в цветках ромашки аптечной ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"...   Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС, в общий ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В статье рассмотрены теоретические основы и успешный опыт апробации модифицированной методики ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ЗОН Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Новик, А. В. Доренская, Н. А. Борисова, О. В. Гунар
"... В статье описаны стандартные методические подходы к определению невидимых механических включений ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... В статье  приведены   результаты  сравнительного анализа  требований   Государственной  фармакопеи ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Современные подходы к определению биологической активности инсулина и его аналогов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, П. В. Шадрин, Н. П. Неугодова
"... организм в целом (in vivo: двойной перекрест, эугликемический клэмп), так и на отдельных этапах его ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... Проблема экстраполяции данных, полученных на животных, в дальнейшие клинические исследования ..."
 
Том 10, № 2 (2020) Методические подходы к определению депрессорных веществ в лекарственных средствах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Н. П. Неугодова, П. В. Шадрин
"... Для гармонизации отечественных и зарубежных требований к оценке качества лекарственных средств в ..."
 
№ 1 (2016) Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) РУДН - современная экспериментальная база для разработки нормативов лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Абрамович, О. Г. Потанина, В. В. Чистяков, С. В. Горяинов, А. Н. Воробьев, А. В. Никулин
"... народов создан в 2009 году, оснащен современным передовым измерительным и испытательным оборудованием. На ..."
 
№ 2 (2016) Использование метода ЯМР-спектроскопии в фармакопейном анализе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, В. И. Крылов, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
 
Том 7, № 1 (2017) Методики фенотипирования изофермента CYP3A4, применяемые для персонализации фармакотерапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Егоренков, В. В. Смирнов, В. Н. Кузина, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... данных методов в клинической практике для корректировки доз назначаемых препаратов с целью минимизации ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Разработка методики определения трифторацетатов в фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом19F ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, В. И. Крылов, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... Разработана методика количественного определения фтора, входящего в состав остаточных ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МЕТОДА ОЦЕНКИ ФОТОТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ IN VIVO Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Вавилова, Е. В. Шекунова, В. А. Кашкин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. Я. Хайменов
"... , которые поглощают средний (UVB), длинноволновой (UVA) или видимый свет в диапазоне от 290 до 700 нм. Для ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Современные требования к контролю качества лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов по показателю «Измельченность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, В. В. Шелестова, Л. Н. Фролова, О. В. Бондаренко, О. Б. Николаева, В. Ю. Кутейников
"... В связи с введением в отечественную фармакопейную практику новых видов лекарственного ..."
 
№ 4 (2016) Изучение уровней нейротропных аутоантител у больных эпилепсией, паркинсонизмом и шизофренией Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Батурина, Г. И. Мамцева, О. И. Боев, В. Б. Яровицкий, Е. В. Грудина, В. А. Батурин, О. В. Бородина, В. П. Тельбух, С. Н. Руденко, М. В. Батурин
"... Определяли содержание в плазме крови IgG аутоантител к белку S-100 человека, к NMDA-рецепторам и к ..."
 
№ 4 (2015) Экспериментальная оценка методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева
"... активности препаратов хлорофиллипта в виде спиртовых и масляных извлечений. Отмечена необходимость строгого ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... релевантные методы для управления рисками при проведении доклинических исследований лекарственных средств в ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРОБЛЕМЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ИОДИД-ИОНОВ В ПОЛИВИТАМИННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ АТОМНО-ЭМИССИОННОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ С ИНДУКТИВНО-СВЯЗАННОЙ ПЛАЗМОЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Е. Ю. Северинова, Н. Е. Кузьмина, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... Рассмотрены основные трудности определения микроколичеств йода в поливитаминах методом атомно ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Сравнительный анализ номенклатуры лекарственного растительного сырья, используемого в отечественной и мировой фармакопейной практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Фролова, Е. Л. Ковалева, Е. И. Саканян, В. Ю. Кутейников, В. В. Шелестова, М. А. Черемисина
"... лекарственных растений. В историческом аспекте описаны изменения номенклатуры лекарственного растительного сырья ..."
 
№ 2 (2015) Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова
"... животных в научных целях в РФ и за рубежом. Определены перспективы совершенствования законодательной базы ..."
 
