Preview

Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 7, № 2 (2017) Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. М. Мануилов
"... The article analyses main quality assurance requirements for organizations that participate ..."
 
№ 1 (2016) Отбор проб в современном фармацевтическом анализе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Е. И. Саканян, Н. Д. Бунятян, Л. И. Шишова, Л. А. Стронова, С. А. Манаева
"... Sampling procedure is an integral part of the drug quality control system. Objective science-based ..."
 
№ 1 (2016) История развития и современное состояние биологических тестов в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Рябцева, Т. А. Батуашвили, Г. А. Сапожникова, Н. П. Неугодова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов
"... of the elaboration of biological methods for drug quality control, as well as major prospects for their further ..."
 
Том 7, № 3 (2017) Практические рекомендации по выбору неподвижной жидкой фазы и геометрических параметров колонки при определении триэтиламина методом газовой хроматографии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, А. Т. Сарницкая, А. Н. Блинов
 
Том 8, № 1 (2018) СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Середенко, А. В. Королев, Л. Г. Маслов, Т. Ю. Белова, Н. Н. Долгушина
"... recommended by foreign pharmacopoeias and manufacturers’ specifications for quality control of medicines ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Н. С. Терёшина, М. Н. Лякина
"... dilutions, triturations, etc., mono- and multi-component homeopathic medicines, as well as quality control ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Рентгенофазовый анализ кристаллических форм линезолида при контроле качества фармацевтической субстанции Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... . The evaluation of linezolid quality by X-ray diffraction analysis requires the comparison of the obtained results ..."
 
№ 1 (2016) Система вторичных стандартных образцов в лабораториях контроля качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев
"... system have been demonstrated. It has been shown that for making a reliable decision on the quality ..."
 
№ 2 (2016) Российская фармакопейная практика и перспективы ее развития Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Цындымеев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Е. И. Саканян
"... Standardization and quality control of medicinal products is the major purpose of pharmacopoeial ..."
 
№ 3 (2016) Основные требования к биологическим показателям при оценке качества лекарственных средств. Возможности валидации биологических методов контроля Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Неугодова, М. С. Рябцева, Г. А. Сапожникова
"... Drug quality evaluation and control involve extensive use of biological methods in addition ..."
 
Том 11, № 1 (2021) Проблемы использования метода БИК-спектрометрии для установления подлинности действующего вещества в лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Е. Кузьмина, С. В. Моисеев, Б. К. Романов
"... in the pharmaceutical industry for quality control of medicinal products at various production stages (control of raw ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Методологические подходы к выбору методов установления подлинности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Лутцева, Т. Н. Боковикова, В. А. Яшкир, Л. А. Стронова, Н. Е. Кузьмина, М. В. Агапкина, Л. И. Панова, Е. Н. Попова, Н. В. Гадасина, Л. Н. Буланова, В. И. Прокофьева
 
№ 2 (2016) Ретроспективный обзор методологических основ новой ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Соболева, Т. Е. Елизарова, А. Ю. Арик, А. М. Колдина, М. А. Морозова
"... of NIR spectroscopy in the practice of quality control. This review discusses the new monograph ..."
 
Том 12, № 1 (2022) Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Моисеев, Н. Е. Кузьмина, А. И. Лутцева
"... of studying how different pharmacopoeias use nuclear magnetic resonance (NMR) for quality control of medicinal ..."
 
Том 9, № 2 (2019) Возможность применения капиллярной газожидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе при определении парабенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Иоутси, М. А. Сумцов, Д. А. Артюшенко, Д. В. Быченков, А. Н. Блинов
"... of methylparaben and propylparaben in medicinal products. The developed method is recommended for control ..."
 
Том 8, № 3 (2018) РЕНТГЕНОВСКАЯ ПОРОШКОВАЯ ДИФРАКТОМЕТРИЯ: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. С. Кузьмин, В. В. Чернышев, А. И. Лутцева
"... and their stability as components of dosage forms. This calls for the need to control the quality of drug substances ..."
 
Том 9, № 3 (2019) Неспецифические примеси в фармацевтических субстанциях: особенности методик их определения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. Р. Биглова, Н. В. Гадасина, Т. Н. Боковикова, Е. Л. Ковалева, С. А. Немыкина, Т. В. Моргунова, Т. В. Мастеркова, Л. А. Стронова, Е. П. Герникова
"... One of the prerequisites of efficacy and safety of finished pharmaceutical products is the quality ..."
 
