Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 10, № 1 (2020) Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... анализа исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов лозартана для разработки подходов к ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко
"... Показано, что исследование биоэквивалентности воспроизведенных препаратов, действующие вещества ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев
"... проведен анализ протоколов  и отчетов исследований биоэквивалентности препаратов  атазанавира, поступивших ..."
 
№ 4 (2015) Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов
"... эквивалентности путем проведения фармакокинетических исследований биоэквивалентности и требуют включения ..."
 
Том 8, № 4 (2018) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников
"... по выявлению многочисленных различий, сложностей и ошибок в исследованиях биоэквивалентности, что ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко
"... планирования и оценки результатов исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Описаны ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов розувастатина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев
"... В статье представлены результаты ретроспективного анализа исследований биоэквивалентности ..."
 
№ 3 (2015) Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов
"... Проведен анализ требований к проведению исследований биоэквивалентности (БЭ) лекарственных ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Современные подходы к оценке биоэквивалентности ингаляционных лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, М. В. Петров
"... Проведен анализ нормативных документов по требованиям к клинической документации (исследованиям ..."
 
№ 1 (2015) Сравнительное изучение фармакокинетики периндоприла и его метаболита с помощью разработанного метода ВЭЖХ/МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. М. Красных, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков, Г. Ф. Василенко, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская
"... перин-доприлат. В результате проведенного исследования разработана быстрая и легко воспроизводимая ..."
 
№ 2 (2015) Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян, Ю. В. Олефир, В. П. Бондарев, А. Б. Прокофьев, Р. И. Ягудина, Р. Н. Аляутдин, Е. Л. Ковалева, А. П. Переверзев, К. Э. Затолочина, А. С. Казаков, А. В. Комратов, Е. Ю. Пастернак
 
Том 7, № 4 (2017) Взаимозаменяемость препаратов, содержащих глибенкламид Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. В. Ших, М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... терапевтическую неэквивалентность при подтвержденной биоэквивалентности. Установлены ключевые факторы ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Взаимозаменяемость препаратов левотироксина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. И. Городецкая, Е. А. Сокова, О. В. Муслимова, Т. В. Александрова, И. А. Мазеркина, С. Г. Руднев
"... левотироксина, которые могут проявлять терапевтическую неэквивалентность при подтвержденной биоэквивалентности ..."
 
Том 8, № 1 (2018) ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова
"... исследований. Представлена характеристика основных типов БМКП, разрешенных в Российской Федерации, особенности ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир
"... исследований. Освещены исторические аспекты формирования регуляторных требований  и научно-методических ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова
"... документации по доклиническим и клиническим исследованиям. Рассмотрены современные требования, предъявляемые к ..."
 
Том 8, № 1 (2018) РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... доклинических исследований носит дискуссионный характер. В работе рассмотрены механизмы и факторы, влияющие на ..."
 
Том 8, № 2 (2018) АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... связи с чем может быть рекомендована для использования в доклинических исследованиях офтальмологических ..."
 
№ 2 (2015) Левосальбутамол - новые возможности лечения бронхиальной астмы (обзор исследований) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук
"... о его фармакологических свойствах и результаты клинических исследований, проводимые как на здоровых ..."
 
№ 1 (2015) Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк
 
Том 7, № 2 (2017) Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... Обоснованы подходы к экспертной оценке результатов доклинических исследований фармакологической ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... в проведении доклинических и клинических исследований, фармаконадзоре. Описаны основные элементы ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... Проблема экстраполяции данных, полученных на животных, в дальнейшие клинические исследования ..."
 
№ 1 (2015) Трансляционные исследования. Перспективы в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Колбин, Р. А. Гапешин, С. М. Малышев
"... частями трансляционных (операционных) исследований, осуществляющих переход от фундаментальных знаний к ..."
 
№ 2 (2015) Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов
"... Стресс-исследования лекарственных средств проводят с целью установления продуктов деградации ..."
 
№ 2 (2015) Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова
"... Проведен анализ международного опыта организации проведения доклинических исследований и применения ..."
 
Том 8, № 1 (2018) КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова
"... проведение доклинических и клинических исследований, объем которых определяется на основании оценки их ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Добровольский
"... исследований комбинированных лекарственных препаратов. Цель работы – представить современные научно ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... клинических исследований по изучению терапевтической эквивалентности воспроизведенных ПЭП подтверждается вывод ..."
 
№ 4 (2016) Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева
"... необходимость учитывать не только сопоставимость биоэквивалентности как эквивалент взаимозаменяемости ..."
 
№ 4 (2015) Клинические исследования лекарственных средств у беременных: отношение ожидаемой пользы к возможному риску? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Сокова, Н. Д. Бунятян, И. А. Мазеркина, О. А. Демидова, Т. В. Александрова
"... исследования лекарственных средств, обосновывается необходимость их проведения с позиции клинической ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших
"... исследований invivo лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений. Рассмотрены подходы к оценке ..."
 
№ 1 (2015) Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен
"... биоаналогичности лекарственных препаратов в части вопросов оценки их качества и определения объема исследований ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
"... исследований эффективности и безопасности новых лекарственных средств. Выявлены негативные последствия ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... проведении доклинических исследований. Проведен анализ методов и подходов к управлению рисками, определены ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский
"... диагностических исследованиях. Обоснована необходимость разработки методических рекомендаций, стандартизующих ..."
 
№ 4 (2016) Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов «next-in-class» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Востокова, Ю. А. Трахтенберг, Е. А. Смолярчук, А. А. Свистунов
"... Изучена возможность оптимизации методологии клинических исследований лекарственных препаратов «next ..."
 
1 - 37 из 37 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)