Сортировать по:
Выпуск | Название | |
№ 2 (2015) | Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Мурашев, В. С. Попов, М. С. Красильщикова, Т. Ю. Жармухамедова, Д. И. Ржевский, О. Н. Хохлова | ||
"... The analysis of the international experience in conducting preclinical studies and application ..." | ||
Том 12, № 1 (2022) | Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Д. Дурнев, А. К. Жанатаев | ||
"... . Genotoxicity assesment is highly essential in preclinical drug safety studies. The aim of the study ..." | ||
Том 12, № 4 (2022) | Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Лунёв, К. А. Лунёва, О. Е. Клементьева | ||
"... Pharmacokinetic (PK) studies of radiopharmaceuticals (RPs) are distinctive because of small ..." | ||
№ 1 (2015) | Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, Т. Б. Шемерянкина, Ю. К. Малкина, М. Н. Лякина, Н. А. Постоюк | ||
"... to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 2: биохимические и патоморфологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... Chronic toxicity studies are an integral part of the overall toxicological evaluation of drug ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Методические подходы к доклиническому изучению общетоксического действия терапевтических радиофармпрепаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. E. Клементьева, А. C. Лунёв, К. А. Лунёва | ||
"... of the study was to summarise preclinical data on general toxicity of therapeutic radiopharmaceuticals, which ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Противоопухолевые лекарственные препараты: планирование доклинических исследований по оценке эффективности и безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Безбородова, А. А. Панкратов, Е. Р. Немцова, Ю. Б. Венедиктова, М. С. Воронцова, Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... principles and features of preclinical efficacy and safety studies of different classes of modern anti-tumour ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | АПРОБАЦИЯ МОДИФИЦИРОВАННОЙ ТЕХНИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИНТРАВИТРЕАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГЛАЗ КРОЛИКА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Калатанова, А. Е. Кательникова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... for use in preclinical studies of ophthalmic drug products in Russia. ..." | ||
Online First | Эндокринные нарушения при применении лекарственных средств: подходы к доклинической оценке безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, Н. М. Фаустова, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... was to evaluate the possibility of preclinical risk assessment for the endocrine function disorders attributable ..." | ||
Том 12, № 3 (2022) | Математическое прогнозирование эффективности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Шредер, Н. Д. Бунятян, Д. В. Горячев, Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, А. Д. Кузнецова, В. В. Косенко | ||
"... Generally, preclinical studies of medicines conducted in accordance with national ..." | ||
Online First | Количественный анализ митоксантрона методом ВЭЖХ-МС/МС в среде для культивирования клеток Caco-2 | Аннотация PDF (Rus) PDF (Rus) PDF (Rus) PDF (Rus) похожие документы |
Ю. С. Транова, А. В. Щулькин, И. В. Черных, П. Ю. Мыльников, А. А. Слепнев, Е. Н. Якушева | ||
"... it advisable to use low concentrations of mitoxantrone for in vitro studies. Consequently, mitoxantrone ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Исследования фармакологической безопасности лекарственных средств: экспертная оценка полученных результатов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... The article substantiates approaches to evaluation of results obtained in preclinical safety ..." | ||
№ 4 (2016) | О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Мохов, А. Н. Мурашев, М. С. Красильщикова, О. Н. Хохлова, С. Г. Семушина, Е. А. Рассказова, Д. И. Ржевский, В. С. Попов, А. Н. Яворский | ||
"... purposes in the Russian Federation, including for the purpose of preclinical studies on the efficacy ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Регуляторные подходы к программе разработки лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. В. Лысикова, О. И. Басова | ||
"... of the study was to determine the main regulatory approaches to planning preclinical and clinical development ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЕРТИЗЫ «ПОЛЬЗА/РИСК» ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ: АНАЛИЗ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДОСЬЕ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина, Н. С. Михеева, Н. М. Крутикова | ||
"... describes specific features of the preclinical and clinical sections of the common technical document ..." | ||
Том 10, № 3 (2020) | Доклинические исследования нейротоксических свойств новых лекарственных препаратов in vivo | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Еремина, Л. Г. Колик, Р. У. Островская, А. Д. Дурнев | ||
"... studies. Preclinical evaluation of neurotoxic effects is complicated due to a wide range of manifestations ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Подготовка доклинического обзора для лекарственного препарата по данным научной литературы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... ) overview, including scientific literature data on preclinical studies and actual preclinical data ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЕРВИЧНОЙ И ВТОРИЧНОЙ ФАРМАКОДИНАМИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев, Ю. В. Олефир | ||
"... and EAEU regulations dealing with evaluation of preclinical pharmacological studies. It highlights ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Тихомирова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов, И. В. Лысикова, А. И. Губенко, А. И. Зебрев, А. П. Соловьева, Д. П. Ромодановский, Д. В. Мельникова | ||