№ 3 (2016) Оценка влияния автоматизации на вариабельность результатов теста «Растворение» на примере лекарственного препарата «Бетагистина гидрохлорид таблетки 16 мг» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Ф. Василенко, Н. С. Дубовик, И. Е. Шохин, Г. Н. Гильдеева, Г. В. Раменская, Л. А. Павлова
"... В статье приведен анализ результатов теста «Растворение» на оборудовании с ручным и автоматическим ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
 
Том 9, № 2 (2019) Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов
"... В практике фармацевтического анализа для определения парабенов применяется имеющий ряд серьезных ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... Регулирование процесса внесения изменений в документы регистрационного  досье является одним из ..."
 
№ 1 (2016) История создания и развития контрольно-разрешительной системы лекарственных средств в России (25 лет со времени создания первого государственного учреждения по экспертной оценке лекарственных средств) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, Б. К. Романов, А. Н. Яворский, Е. М. Рычихина
"... В статье представлена история создания и развития контрольно-разрешительной системы оценки ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... , остаточные растворители. Цель работы — анализ особенностей методик определения неспецифических примесей в ..."
 
№ 2 (2015) Изменения в правовой охране изобретений в Российской Федерации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Елапов, А. П. Переверзев, Н. Д. Бунятян, И. В. Борисевич
"... в Российской Федерации. Авторами проведен анализ зарубежной правоприменительной практики защиты ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... : ингибитор ДПП-4 (сахарный диабет 2 типа), ингибитор Ха фактора (профилактика ВТЭ) и ННИОТ (ВИЧ-инфекция). В ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Взаимозаменяемость лекарственных препаратов флуконазола Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Бунятян, Б. Б. Сысуев, Е. А. Сокова, В. А. Евтеев
"... В настоящее время препарат флуконазол, противогрибковое средство из группы производных триазола ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... методы — определения антимикробного действия  в условиях испытания микробиологической чистоты ..."
 
Том 10, № 3 (2020) Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев
"... клинических исследований лекарственных препаратов. Их доклиническая оценка сложна в связи с широким спектром ..."
 
№ 1 (2015) Алипоген типарвовек: долгая дорога к оценке отношения пользы и риска генотерапевтического препарата Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, А. П. Переверзев, А. О. Чикало, Н. Д. Бунятян, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов
"... Согласно определению ЕМА, в число средств передовой терапии включены препараты, содержащие ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... использование животных в научных целях. Рассмотрены актуальные вопросы, связанные с использованием лабораторных ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... медицинскому применению; всего проанализировано более 70 документов. В результате анализа установлено, что в ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
"... Среди общих фармакопейных статей, включенных в действующие издания ведущих фармакопей мира ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Валидация методики определения аминокислотного состава фармацевтической субстанции «Глатирамера ацетат» методом13C ЯМР-спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, В. И. Крылов, А. А. Кутин, Е. А. Жуков, В. А. Яшкир, В. А. Меркулов
"... аминокислот, входящих в состав глатирамера ацетата, без использования соответствующих стандартных образцов ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
"... установлена при государственной регистрации лекарственного препарата или при внесении изменений в документы ..."
 
№ 1 (2016) Развитие микробиологических методов анализа лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Е. С. Новик, Г. М. Булгакова, Л. В. Колосова, И. А. Буйлова, М. В. Рощина
"... перспективы развития методов в связи с изданием Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания ..."
 
№ 3 (2016) Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова
"... количественного содержания действующего вещества в фармацевтической субстанции синтетического или минерального ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Анализ результатов социологического опроса по выявлению информационно-образовательных потребностей специалистов в области обращения лекарственных средств по проблеме взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, Д. Г. Карапетян, Е. Г. Зеленова, Е. Е. Аринина, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... Проанализированы результаты проведенного в 2015 году социологического опроса специалистов ..."
 
Том 8, № 3 (2018) МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ПЛАНИРОВАНИЮ ЭКСПЕРИМЕНТА ПРИ ВЫБОРЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (НА ПРИМЕРЕ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Б. Пурим, М. Л. Круглякова, Л. Н. Буланова, М. В. Агапкина, Л. А. Стронова, Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова
"...   многокомпонентных лекарственных средств,  в том числе с использованием качественных  реакций, влечет за собой ..."
 