Том 11, № 2 (2021) Количественное определение арбутина в лекарственных растительных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. П. Антонова, С. С. Прохватилова, Е. П. Шефер, А. М. Калинин, И. М. Моргунов, Т. А. Голомазова, У. С. Легонькова
"... substances. Therefore, the approaches to quality control of HMPs can vary significantly. The aim ..."
 
Том 10, № 4 (2020) Опыт проведения валидации методик определения радиохимических примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Малышева, Г. Е. Кодина, Е. А. Лямцева, Н. А. Таратоненкова, А. С. Лунёв
"... radiation burden for the personnel of the quality control laboratory. Conclusions: the authors suggested ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Примеси в лекарственных средствах животного происхождения (актуальные вопросы) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Прокопов, Е. Л. Ковалева, Е. Д. Минаева, А. Д. Автушенко
"... and characterise specific impurity groups, and suggest a control methodology. The article reviews the factors ..."
 
Том 12, № 4 (2022) Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [177Lu]Lu–PSMA-617 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Ларенков, Ю. А. Митрофанов, М. Г. Рахимов
"... Radiochemical purity (RCP) is one of the key quality criteria for radiopharmaceuticals (RPs) used ..."
 
№ 2 (2016) Сравнение требований Государственной фармакопеи XIII издания и Европейской фармакопеи к препаратам из плазмы крови человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Карякин, Е. Д. Скоцеляс
"... , XIII edition. The present article compares requirements for the quality of human plasma products ..."
 
Том 12, № 2 (2022) Рекомендации по составлению требований к микробиологической чистоте и стерильности лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... quality control of medicinal products will allow analysts to accurately perform the tests, get reliable ..."
 
Том 12, № 3 (2022) Практические аспекты учета и интерпретации результатов микробиологического анализа качества нестерильных лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар
"... analysis of the quality of medicines in accordance with the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..."
 
№ 2 (2015) Антимикробная активность препаратов прополиса при проведении экспертизы качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, В. Э. Григорьева, Г. М. Булгакова
 
№ 2 (2016) Российские военные фармакопеи в системе военного здравоохранения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Мирошниченко, В. Н. Кононов, А. Б. Перфильев
"... the proper quality of medical aid to Russian soldiers. ..."
 
№ 3 (2015) Особенности экспертизы качества лекарственных растительных препаратов c примерами типичных замечаний при их лабораторной экспертизе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Наталья Петровна Антонова, Светлана Степановна Прохватилова, Елена Павловна Шефер, Артем Михайлович Калинин
"... The paper describes the basic quality parameters of the starting materials of herbal origin ..."
 
№ 3 (2015) Актуальные вопросы оценки качества препаратов в лекарственной форме «таблетки» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Леонардовна Ковалева, Оксана Анатольевна Матвеева, Екатерина Евгеньевна Колганова, Мария Михайловна Миронова
"... The article reviews major ways of streamlining approaches to testing the following quality ..."
 
Том 7, № 2 (2017) Вопросы доказательности эффективности и безопасности гомеопатических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Н. М. Крутикова, Г. Н. Енгалычева, Н. Г. Оленина
"... evaluation are: compliance of the substance quality and the drug production technology with corresponding ..."
 
№ 3 (2016) Государственная фармакопея в системе высшего профессионального образования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Краснюк, Н. Б. Дёмина
 
Том 9, № 1 (2019) Внесение изменений в документы регистрационных досье на вакцины: анализ нормативно-методических подходов в Российской Федерации и за рубежом Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Шевцов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, И. Н. Индикова, Е. Э. Евреинова, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков
"... development and specific methods of manufacturing and quality control. The procedure of introducing post ..."
 
№ 4 (2016) О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский
 
№ 1 (2015) Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен
"... for confirmation of biosimilarity in terms of their quality assessment and determining the amount of studies ..."
 
Том 7, № 4 (2017) Метрологические аспекты экспертной оценки качества лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Турундаева, Ю. В. Олефир, А. И. Лутцева, Н. Н. Громова, Е. А. Мамашина
"... of the Network of Official Medicines Control Laboratories of the European Directorate for the Quality ..."
 