"... aspects of their formulation and use. It analyses the main stages of preclinical studies (requirements ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Выбор дозы препарата для доклинического исследования: межвидовой перенос доз | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шекунова, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... for preclinical toxicology and pharmacology studies. Some basic principles that are used when translating dosages ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Определение критических фаз экспериментальной части научно-исследовательской работы с использованием лабораторных животных: анализ рисков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Ходько, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, С. С. Салынов, Н. В. Родионова | ||
"... Critical phases (stages) of preclinical studies are those procedures or types of research ..." | ||
№ 4 (2016) | Типовые инструкции по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов: анализ современных документов, регулирующих их подготовку | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, В. Г. Кукес, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, А. Б. Прокофьев, С. Ю. Сереброва, Г. И. Городецкая, В. В. Архипов, Н. Б. Лазарева | ||
"... , and therapeutic equivalence based on preclinical and clinical trial results. The analysis of differences ..." | ||
Том 9, № 3 (2019) | Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (часть 1: гематологические исследования) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Сорокина, С. В. Алексеева, Н. В. Еремина, А. Д. Дурнев | ||
"... Preclinical safety evaluation is an important stage in the development of medicinal products ..." | ||
Том 9, № 4 (2019) | Стандарты качества доклинических фармакологических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, Д. В. Горячев | ||
"... of preclinical safety studies as represented by well-standardised «batteries of tests» used in toxicological ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Валидация иммуноферментной тест-системы для доклинических исследований фармакокинетики ритуксимаба | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Писарев, М. М. Уляшова, Г. Н. Гильдеева | ||
"... An integral part of preclinical pharmacokinetic studies is the development of a bioanalytical ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТОДИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЭТАПЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... The assessment of allergic risk at the preclinical stage of drug development has been a debatable ..." | ||
№ 3 (2015) | Этические аспекты доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Иван Николаевич Тюренков, Елена Михайловна Ломкина, Денис Владимирович Куркин, Дмитрий Александрович Бакулин, Елена Владимировна Волотова | ||
"... the problem of using an unreasonably large number of experimental animals during preclinical drug studies ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Совершенствование нормативной базы по проведению доклинических исследований контрастно-диагностических препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. Н. Кулаков, А. А. Липенгольц, Е. Ю. Григорьева, Н. Л. Шимановский | ||
"... of developing guidelines which would standardize the scope and nature of preclinical studies for all classes ..." | ||
Том 7, № 1 (2017) | Управление рисками для обеспечения качества доклинических исследований лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Д. Бурова, С. В. Ходько, С. В. Гущина, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... management methods to be used in preclinical studies performed according to ISO 9001 and the Good Laboratory ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Внедрение эффективных систем управления качеством в организациях, проводящих доклинические и клинические исследования и осуществляющих фармаконадзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. М. Мануилов | ||
"... in preclinical and clinical trials and pharmacovigilance. It describes the key elements of the quality management ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 2: разработка и регистрация препарата IMLYGIC®) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... and approved for clinical use as monotherapy for recurrent unresectable melanoma. The aim of the study ..." | ||
Том 11, № 3 (2021) | Высокотехнологические лекарственные препараты на основе онколитических вирусов (часть 1: разработка и регистрация в КНР) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... -based products approved for medical use (two in China and one in the USА and EU). The aim of the study ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | КОНЦЕПЦИЯ СЛОЖНЫХ НЕБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Ю. В. Чернова, Н. Е. Уварова | ||
"... that preclinical and clinical studies are still necessary for these types of products, and the amount of testing ..." | ||
№ 2 (2015) | Стресс-исследования и фотостабильность как часть данных по фармацевтической разработке лекарственного средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. И. Митькина, Е. Л. Ковалева, И. А. Прокопов | ||
"... Drug stress studies are conducted in order to identify drug degradation products under ..." | ||
№ 4 (2015) | Высоковариабельные лекарственные препараты - особенности исследования биоэквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Т. В. Еременкова, М. А. Драницына, Д. В. Горячев, Р. Р. Ниязов, Е. В. Гавришина, В. А. Меркулов | ||
"... of highly variable medicines by pharmacokinetic bioequivalence studies, and quite a large number of subjects ..." | ||
Том 7, № 2 (2017) | Оценка фармакокинетики эндогенных соединений на примере препаратов кальция | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев, Е. В. Ших | ||
"... The article reviews scientific literature on the conduct of in vivo pharmacokinetic studies ..." | ||