№ 2 (2015) Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, О. А. Мочикина, Н. Д. Бунятян
"... и фармакопейных статей и подлежит переизданию не реже І раза в 5 лет. Очередное издание ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... отличается от всех других фаз жизни по медицинским, этическим и правовым основам. В статье рассматриваются ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Применение колонок с амино- и нитрильными сорбентами в жидкостной хроматографии гидрофильных взаимодействий Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Осипов, О. А. Попова, Т. Н. Грецкая, А. И. Сулименкова, М. В. Нездольева
"... Обобщены результаты опубликованных авторами в 2010-2016 гг. печатных работ по жидкостной ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Особенности реакции сердечно-сосудистой системы кошек на препараты класса анзамицинов в испытании на депрессорные вещества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Симутенко, Т. А. Батуашвили, Н. П. Неугодова, Е. О. Степанюк, С. И. Кулешова
"... Проведена оценка реакции сердечно-сосудистой системы кошек в ответ на внутривенное введение ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... В связи с текущим переходом национальных требований к регистрации лекарственных средств на ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Существующие требования и подходы к дозированию лекарственных средств лабораторным животным Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Рыбакова, М. Н. Макарова, А. Е. Кухаренко, А. С. Вичаре, Фрауке-Регина Рюффер
"... В рамках гармонизации требований на международном фармацевтическом рынке наблюдается тенденция к ..."
 
№ 1 (2016) Определение видимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова, Л. И. Митькина, С. А. Манаева, Ю. Б. Пурим, А. В. Пичугин
"... Описаны подходы к выбору методик оценки содержания видимых механических включений в парентеральных ..."
 
№ 1 (2015) Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен
"... В связи с окончанием срока действия патентов на большую часть востребованных биотехнологических ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Обоснование выбора условий определения родственных примесей методом ВЭЖХ в фармацевтической субстанции бисопролола фумарат Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Батурина, Е. В. Чайковская, Е. П. Герникова, Т. Н. Боковикова, Л. А. Стронова, Ю. Р. Биглова, С. А. Манаева, Е. С. Толмачева
"... субстанции бисопролола фумарат, различающихся количеством стадий и исходными продуктами, в зависимости от ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Анализ результатов социологического опроса по унификации типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, Б. К. Романов, Д. Г. Карапетян, А. Ю. Куликов, М. В. Проценко, Г. Т. Абдрашитова
"... также была установлена потребность у опрошенных во внесении изменений в инструкцию. ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... Применение лекарственных растений в лечебных целях (фитотерапия) остается актуальным и в настоящее ..."
 
Том 7, № 2 (2017) О допустимых значениях порога игнорирования примесей и отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... отношения сигнал/шум при проверке чувствительности хроматографической системы. Даны рекомендации, в том ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Планирoвание прoграммы регистрациoнных клинических исследoваний препаратoв для лечения хрoническoгo гепатита С Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Губенко, Н. Н. Ерёменко
"... Ассамблея Всемирной организации здравоохранения в 2016 г. oпределила глoбальную стратегию пo ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... На основании анализа нормативно-правовой базы, регламентирующей экспертизу лекарственных средств в ..."
 
№ 1 (2016) Стандартизация пептидного препарата тимоцин Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. М. Бобизода, Н. Д. Бунятян, А. Н. Шахматов
"... В настоящее время установлено, что некоторые низкомолекулярные пептиды обладают иммуномодулирующей ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина
"... Охарактеризовано состояние стандартизации гомеопатических лекарственных средств в ведущих ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Лекарственные средства на основе морской воды: особенности технологии и стандартизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина, О. А. Наумова
"... Морская вода и получаемая из нее морская соль используются в качестве субстанций при производстве ..."
 
№ 3 (2016) Группировочные наименования лекарственных растительных средств: необходимость введения, рациональность формирования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Лякина, Е. Л. Ковалева, О. Б. Николаева, Н. М. Крутикова, Н. Г. Оленина, Л. А. Колганов
"... наименования в создании отраслевых информационных стандартов в связи с созданием рынка ЕврАзЭС и формированием ..."
 
1 - 100 из 195 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)