№ 2 (2015) Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, О. А. Мочикина, Н. Д. Бунятян
 
№ 3 (2015) Рекомендации к составлению нормативной документации на иммунобиологические лекарственные препараты в части физико-химических показателей качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ольга Борисовна Устинникова, Ольга Борисовна Рунова, Елена Викторовна Величко
"... documents. The recommendations include information about the basic principles of presentation of the quality ..."
 
№ 2 (2016) Государственная фармакопея - главный стандарт качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Р. Мусинов, А. У. Тулегенова
"... , and in the understanding of its role as the main standard of quality for medicines circulating in the country. The changes ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Методические особенности определения молекулярно-массового распределения декстранов методом гель-проникающей (эксклюзионной) хроматографии в нормативной документации на лекарственные средства различных групп Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. С. Смирнов, Е. В. Иванайнен, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, Д. А. Орлов
"... The article analyses the results of quality evaluation of dextran substances and medicines produced ..."
 
Том 7, № 1 (2017) Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... The article discusses various aspects of risk management for quality assurance (QA) of preclinical ..."
 
№ 3 (2016) Основные проблемы экспертизы качества фармацевтических субстанций (оценка количественного содержания) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Боковикова, Е. П. Герникова, Л. А. Стронова, М. В. Агапкина, О. А. Батурина, С. А. Немыкина, О. А. Матвеева, Н. П. Садчикова
"... Common topical issues of the quality assessment of pharmaceutical substances in terms of «Assay ..."
 
Том 8, № 2 (2018) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗМЕИНЫЙ ЯД: ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ, НОМЕНКЛАТУРА, ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Э. Григорьева, О. В. Гунар, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, Н. В. Молчан
 
Том 12, № 3 (2022) Особенности расчета допустимой ежедневной экспозиции контаминантов при производстве лекарственных препаратов на общих технологических линиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Солодовников, Е. И. Морковин, Д. В. Куркин, Е. Ю. Сорокина, Т. Ф. Перетолчина
 
Том 12, № 3 (2022) Контроль органических примесей в полусинтетических антибиотиках Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Л. Ковалева, К. С. Архипова, Е. А. Булова, А. А. Стралковская, О. О. Терентьева
"... Pharmacopoeia of the Russian Federation regarding the control of organic impurities in semisynthetic antibiotics ..."
 
№ 2 (2016) Европейская фармакопея: гармонизация фармацевтических стандартов в Европе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Сьюзан Кайтель
"... -value opportunity to demonstrate adequate control over the quality of pharmaceutical substances through ..."
 
Том 10, № 1 (2020) Обеспечение качества этилового спирта как лекарственного средства Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, А. Ю. Хубиева, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина, А. А. Стружкова, Е. В. Савин
"... requirements for the quality of ethyl alcohol used in the pharmaceutical industry. The aim of the paper ..."
 
Том 9, № 4 (2019) Стандарты качества доклинических фармакологических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев
"... The quality and effectiveness of preclinical trials of medicines depend on compliance ..."
 
Том 8, № 1 (2018) НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА: МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Яковлева
 
Том 8, № 2 (2018) ОПЫТ СОЗДАНИЯ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЭКСПЕРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Кошечкин
"... of the quality management. The information system implementation made it possible to computerize management ..."
 
Том 8, № 3 (2018) ИСКЛЮЧЕНИЕ ЛОЖНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Буйлова, Н. Г. Сахно, Г. М. Булгакова, О. В. Гунар
"... The validity of medicines microbial quality testing relies on the adequacy of the test procedure ..."
 
Том 9, № 1 (2019) Критерии оценки клинической эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тихомирова
"... of anticancer drugs is assessed using «patient-centered» (overall survival and quality of life) and «tumor ..."
 
Том 11, № 3 (2021) Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова
"... study by quality assurance staff based on checking the study protocol (plan). The aim of the study ..."
 
Том 8, № 3 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Саканян, Е. Л. Ковалева, Л. Н. Фролова, В. В. Шелестова
"... and herbal medicines quality control described in general chapters and monographs that were previously ..."
 
1 - 52 из 52 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)