№ 1 (2015) | Подходы к оценке биоаналогичности (биоподобия) биотехнологических лекарственных препаратов: вопросы качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, А. И. Лутцева, О. А. Ваганова, А. А. Бендрышев, Т. А. Ефремова, Е. В. Кириченко, С. Б. Швец, Е. Б. Иванайнен | ||
"... for confirmation of biosimilarity in terms of their quality assessment and determining the amount of studies ..." | ||
Том 8, № 3 (2018) | ПЛАНИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТАЗАНАВИРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Е. Уварова, Н. Н. Еременко, Г. В. Раменская, Д. В. Горячев | ||
"... studies in which the generic product was compared to the reference product. Atazanavir ..." | ||
Том 8, № 1 (2018) | ЭКСПЕРТНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ АНАЛОГАМИ ЭНДОГЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ, В РАМКАХ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И МЕЖДУНАРОДНОГО ПРАВА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, И. В. Кокин, Н. Н. Еременко | ||
"... The article demonstrates that bioequivalence studies of generic drugs whose active substances ..." | ||
№ 3 (2015) | Особенности проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов -аналогов эндогенных соединений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Владимир Константинович Адонин, Дмитрий Павлович Ромодановский, Равиль Рашидович Ниязов | ||
"... for the bioequivalence studies of medicinal products containing analogues of endogenous substances. US Food and Drug ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Обоснование возможности проведения исследований терапевтической эквивалентности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. В. Горячев, Н. Е. Уварова | ||
"... equivalence study». The aim of this work was to analyse the validity of considering a therapeutic equivalence ..." | ||
Том 9, № 2 (2019) | Новые антиконвульсанты: проблемы взаимозаменяемости и применения воспроизведенных лекарственных препаратов в клинической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Е. А. Сокова, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова | ||
"... product. The aim of the study was to analyse factors leading to incorrect assessment of therapeutic ..." | ||
Том 10, № 1 (2020) | Экспертные подходы к оценке биоэквивалентности препаратов лозартана. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев | ||
"... of generic and reference losartan drugs. The aim of the study was to perform a retrospective analysis ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Планирование исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в условиях пандемии COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, Д. В. Горячев | ||
"... at minimising the risks of virus spreading and ensuring the safety of study participants. One of the types ..." | ||
Online First | Фармакокинетические исследования (исследования биодоступности) препаратов магния | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Н. Еременко, Е. В. Ших, Н. Е. Уварова | ||
"... in the body. The aim of the study was to conduct a systematic review of the results of clinical studies ..." | ||
Том 10, № 2 (2020) | Современные подходы к планированию и проведению клинических исследований лекарственных препаратов для лечения болезни Крона | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Н. Богданов, Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Е. В. Петранева | ||
"... approach to the planning of pivotal clinical studies needs to be reviewed. The aim of the study ..." | ||
Том 9, № 1 (2019) | Регуляторные требования Европейского агентства по лекарственным средствам к оценке биоэквивалентности препаратов с модифицированным высвобождением | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Н. Н. Еременко, Д. В. Горячев | ||
"... bioequivalence studies by comparing the test product with the reference product. The authors developed ..." | ||
Том 8, № 4 (2018) | Планирование и оценка исследований биоэквивалентности препаратов эналаприла | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, А. Л. Хохлов, А. Е. Мирошников | ||
"... Nowadays retrospective analysis of bioequivalence studies of medicinal products that have the same ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Планирование программы клинических исследований препаратов для лечения бронхиальной астмы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. С. Петрова, Д. В. Горячев, А. Д. Кузнецова | ||
"... of the study was to develop a methodological approach to conducting clinical trials of bronchial asthma ..." | ||
Online First | Рекомендации по программе клинических исследований лекарственных препаратов для лечения гриппа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Губенкo, Г. В. Шукшина, А. И. Муравьева, Н. Е. Уварова | ||
"... with marketing applications for new anti-influenza products. The aim of this study was to analyse possible ..." | ||
Том 11, № 4 (2021) | Современные подходы к подтверждению терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов локального действия в желудочно-кишечном тракте | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Горбунова, Д. В. Горячев, Т. Е. Горская, А. Н. Богданов | ||
"... of new scientific approaches to planning and conducting of therapeutic equivalence studies of medicinal ..." | ||
Том 8, № 2 (2018) | ПРИНЦИПЫ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ В РАМКАХ АКТУАЛЬНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. П. Ромодановский, Д. В. Горячев, А. П. Соловьева, Н. Н. Еременко | ||
"... and evaluation of results of bioequivalence studies. It describes current statistical approaches ..." | ||
Том 11, № 1 (2021) | Сравнение подходов к изучению стабильности лекарственных средств в рамках национальной процедуры в России и Евразийском экономическом союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. И. Беланова, Е. Л. Ковалева, Л. И. Митькина | ||
"... , humidity, etc. on the medicinal product quality. The results of these studies help to select suitable ..." | ||
1 - 53 из 53 результатов |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)